Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie chorób tkanek miękkich jamy ustnej

Ocena pacjenta i leczenie chorób tkanek miękkich jamy ustnej zgodnie z ogólnie dostępnymi, standardowymi procedurami i metodami terapeutycznymi

Badanie to oferuje ocenę i leczenie pacjentów z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi obejmującymi jamę ustną. Protokół nie jest przeznaczony do testowania nowych metod leczenia; raczej pacjenci otrzymają aktualny standard leczenia. Celem badania jest: 1) umożliwienie personelowi Oddziału Terapii Genowej i Terapii NIDCR zdobycia większej wiedzy na temat chorób tkanek miękkich jamy ustnej i ewentualnie zidentyfikowania nowych kierunków badań w tej dziedzinie; oraz 2) ustanowienie puli pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do nowych badań w miarę ich opracowywania. (Uczestnicy tego protokołu nie będą zobowiązani do przyłączenia się do nowego badania; decyzja będzie dobrowolna.)

Pacjenci w każdym wieku z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi obejmującymi jamę ustną mogą kwalifikować się do tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią będą poddawane jedynie badaniom i zabiegom oraz otrzymają leki, które nie stanowią większego niż minimalne zagrożenia dla płodu.

Uczestnicy zostaną poddani kompleksowym badaniom stomatologicznym i lekarskim, w tym badaniu fizykalnemu głowy i szyi. Dodatkowe testy i procedury, które mogą być wymagane do postawienia diagnozy i prowadzenia leczenia, obejmują:

  • Badania krwi i moczu - do rutynowych badań laboratoryjnych, oceny funkcji nerek i wątroby oraz wykrywania wirusów, grzybów, bakterii czy pasożytów
  • Elektrokardiogram - rejestracja czynności elektrycznej serca
  • Biopsje - w celu zbadania tkanki pod mikroskopem. Metoda i liczba biopsji zależy od konkretnego stanu danej osoby i tkanki, która ma zostać usunięta. W przypadku wszystkich biopsji w miejsce biopsji wstrzykuje się środek miejscowo znieczulający (lidokainę z epinefryną lub bez). Biopsja stempla wykorzystuje mały, ostry instrument do wycinania ciastek, aby usunąć mały (około 1/10 do 1/5 cala) kawałek skóry. Biopsja wycinająca wykorzystuje mały nóż chirurgiczny lub skalpel do usunięcia kawałka tkanki, co zwykle wymaga kilku szwów w celu zamknięcia rany.
  • Obrazowanie diagnostyczne - zdjęcia rentgenowskie, zdjęcia lub inne testy potrzebne do postawienia diagnozy

Leczenie obejmuje tabletki, zastrzyki i leki stosowane miejscowo. Wszystkie preparaty są zatwierdzone przez Food and Drug Administration i są dostępne w handlu. Obserwacja pacjenta może wahać się od jednej wizyty do sporadycznych wizyt przez kilka lat, w zależności od stanu pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zadaniem tego protokołu jest wspieranie szkolenia rezydentów medycyny jamy ustnej w leczeniu chorób tkanek miękkich jamy ustnej. Pacjenci włączeni do tego protokołu będą oceniani i leczeni zgodnie z dostępnymi standardowymi procedurami i metodami terapeutycznymi. Próbki krwi i tkanek jamy ustnej będą badane rutynowymi i specjalistycznymi metodami badawczymi w celu ustalenia diagnozy, odpowiedzi na leczenie i/lub postępu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

999

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Pacjenci w każdym wieku, obu płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi z objawami w jamie ustnej, którzy pomogą oddziałowi osiągnąć cele wymienione w części 1.0.

Kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży lub karmiące będą poddawane wyłącznie badaniom i procedurom i/lub będą otrzymywać leki, co do których istnieją dane wskazujące na minimalne ryzyko dla płodu i/lub dziecka. Zostanie przeprowadzona tylko diagnostyka bez zdjęć rentgenowskich.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Konieczne jest pisemne skierowanie od lekarza lub stomatologa pacjenta.

Brak pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Brak ciąży lub laktacji, jeśli stan ten wyklucza proponowane procedury diagnostyczne lub terapie z powodu nieznanego, niepożądanego wpływu na matkę i/lub dziecko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1997

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2002

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Licheń płaski

3
Subskrybuj