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Valutazione e trattamento delle malattie dei tessuti molli orali

Valutazione del paziente e trattamento delle malattie dei tessuti molli orali secondo le procedure standard e le modalità terapeutiche generalmente disponibili

Questo studio offre la valutazione e il trattamento di pazienti con malattie della bocca o malattie sistemiche che coinvolgono la bocca. Il protocollo non è progettato per testare nuovi trattamenti; piuttosto, i pazienti riceveranno gli attuali trattamenti standard di cura. Gli scopi dello studio sono: 1) consentire al personale del Dipartimento di Terapia Genica e Terapeutica del NIDCR di acquisire maggiori conoscenze sulle malattie dei tessuti molli orali e possibilmente identificare nuove vie di ricerca in questo settore; e 2) stabilire un pool di pazienti che potrebbero essere idonei per nuovi studi man mano che vengono sviluppati. (I partecipanti a questo protocollo non saranno tenuti a partecipare a un nuovo studio; la decisione sarà volontaria.)

I pazienti di qualsiasi età con malattie orali o malattie sistemiche che coinvolgono la bocca possono essere ammissibili a questo studio. Le donne in età fertile e le donne incinte o che allattano saranno sottoposte solo a test e procedure e riceveranno farmaci che non rappresentano un rischio minimo per il feto.

I partecipanti avranno un esame dentale e medico completo, compreso un esame fisico della testa e del collo. Ulteriori test e procedure che possono essere richiesti per la diagnosi e per guidare il trattamento includono quanto segue:

  • Esami del sangue e delle urine - per esami di laboratorio di routine, valutazione della funzionalità renale ed epatica e rilevamento di virus, funghi, batteri o parassiti
  • Elettrocardiogramma - per registrare l'attività elettrica del cuore
  • Biopsie - per esaminare il tessuto al microscopio. Il metodo e il numero di biopsie dipendono dalle condizioni specifiche dell'individuo e dal tessuto da rimuovere. Per tutte le biopsie viene iniettato un anestetico locale (lidocaina con o senza epinefrina) nel sito della biopsia. Una biopsia del pugno utilizza un piccolo strumento tagliente per biscotti per rimuovere un piccolo pezzo di pelle (da circa 1/10 a 1/5 di pollice). Una biopsia escissionale utilizza un piccolo bisturi o un bisturi per rimuovere un pezzo di tessuto, che di solito richiede alcuni punti per chiudere la ferita.
  • Diagnostica per immagini: raggi X, fotografie o altri test necessari per la diagnosi

I trattamenti comprendono compresse, iniezioni e farmaci applicati localmente. Tutti i preparati sono approvati dalla Food and Drug Administration e sono disponibili in commercio. Il follow-up del paziente può variare da una visita a visite intermittenti per un certo numero di anni, a seconda delle condizioni del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La funzione di questo protocollo è di supportare la formazione degli specializzandi in Medicina Orale nella gestione delle patologie dei tessuti molli orali. I pazienti arruolati in questo protocollo saranno valutati e trattati secondo le procedure standard disponibili e le modalità terapeutiche. Campioni di sangue e tessuti orali saranno studiati con metodi investigativi di routine e specializzati per stabilire le diagnosi, le risposte al trattamento e/o la progressione della malattia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

999

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

Pazienti di qualsiasi età, entrambi i sessi e tutti i gruppi razziali/etnici con malattie orali o malattie sistemiche con manifestazioni orali che aiuteranno il ramo a raggiungere gli obiettivi elencati nella Sezione 1.0.

Le donne in età fertile, o in gravidanza o in allattamento, saranno sottoposte solo a test e procedure e/o riceveranno farmaci per i quali esistono dati che dimostrano un rischio minimo per il feto e/o il bambino. Verrà eseguita solo la diagnosi senza radiografie.

CRITERI DI ESCLUSIONE

È necessaria una richiesta scritta da parte del medico o del dentista del paziente.

Nessun paziente con compromissione cognitiva significativa.

Nessuna gravidanza o allattamento, se questo stato preclude le procedure diagnostiche o le terapie proposte a causa di effetti negativi sconosciuti sulla madre e/o sul bambino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1997

Completamento dello studio

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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