- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001601
Evaluering og behandling af orale bløddelssygdomme
Patientevaluering og behandling af orale bløddelssygdomme i henhold til almindeligt tilgængelige standardprocedurer og terapeutiske modaliteter
Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med mundsygdomme eller systemiske sygdomme, der involverer munden. Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er: 1) at give NIDCR's Genterapi- og Terapeutikafdelings personale mulighed for at få mere viden om orale bløddelssygdomme og muligvis identificere nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)
Patienter i alle aldre med orale sygdomme eller systemiske sygdomme, der involverer munden, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder og kvinder, der er gravide eller ammer, vil kun have tests og procedurer og modtage medicin, der ikke udgør større end en minimal risiko for fosteret.
Deltagerne vil få en omfattende tand- og lægeundersøgelse, herunder en fysisk undersøgelse af hoved og nakke. Yderligere tests og procedurer, der kan være nødvendige for diagnose og til at vejlede behandling, omfatter følgende:
- Blod- og urinprøver - til rutinemæssige laboratorieundersøgelser, vurdering af nyre- og leverfunktion og påvisning af vira, svampe, bakterier eller parasitter
- Elektrokardiogram - til at registrere hjertets elektriske aktivitet
- Biopsier - til at undersøge væv under mikroskopet. Metoden og antallet af biopsier afhænger af individets specifikke tilstand og det væv, der skal fjernes. For alle biopsier injiceres et lokalbedøvelsesmiddel (lidokain med eller uden epinephrin) på biopsistedet. En punch-biopsi bruger et lille skarpt cookie-cutter-instrument til at fjerne et lille (ca. 1/10- til 1/5-tommer) stykke hud. En excisional biopsi bruger en lille kirurgisk kniv eller skalpel til at fjerne et stykke væv, som normalt kræver nogle sting for at lukke såret.
- Diagnostisk billeddannelse - røntgenbilleder, fotografier eller andre tests efter behov for diagnose
Behandlinger omfatter tabletter, injektioner og topisk påført medicin. Alle præparater er godkendt af Food and Drug Administration og er kommercielt tilgængelige. Patientopfølgningen kan variere fra et besøg til intermitterende besøg over en årrække, afhængigt af patientens tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
Patienter i alle aldre, begge køn, og alle race/etniske grupper med orale sygdomme eller systemiske sygdomme med orale manifestationer, der vil hjælpe afdelingen med at opfylde målene i afsnit 1.0.
Kvinder i den fødedygtige alder, eller som er gravide eller ammende, vil kun gennemgå tests og procedurer og/eller modtage medicin, for hvilke der findes data, der viser minimal risiko for fosteret og/eller barnet. Kun diagnose uden røntgenbilleder vil blive udført.
EXKLUSIONSKRITERIER
Der kræves en skriftlig henvisning fra patientens læge eller tandlæge.
Ingen patienter med væsentlig kognitiv svækkelse.
Ingen graviditet eller amning, hvis denne status udelukker foreslåede diagnostiske procedurer eller terapier på grund af ukendte, uheldige virkninger på mor og/eller barn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Lichenoide udbrud
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Mundsygdomme
- Stomatitis
- Lav Planus
- Stomatitis, Aphthous
- Brændende mund syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 970169
- 97-D-0169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lav Planus
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetLichen Planus: Kutan Lichen Planus, Mucosal Lichen Planus og Lichen PlanopilarisTyskland, Forenede Stater, Frankrig
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrutteringLichen Planus, Oral | Oral Lichen Planus | Lichen Planus, slimhindeForenede Stater
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtTerapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen PlanusErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, Islamisk Republik
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetOral Lichen Planus-relateret stressIndien
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
University of CataniaRekruttering
Kliniske forsøg med Elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAfsluttetIndikation for ElectroCardioGramFrankrig