Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nystatin LF:n farmakokinetiikka I.V. potilailla, joilla on hankittuun immuunivajausoireyhtymään liittyvä kompleksi (ARC)

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Argus Pharmaceuticals
Nystatin LF IV:n (laskimonsisäisen) farmakokineettisten ominaisuuksien määrittäminen ihmisillä, joilla on AIDS:iin liittyvä kompleksi (ARC) sen jälkeen, kun on annettu yksi IV-annos kullakin neljällä annostasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • Positiivinen HIV-vasta-ainetesti.
  • AIDSiin liittyvän kompleksin (ARC) diagnoosi.
  • CD4+-solujen määrä välillä 100-300 solua/mm3.
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
  • Normaali neurologinen tila.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

  • Aktiivinen opportunistinen infektio, joka vaatii jatkuvaa hoitoa, lukuun ottamatta potilaita, joita hoidetaan paikallisesti suun sammasta.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aktiivinen opportunistinen infektio.
  • Tunnettu yliherkkyys polyeeniantibiooteille.
  • Haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa protokollavaatimuksia.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 72 tunnin sisällä opiskelusta:

  • Biologisia vasteita modifioivat aineet.
  • Kortikosteroidit.
  • Sytotoksiset kemoterapeuttiset aineet.
  • Mahdolliset nefrotoksiinit.
  • Mahdolliset neutropeeniset aineet.
  • Rifampiini tai rifampiinijohdannaiset.
  • Systeemiset infektiolääkkeet.
  • Fenytoiini tai barbituraatit (mikrosomaalisten entsyymien indusoijat).
  • Kaikki systeemiset lääkkeet.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 72 tuntia ennen tutkimukseen tuloa:

  • Sädehoito.

Aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, elleivät he ole olleet ilman huumeita ja/tai alkoholia kahden viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Argus Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 1992

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103A
  • AR-90-01-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa