Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Nystatin LF I.V. hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom-relatert kompleks (ARC)

23. juni 2005 oppdatert av: Argus Pharmaceuticals
For å definere de farmakokinetiske egenskapene til Nystatin LF IV (intravenøst) hos mennesker med AIDS-relatert kompleks (ARC) etter administrering av en enkelt IV-dose på hvert av 4 dosenivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Positiv HIV-antistofftest.
  • Diagnose av AIDS-relatert kompleks (ARC).
  • CD4+ celletall mellom 100 og 300 celler/mm3.
  • Estimert forventet levetid på minst 6 måneder.
  • Normal nevrologisk status.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Aktiv opportunistisk infeksjon som krever pågående behandling bortsett fra pasienter som behandles topisk for oral trost.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Aktiv opportunistisk infeksjon.
  • Kjent overfølsomhet overfor polyenantibiotika.
  • Uvillighet til å signere et informert samtykke eller å være i samsvar med protokollkrav.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 72 timer etter studiestart:

  • Biologiske responsmodifiserende midler.
  • Kortikosteroider.
  • Cytotoksiske kjemoterapeutiske midler.
  • Potensielle nefrotoksiner.
  • Potensielle nøytropene midler.
  • Rifampin eller rifampinderivater.
  • Systemiske anti-infeksjonsmidler.
  • Fenytoin eller barbiturater (induktorer av mikrosomale enzymer).
  • Alle systemiske medisiner.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 72 timer før studiestart:

  • Strålebehandling.

Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk med mindre de har vært av med narkotika og/eller alkohol i to uker før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Argus Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. november 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103A
  • AR-90-01-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Nystatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere