Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba onemocnění měkkých tkání dutiny ústní

Hodnocení pacientů a léčba onemocnění měkkých tkání dutiny ústní podle obecně dostupných standardních postupů a terapeutických modalit

Tato studie nabízí hodnocení a léčbu pacientů s onemocněním úst nebo systémovými onemocněními, které postihují ústa. Protokol není určen k testování nových léčebných postupů; spíše se pacientům dostane současné standardní péče. Účely studie jsou: 1) umožnit pracovníkům oddělení genové terapie a terapie NIDCR získat více znalostí o onemocněních měkkých tkání dutiny ústní a případně identifikovat nové cesty výzkumu v této oblasti; a 2) vytvořit skupinu pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie, jakmile budou vyvíjeny. (Účastníci tohoto protokolu nebudou povinni se připojit k nové studii; rozhodnutí bude dobrovolné.)

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti jakéhokoli věku s orálními onemocněními nebo systémovými onemocněními zahrnujícími ústa. Ženy ve fertilním věku a ženy, které jsou těhotné nebo kojící, budou mít pouze testy a procedury a dostanou léky, které nepředstavují větší než minimální riziko pro plod.

Účastníky čeká komplexní stomatologická a lékařská prohlídka včetně fyzického vyšetření hlavy a krku. Další testy a postupy, které mohou být vyžadovány pro diagnostiku a vedení léčby, zahrnují následující:

  • Krevní a močové testy – pro rutinní laboratorní vyšetření, posouzení funkce ledvin a jater a detekci virů, plísní, bakterií nebo parazitů
  • Elektrokardiogram - pro záznam elektrické aktivity srdce
  • Biopsie - vyšetření tkáně pod mikroskopem. Způsob a počet biopsií závisí na konkrétním stavu jedince a na tkáni, která má být odebrána. U všech biopsií se do místa biopsie vstříkne lokální anestetikum (lidokain s nebo bez epinefrinu). Biopsie děrování používá malý ostrý nástroj na vykrajování sušenek k odstranění malého (asi 1/10 až 1/5 palce) kousku kůže. Excizní biopsie používá malý chirurgický nůž nebo skalpel k odstranění kousku tkáně, obvykle vyžaduje několik stehů k uzavření rány.
  • Diagnostické zobrazování – rentgenové snímky, fotografie nebo jiné testy podle potřeby pro diagnostiku

Léčba zahrnuje tablety, injekce a lokálně aplikované léky. Všechny přípravky jsou schváleny Food and Drug Administration a jsou komerčně dostupné. Sledování pacienta se může lišit od jedné návštěvy po přerušované návštěvy v průběhu několika let v závislosti na stavu pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Funkcí tohoto protokolu je podporovat školení obyvatel v orální medicíně v léčbě onemocnění měkkých tkání dutiny ústní. Pacienti zařazení do tohoto protokolu budou hodnoceni a léčeni podle dostupných standardních postupů a terapeutických modalit. Vzorky krve a ústní tkáně budou studovány rutinními a specializovanými vyšetřovacími metodami pro stanovení diagnóz, reakcí na léčbu a/nebo progrese onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis

999

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Pacienti jakéhokoli věku, obou pohlaví a všech rasových/etnických skupin s orálními onemocněními nebo systémovými onemocněními s orálními projevy, které pomohou oboru naplňovat cíle uvedené v části 1.0.

Ženy ve fertilním věku nebo těhotné nebo kojící ženy podstoupí pouze testy a procedury a/nebo dostanou léky, pro které existují údaje prokazující minimální riziko pro plod a/nebo dítě. Bude provedena pouze diagnostika bez rentgenových snímků.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Je potřeba písemné doporučení od lékaře nebo zubního lékaře pacienta.

Žádní pacienti s významnou kognitivní poruchou.

Žádné těhotenství nebo kojení, pokud tento stav vylučuje navrhované diagnostické postupy nebo terapie kvůli neznámým nežádoucím účinkům na matku a/nebo dítě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1997

Dokončení studie

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2002

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lichen Planus

Klinické studie na Elektrokardiogram

3
Předplatit