- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001601
Hodnocení a léčba onemocnění měkkých tkání dutiny ústní
Hodnocení pacientů a léčba onemocnění měkkých tkání dutiny ústní podle obecně dostupných standardních postupů a terapeutických modalit
Tato studie nabízí hodnocení a léčbu pacientů s onemocněním úst nebo systémovými onemocněními, které postihují ústa. Protokol není určen k testování nových léčebných postupů; spíše se pacientům dostane současné standardní péče. Účely studie jsou: 1) umožnit pracovníkům oddělení genové terapie a terapie NIDCR získat více znalostí o onemocněních měkkých tkání dutiny ústní a případně identifikovat nové cesty výzkumu v této oblasti; a 2) vytvořit skupinu pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie, jakmile budou vyvíjeny. (Účastníci tohoto protokolu nebudou povinni se připojit k nové studii; rozhodnutí bude dobrovolné.)
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti jakéhokoli věku s orálními onemocněními nebo systémovými onemocněními zahrnujícími ústa. Ženy ve fertilním věku a ženy, které jsou těhotné nebo kojící, budou mít pouze testy a procedury a dostanou léky, které nepředstavují větší než minimální riziko pro plod.
Účastníky čeká komplexní stomatologická a lékařská prohlídka včetně fyzického vyšetření hlavy a krku. Další testy a postupy, které mohou být vyžadovány pro diagnostiku a vedení léčby, zahrnují následující:
- Krevní a močové testy – pro rutinní laboratorní vyšetření, posouzení funkce ledvin a jater a detekci virů, plísní, bakterií nebo parazitů
- Elektrokardiogram - pro záznam elektrické aktivity srdce
- Biopsie - vyšetření tkáně pod mikroskopem. Způsob a počet biopsií závisí na konkrétním stavu jedince a na tkáni, která má být odebrána. U všech biopsií se do místa biopsie vstříkne lokální anestetikum (lidokain s nebo bez epinefrinu). Biopsie děrování používá malý ostrý nástroj na vykrajování sušenek k odstranění malého (asi 1/10 až 1/5 palce) kousku kůže. Excizní biopsie používá malý chirurgický nůž nebo skalpel k odstranění kousku tkáně, obvykle vyžaduje několik stehů k uzavření rány.
- Diagnostické zobrazování – rentgenové snímky, fotografie nebo jiné testy podle potřeby pro diagnostiku
Léčba zahrnuje tablety, injekce a lokálně aplikované léky. Všechny přípravky jsou schváleny Food and Drug Administration a jsou komerčně dostupné. Sledování pacienta se může lišit od jedné návštěvy po přerušované návštěvy v průběhu několika let v závislosti na stavu pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Pacienti jakéhokoli věku, obou pohlaví a všech rasových/etnických skupin s orálními onemocněními nebo systémovými onemocněními s orálními projevy, které pomohou oboru naplňovat cíle uvedené v části 1.0.
Ženy ve fertilním věku nebo těhotné nebo kojící ženy podstoupí pouze testy a procedury a/nebo dostanou léky, pro které existují údaje prokazující minimální riziko pro plod a/nebo dítě. Bude provedena pouze diagnostika bez rentgenových snímků.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Je potřeba písemné doporučení od lékaře nebo zubního lékaře pacienta.
Žádní pacienti s významnou kognitivní poruchou.
Žádné těhotenství nebo kojení, pokud tento stav vylučuje navrhované diagnostické postupy nebo terapie kvůli neznámým nežádoucím účinkům na matku a/nebo dítě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Syndromy myofasciální bolesti
- Lichenoidní erupce
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
- Nemoci úst
- Stomatitida
- Lichen Planus
- Stomatitida, aft
- Syndrom pálení v ústech
Další identifikační čísla studie
- 970169
- 97-D-0169
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lichen Planus
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Klinické studie na Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno