ナイスタチン LF の薬物動態 I.V.後天性免疫不全症候群関連複合体(ARC)の患者
2005年6月23日 更新者:Argus Pharmaceuticals
AIDS関連複合体(ARC)を有するヒト被験者におけるナイスタチンLF IV(静脈内)の薬物動態特性を定義すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77027
- Twelve Oaks Hosp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- 陽性のHIV抗体検査。
- AIDS関連複合体(ARC)の診断。
- 100 ~ 300 細胞/mm3 の CD4+ 細胞数。
- 推定余命は少なくとも 6 か月。
- 正常な神経学的状態。
除外基準
共存条件:
以下の状態または症状のある患者は除外されます。
- -口腔カンジダ症の局所治療を受けている患者を除き、継続的な治療を必要とする活動的な日和見感染症。
以下の患者は除外されます。
- 活発な日和見感染症。
- -ポリエン系抗生物質に対する既知の過敏症。
- -インフォームドコンセントに署名したくない、またはプロトコル要件を遵守したくない。
以前の投薬:
研究開始から 72 時間以内に除外されたもの:
- 生物学的応答修飾剤。
- コルチコステロイド。
- 細胞毒性のある化学療法剤。
- 潜在的な腎毒素。
- 潜在的な好中球減少剤。
- リファンピンまたはリファンピン誘導体。
- 全身性抗感染薬。
- フェニトインまたはバルビツレート (ミクロソーム酵素の誘導物質)。
- すべての全身薬。
前処置:
研究エントリー前の72時間以内に除外:
- 放射線治療。
-研究開始前の2週間、薬物および/またはアルコールを摂取していない限り、積極的なアルコールまたは薬物乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1992年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 103A
- AR-90-01-002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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