Farmacocinética da Nistatina LF I.V. em Pacientes com Complexo Relacionado à Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (ARC)

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter o seguinte:

• Teste de anticorpo HIV positivo.
• Diagnóstico do complexo relacionado à AIDS (ARC).
• Contagem de células CD4+ entre 100 e 300 células/mm3.
• Expectativa de vida estimada de pelo menos 6 meses.
• Estado neurológico normal.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Infecção oportunista ativa que requer terapia contínua, exceto pacientes em tratamento tópico para candidíase oral.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Infecção oportunista ativa.
• Hipersensibilidade conhecida aos antibióticos polienos.
• Relutância em assinar um consentimento informado ou em cumprir os requisitos do protocolo.

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 72 horas após a entrada no estudo:

• Agentes modificadores de resposta biológica.
• Corticosteróides.
• Agentes quimioterápicos citotóxicos.
• Nefrotoxinas potenciais.
• Agentes neutropênicos potenciais.
• Rifampicina ou derivados da rifampicina.
• Anti-infecciosos sistêmicos.
• Fenitoína ou barbitúricos (indutores de enzimas microssomais).
• Todos os medicamentos sistêmicos.

Tratamento prévio:

Excluídos dentro de 72 horas antes da entrada no estudo:

• Radioterapia.

Álcool ativo ou abuso de drogas, a menos que tenham deixado de usar drogas e/ou álcool por duas semanas antes do início do estudo.