Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika Nystatinu LF I.V. u pacientů s komplexem souvisejícím se syndromem získaného selhání imunity (ARC)

23. června 2005 aktualizováno: Argus Pharmaceuticals
Definovat farmakokinetické charakteristiky Nystatinu LF IV (intravenózní) u lidských subjektů s komplexem souvisejícím s AIDS (ARC) po podání jediné IV dávky v každé ze 4 dávkových úrovní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Pozitivní test na HIV protilátky.
  • Diagnostika komplexu souvisejícího s AIDS (ARC).
  • počet CD4+ buněk mezi 100 a 300 buňkami/mm3.
  • Předpokládaná životnost minimálně 6 měsíců.
  • Normální neurologický stav.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Aktivní oportunní infekce vyžadující pokračující léčbu s výjimkou pacientů léčených lokálně na aftu.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Aktivní oportunní infekce.
  • Známá přecitlivělost na polyenová antibiotika.
  • Neochota podepsat informovaný souhlas nebo být v souladu s požadavky protokolu.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 72 hodin od vstupu do studie:

  • Činidla modifikující biologickou odezvu.
  • kortikosteroidy.
  • Cytotoxická chemoterapeutika.
  • Potenciální nefrotoxiny.
  • Potenciální neutropenická činidla.
  • Rifampin nebo deriváty rifampinu.
  • Systémová antiinfektiva.
  • Fenytoin nebo barbituráty (induktory mikrozomálních enzymů).
  • Všechny systémové léky.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno do 72 hodin před vstupem do studie:

  • Radiační terapie.

Aktivní zneužívání alkoholu nebo drog, pokud nebyli dva týdny před začátkem studie bez drog a/nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Argus Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 1992

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103A
  • AR-90-01-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit