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Bewertung und Behandlung von oralen Weichteilerkrankungen

Patientenbewertung und Behandlung von oralen Weichteilerkrankungen gemäß allgemein verfügbaren Standardverfahren und therapeutischen Modalitäten

Diese Studie bietet die Bewertung und Behandlung von Patienten mit Erkrankungen des Mundes oder systemischen Erkrankungen, die den Mund betreffen. Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Die Zwecke der Studie sind: 1) den Mitarbeitern der Abteilung für Gentherapie und Therapeutika des NIDCR zu ermöglichen, mehr Wissen über orale Weichteilerkrankungen zu erlangen und möglicherweise neue Forschungswege in diesem Bereich zu identifizieren; und 2) um einen Pool von Patienten aufzubauen, die für neue Studien geeignet sein könnten, sobald sie entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)

Patienten jeden Alters mit oralen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen, die den Mund betreffen, können für diese Studie in Frage kommen. Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen, die schwanger sind oder stillen, werden nur Tests und Verfahren unterzogen und Medikamente erhalten, die nicht mehr als ein minimales Risiko für den Fötus darstellen.

Die Teilnehmer werden einer umfassenden zahnärztlichen und medizinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer körperlichen Untersuchung von Kopf und Hals. Zusätzliche Tests und Verfahren, die für die Diagnose und die Behandlung erforderlich sein können, umfassen die folgenden:

  • Blut- und Urintests – für routinemäßige Laboruntersuchungen, Beurteilung der Nieren- und Leberfunktion und Nachweis von Viren, Pilzen, Bakterien oder Parasiten
  • Elektrokardiogramm - um die elektrische Aktivität des Herzens aufzuzeichnen
  • Biopsien - um Gewebe unter dem Mikroskop zu untersuchen. Die Methode und Anzahl der Biopsien hängt vom individuellen Zustand und dem zu entnehmenden Gewebe ab. Bei allen Biopsien wird ein Lokalanästhetikum (Lidocain mit oder ohne Epinephrin) an der Biopsiestelle injiziert. Bei einer Stanzbiopsie wird ein kleines scharfes Ausstecherinstrument verwendet, um ein kleines (etwa 1/10 bis 1/5 Zoll) Stück Haut zu entfernen. Bei einer Exzisionsbiopsie wird ein kleines chirurgisches Messer oder Skalpell verwendet, um ein Stück Gewebe zu entfernen, wobei normalerweise einige Stiche erforderlich sind, um die Wunde zu schließen.
  • Diagnostische Bildgebung – Röntgenaufnahmen, Fotografien oder andere Tests, die für die Diagnose erforderlich sind

Behandlungen umfassen Tabletten, Injektionen und topisch angewendete Medikamente. Alle Präparate sind von der Food and Drug Administration zugelassen und im Handel erhältlich. Die Nachsorge der Patienten kann je nach Zustand des Patienten von einem Besuch bis zu sporadischen Besuchen über mehrere Jahre variieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Funktion dieses Protokolls besteht darin, die Ausbildung von Assistenzärzten in der oralen Medizin im Umgang mit oralen Weichteilerkrankungen zu unterstützen. Patienten, die in dieses Protokoll aufgenommen werden, werden gemäß den verfügbaren Standardverfahren und therapeutischen Modalitäten bewertet und behandelt. Proben von Blut und Mundgewebe werden mit routinemäßigen und spezialisierten Untersuchungsmethoden untersucht, um die Diagnosen, das Ansprechen auf die Behandlung und/oder den Krankheitsverlauf zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

999

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Patienten jeden Alters, beider Geschlechter und aller Rassen/ethnischen Gruppen mit oralen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen mit oralen Manifestationen, die der Abteilung helfen, die in Abschnitt 1.0 aufgeführten Ziele zu erreichen.

Frauen im gebärfähigen Alter oder schwangere oder stillende Frauen werden nur Tests und Verfahren unterzogen und/oder Medikamente erhalten, für die Daten vorliegen, die ein minimales Risiko für den Fötus und/oder das Kind belegen. Es wird nur eine Diagnose ohne Röntgenaufnahmen durchgeführt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Eine schriftliche Überweisung vom Arzt oder Zahnarzt des Patienten ist erforderlich.

Keine Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.

Keine Schwangerschaft oder Stillzeit, wenn dieser Status vorgeschlagene diagnostische Verfahren oder Therapien aufgrund unbekannter, ungünstiger Auswirkungen auf Mutter und/oder Kind ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1997

Studienabschluss

1. August 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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