Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering og behandling av orale bløtvevssykdommer

Pasientevaluering og behandling av orale bløtvevssykdommer i henhold til generelt tilgjengelige, standardprosedyrer og terapeutiske modaliteter

Denne studien tilbyr evaluering og behandling av pasienter med sykdommer i munnen eller systemiske sykdommer som involverer munnen. Protokollen er ikke laget for å teste nye behandlinger; snarere vil pasienter motta gjeldende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med studien er: 1) å la NIDCRs Genterapi- og Terapeutiske Branch-ansatte få mer kunnskap om orale bløtvevssykdommer og muligens identifisere nye forskningsveier på dette området; og 2) å etablere en gruppe pasienter som kan være kvalifisert for nye studier etter hvert som de utvikles. (Deltakere i denne protokollen vil ikke være pålagt å bli med i en ny studie; avgjørelsen vil være frivillig.)

Pasienter i alle aldre med orale sykdommer eller systemiske sykdommer som involverer munnen kan være kvalifisert for denne studien. Kvinner i fertil alder og kvinner som er gravide eller ammer vil kun ha tester og prosedyrer og motta medisiner som ikke utgjør større enn en minimal risiko for fosteret.

Deltakerne vil få en omfattende tann- og medisinsk undersøkelse, inkludert en fysisk undersøkelse av hode og nakke. Ytterligere tester og prosedyrer som kan være nødvendige for diagnose og veiledning for behandling inkluderer følgende:

  • Blod- og urinprøver - for rutinemessige laboratoriestudier, vurdering av nyre- og leverfunksjon, og påvisning av virus, sopp, bakterier eller parasitter
  • Elektrokardiogram - for å registrere den elektriske aktiviteten til hjertet
  • Biopsier - for å undersøke vev under mikroskopet. Metoden og antallet biopsier avhenger av individets spesifikke tilstand og vevet som skal fjernes. For alle biopsier injiseres et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain med eller uten epinefrin) på biopsistedet. En stansebiopsi bruker et lite, skarpt cookie-cutter-instrument for å fjerne et lite (omtrent 1/10- til 1/5-tommers) stykke hud. En eksisjonsbiopsi bruker en liten kirurgisk kniv eller skalpell for å fjerne et stykke vev, som vanligvis krever noen sting for å lukke såret.
  • Diagnostisk bildediagnostikk - røntgenbilder, fotografier eller andre tester etter behov for diagnose

Behandlinger inkluderer tabletter, injeksjoner og lokalt påførte medisiner. Alle preparater er godkjent av Food and Drug Administration og er kommersielt tilgjengelige. Pasientoppfølging kan variere fra ett besøk til intermitterende besøk over flere år, avhengig av pasientens tilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonen til denne protokollen er å støtte opplæring av beboere i oral medisin i behandling av orale bløtvevssykdommer. Pasienter som er registrert i denne protokollen vil bli evaluert og behandlet i henhold til tilgjengelige standardprosedyrer og terapeutiske modaliteter. Prøver av blod og oralt vev vil bli studert ved hjelp av rutinemessige og spesialiserte etterforskningsmetoder for å etablere diagnoser, respons på behandling og/eller sykdomsprogresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

999

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Pasienter i alle aldre, begge kjønn, og alle rase/etniske grupper med orale sykdommer eller systemiske sykdommer med orale manifestasjoner som vil hjelpe avdelingen med å oppfylle målene som er oppført i avsnitt 1.0.

Kvinner i fertil alder, eller som er gravide eller ammer, vil kun gjennomgå tester og prosedyrer og/eller motta medisiner som det finnes data for som viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet. Kun diagnose uten røntgenbilder vil bli utført.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Det kreves skriftlig henvisning fra pasientens lege eller tannlege.

Ingen pasienter med betydelig kognitiv svikt.

Ingen graviditet eller amming, hvis denne statusen utelukker foreslåtte diagnostiske prosedyrer eller terapier på grunn av ukjente, uheldige effekter på mor og/eller barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1997

Studiet fullført

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2002

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere