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口腔軟部組織疾患の評価と治療

一般的に利用可能な標準的な手順と治療法による口腔軟部組織疾患の患者の評価と治療

この研究は、口の病気または口に関連する全身疾患を持つ患者の評価と治療を提供します。 このプロトコルは、新しい治療法をテストするようには設計されていません。むしろ、患者は現在の標準治療を受けます。 この研究の目的は次のとおりです。1) NIDCR の遺伝子治療および治療部門のスタッフが口腔軟部組織疾患についてより多くの知識を得て、この分野での研究の新しい道を特定できるようにすること。 2) 新たな研究が開発された際に適格となる可能性のある患者のプールを確立すること。 (このプロトコルの参加者は、新しい研究に参加する必要はありません。決定は任意です。)

口腔疾患または口に関連する全身疾患を有するあらゆる年齢の患者が、この研究の対象となる可能性があります。 出産の可能性のある女性、および妊娠中または授乳中の女性は、検査と処置のみを受け、胎児へのリスクが最小限に抑えられる薬を受けます。

参加者は、頭と首の身体検査を含む包括的な歯科および健康診断を受けます。 診断と治療の指針となる追加の検査と手順には、次のものがあります。

  • 血液および尿検査 - 定期的な臨床検査、腎臓および肝機能の評価、ウイルス、真菌、細菌または寄生虫の検出
  • 心電図 - 心臓の電気的活動を記録する
  • 生検 - 顕微鏡下で組織を検査します。 生検の方法と数は、個人の特定の状態と切除する組織によって異なります。 すべての生検では、局所麻酔薬 (エピネフリンを含むまたは含まないリドカイン) が生検部位に注射されます。 パンチ生検では、小さな鋭利なクッキーカッター器具を使用して、小さな (約 1/10 ~ 1/5 インチ) の皮膚片を取り除きます。 切除生検では、小さな外科用ナイフまたはメスを使用して組織片を取り除きます。通常は、傷を閉じるために数回縫う必要があります。
  • 画像診断 - 診断に必要な X 線、写真、またはその他の検査

治療には、錠剤、注射、局所適用薬が含まれます。 すべての製剤は食品医薬品局によって承認されており、市販されています。 患者のフォローアップは、患者の状態に応じて、1 回の訪問から数年にわたる断続的な訪問までさまざまです。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルの機能は、口腔軟部組織疾患の管理における口腔医学のレジデントのトレーニングをサポートすることです。 このプロトコルに登録された患者は、利用可能な標準的な手順と治療法に従って評価および治療されます。 血液および口腔組織のサンプルは、診断、治療への反応、および/または疾患の進行を確立するために、日常的かつ専門的な調査方法によって研究されます。

研究の種類

介入

入学

999

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

部門がセクション1.0に記載されている目的を達成するのに役立つ口腔疾患または口腔症状を伴う全身性疾患を有する、あらゆる年齢、性別、およびすべての人種/民族グループの患者。

出産の可能性のある女性、または妊娠中または授乳中の女性は、胎児および/または子供へのリスクが最小限であることを証明するデータが存在する場合にのみ、検査および処置を受け、および/または投薬を受けます。 レントゲンを撮らない診断のみ行います。

除外基準

患者の医師または歯科医からの書面による紹介状が必要です。

重大な認知障害のある患者はいません。

妊娠していない、授乳していない、この状態が母子への未知の望ましくない影響のために提案された診断手順または治療法を排除する場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年8月1日

研究の完了

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2002年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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