- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001601
Ocena i leczenie chorób tkanek miękkich jamy ustnej
Ocena pacjenta i leczenie chorób tkanek miękkich jamy ustnej zgodnie z ogólnie dostępnymi, standardowymi procedurami i metodami terapeutycznymi
Badanie to oferuje ocenę i leczenie pacjentów z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi obejmującymi jamę ustną. Protokół nie jest przeznaczony do testowania nowych metod leczenia; raczej pacjenci otrzymają aktualny standard leczenia. Celem badania jest: 1) umożliwienie personelowi Oddziału Terapii Genowej i Terapii NIDCR zdobycia większej wiedzy na temat chorób tkanek miękkich jamy ustnej i ewentualnie zidentyfikowania nowych kierunków badań w tej dziedzinie; oraz 2) ustanowienie puli pacjentów, którzy mogą kwalifikować się do nowych badań w miarę ich opracowywania. (Uczestnicy tego protokołu nie będą zobowiązani do przyłączenia się do nowego badania; decyzja będzie dobrowolna.)
Pacjenci w każdym wieku z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi obejmującymi jamę ustną mogą kwalifikować się do tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią będą poddawane jedynie badaniom i zabiegom oraz otrzymają leki, które nie stanowią większego niż minimalne zagrożenia dla płodu.
Uczestnicy zostaną poddani kompleksowym badaniom stomatologicznym i lekarskim, w tym badaniu fizykalnemu głowy i szyi. Dodatkowe testy i procedury, które mogą być wymagane do postawienia diagnozy i prowadzenia leczenia, obejmują:
- Badania krwi i moczu - do rutynowych badań laboratoryjnych, oceny funkcji nerek i wątroby oraz wykrywania wirusów, grzybów, bakterii czy pasożytów
- Elektrokardiogram - rejestracja czynności elektrycznej serca
- Biopsje - w celu zbadania tkanki pod mikroskopem. Metoda i liczba biopsji zależy od konkretnego stanu danej osoby i tkanki, która ma zostać usunięta. W przypadku wszystkich biopsji w miejsce biopsji wstrzykuje się środek miejscowo znieczulający (lidokainę z epinefryną lub bez). Biopsja stempla wykorzystuje mały, ostry instrument do wycinania ciastek, aby usunąć mały (około 1/10 do 1/5 cala) kawałek skóry. Biopsja wycinająca wykorzystuje mały nóż chirurgiczny lub skalpel do usunięcia kawałka tkanki, co zwykle wymaga kilku szwów w celu zamknięcia rany.
- Obrazowanie diagnostyczne - zdjęcia rentgenowskie, zdjęcia lub inne testy potrzebne do postawienia diagnozy
Leczenie obejmuje tabletki, zastrzyki i leki stosowane miejscowo. Wszystkie preparaty są zatwierdzone przez Food and Drug Administration i są dostępne w handlu. Obserwacja pacjenta może wahać się od jednej wizyty do sporadycznych wizyt przez kilka lat, w zależności od stanu pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Pacjenci w każdym wieku, obu płci i wszystkich grup rasowych/etnicznych z chorobami jamy ustnej lub chorobami ogólnoustrojowymi z objawami w jamie ustnej, którzy pomogą oddziałowi osiągnąć cele wymienione w części 1.0.
Kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciąży lub karmiące będą poddawane wyłącznie badaniom i procedurom i/lub będą otrzymywać leki, co do których istnieją dane wskazujące na minimalne ryzyko dla płodu i/lub dziecka. Zostanie przeprowadzona tylko diagnostyka bez zdjęć rentgenowskich.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Konieczne jest pisemne skierowanie od lekarza lub stomatologa pacjenta.
Brak pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Brak ciąży lub laktacji, jeśli stan ten wyklucza proponowane procedury diagnostyczne lub terapie z powodu nieznanego, niepożądanego wpływu na matkę i/lub dziecko.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lozada-Nur F, Miranda C. Oral lichen planus: epidemiology, clinical characteristics, and associated diseases. Semin Cutan Med Surg. 1997 Dec;16(4):273-7. doi: 10.1016/s1085-5629(97)80016-8.
- Axell T, Pindborg JJ, Smith CJ, van der Waal I. Oral white lesions with special reference to precancerous and tobacco- related lesions: conclusions of an international symposium held in Uppsala, Sweden, May 18-21 1994. International Collaborative Group on Oral White Lesions. J Oral Pathol Med. 1996 Feb;25(2):49-54. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb00191.x.
- Ship JA. Recurrent aphthous stomatitis. An update. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1996 Feb;81(2):141-7. doi: 10.1016/s1079-2104(96)80403-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Erupcje liszajowate
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie jamy ustnej
- Licheń płaski
- Zapalenie jamy ustnej, aftowe
- Syndrom piekących ust
Inne numery identyfikacyjne badania
- 970169
- 97-D-0169
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Licheń płaski
-
John H. Stroger HospitalNieznany
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaLichen Simplex ChronicusEgipt
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Kamari Pharma LtdBioskin GmbHZakończonyLichen Simplex ChronicusNiemcy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWycofaneLiszaj Planus PigmentosusStany Zjednoczone
-
Ginekološka Poliklinika Dr. Vesna HarniUniversity of Zagreb; Klinički Bolnički Centar ZagrebZakończonyLicheń płaski | Liszaj twardzinowy | Wulwodynia | Lichen Simplex ChronicusChorwacja
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
University of British ColumbiaNieznanyBielactwo | Melasma | Liszaj Planus PigmentosusKanada