- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001601
Evaluering og behandling av orale bløtvevssykdommer
Pasientevaluering og behandling av orale bløtvevssykdommer i henhold til generelt tilgjengelige, standardprosedyrer og terapeutiske modaliteter
Denne studien tilbyr evaluering og behandling av pasienter med sykdommer i munnen eller systemiske sykdommer som involverer munnen. Protokollen er ikke laget for å teste nye behandlinger; snarere vil pasienter motta gjeldende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med studien er: 1) å la NIDCRs Genterapi- og Terapeutiske Branch-ansatte få mer kunnskap om orale bløtvevssykdommer og muligens identifisere nye forskningsveier på dette området; og 2) å etablere en gruppe pasienter som kan være kvalifisert for nye studier etter hvert som de utvikles. (Deltakere i denne protokollen vil ikke være pålagt å bli med i en ny studie; avgjørelsen vil være frivillig.)
Pasienter i alle aldre med orale sykdommer eller systemiske sykdommer som involverer munnen kan være kvalifisert for denne studien. Kvinner i fertil alder og kvinner som er gravide eller ammer vil kun ha tester og prosedyrer og motta medisiner som ikke utgjør større enn en minimal risiko for fosteret.
Deltakerne vil få en omfattende tann- og medisinsk undersøkelse, inkludert en fysisk undersøkelse av hode og nakke. Ytterligere tester og prosedyrer som kan være nødvendige for diagnose og veiledning for behandling inkluderer følgende:
- Blod- og urinprøver - for rutinemessige laboratoriestudier, vurdering av nyre- og leverfunksjon, og påvisning av virus, sopp, bakterier eller parasitter
- Elektrokardiogram - for å registrere den elektriske aktiviteten til hjertet
- Biopsier - for å undersøke vev under mikroskopet. Metoden og antallet biopsier avhenger av individets spesifikke tilstand og vevet som skal fjernes. For alle biopsier injiseres et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain med eller uten epinefrin) på biopsistedet. En stansebiopsi bruker et lite, skarpt cookie-cutter-instrument for å fjerne et lite (omtrent 1/10- til 1/5-tommers) stykke hud. En eksisjonsbiopsi bruker en liten kirurgisk kniv eller skalpell for å fjerne et stykke vev, som vanligvis krever noen sting for å lukke såret.
- Diagnostisk bildediagnostikk - røntgenbilder, fotografier eller andre tester etter behov for diagnose
Behandlinger inkluderer tabletter, injeksjoner og lokalt påførte medisiner. Alle preparater er godkjent av Food and Drug Administration og er kommersielt tilgjengelige. Pasientoppfølging kan variere fra ett besøk til intermitterende besøk over flere år, avhengig av pasientens tilstand.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Pasienter i alle aldre, begge kjønn, og alle rase/etniske grupper med orale sykdommer eller systemiske sykdommer med orale manifestasjoner som vil hjelpe avdelingen med å oppfylle målene som er oppført i avsnitt 1.0.
Kvinner i fertil alder, eller som er gravide eller ammer, vil kun gjennomgå tester og prosedyrer og/eller motta medisiner som det finnes data for som viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet. Kun diagnose uten røntgenbilder vil bli utført.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Det kreves skriftlig henvisning fra pasientens lege eller tannlege.
Ingen pasienter med betydelig kognitiv svikt.
Ingen graviditet eller amming, hvis denne statusen utelukker foreslåtte diagnostiske prosedyrer eller terapier på grunn av ukjente, uheldige effekter på mor og/eller barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Lichenoid-utbrudd
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Munnsykdommer
- Stomatitt
- Lav Planus
- Stomatitt, aftøs
- Brennende munn syndrom
Andre studie-ID-numre
- 970169
- 97-D-0169
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .