- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001601
Bewertung und Behandlung von oralen Weichteilerkrankungen
Patientenbewertung und Behandlung von oralen Weichteilerkrankungen gemäß allgemein verfügbaren Standardverfahren und therapeutischen Modalitäten
Diese Studie bietet die Bewertung und Behandlung von Patienten mit Erkrankungen des Mundes oder systemischen Erkrankungen, die den Mund betreffen. Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Die Zwecke der Studie sind: 1) den Mitarbeitern der Abteilung für Gentherapie und Therapeutika des NIDCR zu ermöglichen, mehr Wissen über orale Weichteilerkrankungen zu erlangen und möglicherweise neue Forschungswege in diesem Bereich zu identifizieren; und 2) um einen Pool von Patienten aufzubauen, die für neue Studien geeignet sein könnten, sobald sie entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)
Patienten jeden Alters mit oralen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen, die den Mund betreffen, können für diese Studie in Frage kommen. Frauen im gebärfähigen Alter und Frauen, die schwanger sind oder stillen, werden nur Tests und Verfahren unterzogen und Medikamente erhalten, die nicht mehr als ein minimales Risiko für den Fötus darstellen.
Die Teilnehmer werden einer umfassenden zahnärztlichen und medizinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer körperlichen Untersuchung von Kopf und Hals. Zusätzliche Tests und Verfahren, die für die Diagnose und die Behandlung erforderlich sein können, umfassen die folgenden:
- Blut- und Urintests – für routinemäßige Laboruntersuchungen, Beurteilung der Nieren- und Leberfunktion und Nachweis von Viren, Pilzen, Bakterien oder Parasiten
- Elektrokardiogramm - um die elektrische Aktivität des Herzens aufzuzeichnen
- Biopsien - um Gewebe unter dem Mikroskop zu untersuchen. Die Methode und Anzahl der Biopsien hängt vom individuellen Zustand und dem zu entnehmenden Gewebe ab. Bei allen Biopsien wird ein Lokalanästhetikum (Lidocain mit oder ohne Epinephrin) an der Biopsiestelle injiziert. Bei einer Stanzbiopsie wird ein kleines scharfes Ausstecherinstrument verwendet, um ein kleines (etwa 1/10 bis 1/5 Zoll) Stück Haut zu entfernen. Bei einer Exzisionsbiopsie wird ein kleines chirurgisches Messer oder Skalpell verwendet, um ein Stück Gewebe zu entfernen, wobei normalerweise einige Stiche erforderlich sind, um die Wunde zu schließen.
- Diagnostische Bildgebung – Röntgenaufnahmen, Fotografien oder andere Tests, die für die Diagnose erforderlich sind
Behandlungen umfassen Tabletten, Injektionen und topisch angewendete Medikamente. Alle Präparate sind von der Food and Drug Administration zugelassen und im Handel erhältlich. Die Nachsorge der Patienten kann je nach Zustand des Patienten von einem Besuch bis zu sporadischen Besuchen über mehrere Jahre variieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Patienten jeden Alters, beider Geschlechter und aller Rassen/ethnischen Gruppen mit oralen Erkrankungen oder systemischen Erkrankungen mit oralen Manifestationen, die der Abteilung helfen, die in Abschnitt 1.0 aufgeführten Ziele zu erreichen.
Frauen im gebärfähigen Alter oder schwangere oder stillende Frauen werden nur Tests und Verfahren unterzogen und/oder Medikamente erhalten, für die Daten vorliegen, die ein minimales Risiko für den Fötus und/oder das Kind belegen. Es wird nur eine Diagnose ohne Röntgenaufnahmen durchgeführt.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Eine schriftliche Überweisung vom Arzt oder Zahnarzt des Patienten ist erforderlich.
Keine Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.
Keine Schwangerschaft oder Stillzeit, wenn dieser Status vorgeschlagene diagnostische Verfahren oder Therapien aufgrund unbekannter, ungünstiger Auswirkungen auf Mutter und/oder Kind ausschließt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Lichenoide Eruptionen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Mundkrankheiten
- Stomatitis
- Lichen ruber
- Stomatitis, Aphthen
- Burning-Mouth-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 970169
- 97-D-0169
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