Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandling af orale bløddelssygdomme

Patientevaluering og behandling af orale bløddelssygdomme i henhold til almindeligt tilgængelige standardprocedurer og terapeutiske modaliteter

Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med mundsygdomme eller systemiske sygdomme, der involverer munden. Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er: 1) at give NIDCR's Genterapi- og Terapeutikafdelings personale mulighed for at få mere viden om orale bløddelssygdomme og muligvis identificere nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)

Patienter i alle aldre med orale sygdomme eller systemiske sygdomme, der involverer munden, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder og kvinder, der er gravide eller ammer, vil kun have tests og procedurer og modtage medicin, der ikke udgør større end en minimal risiko for fosteret.

Deltagerne vil få en omfattende tand- og lægeundersøgelse, herunder en fysisk undersøgelse af hoved og nakke. Yderligere tests og procedurer, der kan være nødvendige for diagnose og til at vejlede behandling, omfatter følgende:

  • Blod- og urinprøver - til rutinemæssige laboratorieundersøgelser, vurdering af nyre- og leverfunktion og påvisning af vira, svampe, bakterier eller parasitter
  • Elektrokardiogram - til at registrere hjertets elektriske aktivitet
  • Biopsier - til at undersøge væv under mikroskopet. Metoden og antallet af biopsier afhænger af individets specifikke tilstand og det væv, der skal fjernes. For alle biopsier injiceres et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain med eller uden epinephrin) på biopsistedet. En punch-biopsi bruger et lille skarpt cookie-cutter-instrument til at fjerne et lille (ca. 1/10- til 1/5-tommer) stykke hud. En excisional biopsi bruger en lille kirurgisk kniv eller skalpel til at fjerne et stykke væv, som normalt kræver nogle sting for at lukke såret.
  • Diagnostisk billeddannelse - røntgenbilleder, fotografier eller andre tests efter behov for diagnose

Behandlinger omfatter tabletter, injektioner og topisk påført medicin. Alle præparater er godkendt af Food and Drug Administration og er kommercielt tilgængelige. Patientopfølgningen kan variere fra et besøg til intermitterende besøg over en årrække, afhængigt af patientens tilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionen af ​​denne protokol er at støtte uddannelsen af ​​beboere i oral medicin i behandlingen af ​​orale bløddelssygdomme. Patienter, der er tilmeldt denne protokol, vil blive evalueret og behandlet i henhold til tilgængelige standardprocedurer og terapeutiske modaliteter. Prøver af blod og orale væv vil blive undersøgt ved hjælp af rutinemæssige og specialiserede undersøgelsesmetoder for at etablere diagnoser, reaktioner på behandling og/eller sygdomsprogression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

999

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Patienter i alle aldre, begge køn, og alle race/etniske grupper med orale sygdomme eller systemiske sygdomme med orale manifestationer, der vil hjælpe afdelingen med at opfylde målene i afsnit 1.0.

Kvinder i den fødedygtige alder, eller som er gravide eller ammende, vil kun gennemgå tests og procedurer og/eller modtage medicin, for hvilke der findes data, der viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet. Kun diagnose uden røntgenbilleder vil blive udført.

EXKLUSIONSKRITERIER

Der kræves en skriftlig henvisning fra patientens læge eller tandlæge.

Ingen patienter med væsentlig kognitiv svækkelse.

Ingen graviditet eller amning, hvis denne status udelukker foreslåede diagnostiske procedurer eller terapier på grund af ukendte, uheldige virkninger på mor og/eller barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1997

Studieafslutning

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2002

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav Planus

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

3
Abonner