Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en behandeling van ziekten van het zachte weefsel in de mond

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Patiëntevaluatie en behandeling van orale wekedelenziekten volgens algemeen beschikbare standaardprocedures en therapeutische modaliteiten

Deze studie biedt evaluatie en behandeling van patiënten met mondaandoeningen of systemische ziekten waarbij de mond betrokken is. Het protocol is niet bedoeld om nieuwe behandelingen te testen; in plaats daarvan zullen patiënten de huidige standaardbehandelingen krijgen. De doelstellingen van de studie zijn: 1) om het personeel van de afdeling Gentherapie en Therapeutica van het NIDCR in staat te stellen meer kennis op te doen over ziekten van de orale weke delen en mogelijk nieuwe wegen voor onderzoek op dit gebied te identificeren; en 2) het opzetten van een pool van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor nieuwe onderzoeken zodra deze worden ontwikkeld. (Deelnemers aan dit protocol hoeven niet mee te doen aan een nieuwe studie; de ​​beslissing is vrijwillig.)

Patiënten van elke leeftijd met orale ziekten of systemische ziekten waarbij de mond betrokken is, kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, zullen alleen tests en procedures ondergaan en medicijnen krijgen die niet groter zijn dan een minimaal risico voor de foetus.

Deelnemers zullen een uitgebreid tandheelkundig en medisch onderzoek ondergaan, inclusief een lichamelijk onderzoek van het hoofd en de nek. Aanvullende tests en procedures die nodig kunnen zijn voor de diagnose en om de behandeling te begeleiden, zijn onder andere:

  • Bloed- en urinetests - voor routinematige laboratoriumonderzoeken, beoordeling van de nier- en leverfunctie en detectie van virussen, schimmels, bacteriën of parasieten
  • Elektrocardiogram - om de elektrische activiteit van het hart vast te leggen
  • Biopsieën - om weefsel onder de microscoop te onderzoeken. De methode en het aantal biopsieën hangt af van de specifieke toestand van het individu en het te verwijderen weefsel. Voor alle biopsieën wordt een lokaal anestheticum (lidocaïne met of zonder epinefrine) geïnjecteerd op de plaats van de biopsie. Een ponsbiopsie gebruikt een klein, scherp instrument om koekjes uit te snijden om een ​​klein stukje huid (ongeveer 1/10 tot 1/5 inch) te verwijderen. Een excisiebiopsie gebruikt een klein chirurgisch mes of scalpel om een ​​stukje weefsel te verwijderen, waarbij meestal enkele hechtingen nodig zijn om de wond te sluiten.
  • Diagnostische beeldvorming - Röntgenfoto's, foto's of andere tests die nodig zijn voor de diagnose

Behandelingen omvatten tabletten, injecties en plaatselijk aangebrachte medicijnen. Alle bereidingen zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration en zijn in de handel verkrijgbaar. De follow-up van de patiënt kan variëren van één bezoek tot periodieke bezoeken gedurende een aantal jaren, afhankelijk van de toestand van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De functie van dit protocol is het ondersteunen van de opleiding van aios in de mondgeneeskunde in de behandeling van ziekten van de weke delen van de mond. Patiënten die deelnemen aan dit protocol zullen worden geëvalueerd en behandeld volgens de beschikbare standaardprocedures en therapeutische modaliteiten. Monsters van bloed en orale weefsels zullen worden bestudeerd door middel van routinematige en gespecialiseerde onderzoeksmethoden om de diagnoses, reacties op behandeling en/of ziekteprogressie vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

999

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Patiënten van elke leeftijd, beide geslachten en alle raciale/etnische groepen met orale ziekten of systemische ziekten met orale manifestaties die de branche zullen helpen de in paragraaf 1.0 vermelde doelstellingen te verwezenlijken.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, of die zwanger zijn of borstvoeding geven, ondergaan alleen tests en procedures en/of krijgen alleen medicijnen waarvan er gegevens zijn die een minimaal risico voor de foetus en/of het kind aantonen. Alleen diagnose zonder röntgenfoto's wordt uitgevoerd.

UITSLUITINGSCRITERIA

Er is een schriftelijke verwijzing nodig van de huisarts of tandarts van de patiënt.

Geen patiënten met significante cognitieve stoornissen.

Geen zwangerschap of borstvoeding, als deze status voorgestelde diagnostische procedures of therapieën uitsluit vanwege onbekende, ongewenste effecten op moeder en/of kind.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1997

Studie voltooiing

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 970169
  • 97-D-0169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren