- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001998
Farmacocinética de Nystatin LF I.V. en pacientes con complejo relacionado con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (ARC)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
- Twelve Oaks Hosp
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener lo siguiente:
- Prueba de anticuerpos contra el VIH positiva.
- Diagnóstico del complejo relacionado con el SIDA (ARC).
- Recuento de células CD4+ entre 100 y 300 células/mm3.
- Esperanza de vida estimada de al menos 6 meses.
- Estado neurológico normal.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:
- Infección oportunista activa que requiere tratamiento continuo, excepto en pacientes que reciben tratamiento tópico para la candidiasis oral.
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Infección oportunista activa.
- Hipersensibilidad conocida a los antibióticos poliénicos.
- Falta de voluntad para firmar un consentimiento informado o para cumplir con los requisitos del protocolo.
Medicamentos previos:
Excluidos dentro de las 72 horas posteriores al ingreso al estudio:
- Agentes modificadores de la respuesta biológica.
- Corticosteroides.
- Agentes quimioterapéuticos citotóxicos.
- Posibles nefrotoxinas.
- Posibles agentes neutropénicos.
- Rifampicina o derivados de la rifampicina.
- Antiinfecciosos sistémicos.
- Fenitoína o barbitúricos (inductores de enzimas microsomales).
- Todos los medicamentos sistémicos.
Tratamiento previo:
Excluidos dentro de las 72 horas anteriores al ingreso al estudio:
- Radioterapia.
Abuso activo de alcohol o drogas a menos que hayan estado sin drogas y/o alcohol durante dos semanas antes del comienzo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antifúngicos
- Ionóforos
- Nistatina
Otros números de identificación del estudio
- 103A
- AR-90-01-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .