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Evaluación y Tratamiento de Enfermedades de los Tejidos Blandos Orales

Evaluación del paciente y tratamiento de las enfermedades de los tejidos blandos orales de acuerdo con los procedimientos estándar y las modalidades terapéuticas generalmente disponibles

Este estudio ofrece evaluación y tratamiento de pacientes con enfermedades de la boca o enfermedades sistémicas que involucran la boca. El protocolo no está diseñado para probar nuevos tratamientos; más bien, los pacientes recibirán los tratamientos estándar de atención actuales. Los propósitos del estudio son: 1) permitir que el personal de la Subdivisión de Terapéutica y Terapia Génica del NIDCR adquiera más conocimientos sobre las enfermedades de los tejidos blandos orales y posiblemente identifique nuevas vías de investigación en esta área; y 2) establecer un grupo de pacientes que puedan ser elegibles para nuevos estudios a medida que se desarrollen. (No se requerirá que los participantes en este protocolo se unan a un nuevo estudio; la decisión será voluntaria).

Los pacientes de cualquier edad con enfermedades orales o enfermedades sistémicas que involucren la boca pueden ser elegibles para este estudio. Las mujeres en edad fértil y las mujeres que están embarazadas o amamantando solo se someterán a pruebas y procedimientos y recibirán medicamentos que representen un riesgo mínimo para el feto.

Los participantes se someterán a un examen dental y médico completo, incluido un examen físico de la cabeza y el cuello. Las pruebas y procedimientos adicionales que pueden ser necesarios para el diagnóstico y para guiar el tratamiento incluyen los siguientes:

  • Análisis de sangre y orina: para estudios de laboratorio de rutina, evaluación de la función renal y hepática y detección de virus, hongos, bacterias o parásitos.
  • Electrocardiograma: para registrar la actividad eléctrica del corazón.
  • Biopsias - para examinar tejido bajo el microscopio. El método y el número de biopsias depende de la condición específica del individuo y del tejido que se va a extirpar. Para todas las biopsias, se inyecta un anestésico local (lidocaína con o sin epinefrina) en el sitio de la biopsia. Una biopsia con sacabocados utiliza un pequeño instrumento afilado tipo cortador de galletas para extraer un pequeño trozo de piel (alrededor de 1/10 a 1/5 de pulgada). Una biopsia por escisión utiliza un bisturí o bisturí quirúrgico pequeño para extraer un trozo de tejido, lo que generalmente requiere algunos puntos para cerrar la herida.
  • Diagnóstico por imágenes: radiografías, fotografías u otras pruebas según sea necesario para el diagnóstico

Los tratamientos incluyen tabletas, inyecciones y medicamentos de aplicación tópica. Todas las preparaciones están aprobadas por la Administración de Drogas y Alimentos y están disponibles comercialmente. El seguimiento del paciente puede variar de una visita a visitas intermitentes durante varios años, según el estado del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La función de este protocolo es apoyar la formación de los residentes de Medicina Bucal en el manejo de las enfermedades de los tejidos blandos orales. Los pacientes inscritos en este protocolo serán evaluados y tratados de acuerdo con los procedimientos estándar y las modalidades terapéuticas disponibles. Las muestras de sangre y tejidos orales se estudiarán mediante métodos de investigación de rutina y especializados para establecer los diagnósticos, las respuestas al tratamiento y/o la progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

999

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Pacientes de cualquier edad, ambos sexos y todos los grupos raciales/étnicos con enfermedades bucales o enfermedades sistémicas con manifestaciones bucales que ayudarán a la rama a cumplir con los objetivos enumerados en la Sección 1.0.

Las mujeres en edad fértil, o que estén embarazadas o en período de lactancia, solo se someterán a pruebas y procedimientos, y/o recibirán medicamentos para los cuales existan datos que demuestren un riesgo mínimo para el feto y/o el niño. Solo se realizará el diagnóstico sin radiografías.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Se necesita una remisión por escrito del médico o dentista del paciente.

Ningún paciente con deterioro cognitivo significativo.

Sin embarazo o lactancia, si este estado impide los procedimientos de diagnóstico o las terapias propuestas debido a efectos adversos desconocidos en la madre y/o el niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1997

Finalización del estudio

1 de agosto de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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