Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetik von Nystatin LF I.V. bei Patienten mit Acquired Immune Deficiency Syndrome-Related Complex (ARC)

23. Juni 2005 aktualisiert von: Argus Pharmaceuticals
Definition der pharmakokinetischen Eigenschaften von Nystatin LF IV (intravenös) bei Menschen mit AIDS-Related Complex (ARC) nach Verabreichung einer einzelnen IV-Dosis in jeder von 4 Dosisstufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Patienten müssen Folgendes haben:

  • Positiver HIV-Antikörpertest.
  • Diagnose des AIDS-bezogenen Komplexes (ARC).
  • CD4+-Zellzahl zwischen 100 und 300 Zellen/mm3.
  • Geschätzte Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  • Normaler neurologischer Status.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Aktive opportunistische Infektion, die eine fortlaufende Therapie erfordert, mit Ausnahme von Patienten, die topisch gegen Mundsoor behandelt werden.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Aktive opportunistische Infektion.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Polyen-Antibiotika.
  • Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder die Protokollanforderungen einzuhalten.

Vorherige Medikation:

Innerhalb von 72 Stunden nach Studieneintritt ausgeschlossen:

  • Biologische Reaktionsmodifikatoren.
  • Kortikosteroide.
  • Zytotoxische Chemotherapeutika.
  • Potenzielle Nephrotoxine.
  • Potenzielle neutropenische Wirkstoffe.
  • Rifampin oder Rifampin-Derivate.
  • Systemische Antiinfektiva.
  • Phenytoin oder Barbiturate (Induktoren von mikrosomalen Enzymen).
  • Alle systemischen Medikamente.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen innerhalb von 72 Stunden vor Studieneintritt:

  • Strahlentherapie.

Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch, es sei denn, sie waren zwei Wochen vor Studienbeginn drogen- und/oder alkoholfrei.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Argus Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 1992

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 103A
  • AR-90-01-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Nystatin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren