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Nystatin LF I.V.의 약동학 후천성 면역 결핍 증후군 관련 복합체(ARC) 환자

2005년 6월 23일 업데이트: Argus Pharmaceuticals
4가지 용량 수준 각각에서 단일 IV 용량을 투여한 후 AIDS 관련 복합체(ARC)가 있는 인간 피험자에서 Nystatin LF IV(정맥주사)의 약동학적 특성을 정의합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 양성 HIV 항체 검사.
  • AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.
  • 100~300개 세포/mm3 사이의 CD4+ 세포 수.
  • 예상 수명은 최소 6개월입니다.
  • 정상적인 신경학적 상태.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 구강 아구창에 대해 국소 치료를 받는 환자를 제외하고 지속적인 치료가 필요한 활동성 기회 감염.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 활성 기회 감염.
  • 폴리엔 항생제에 대해 알려진 과민증.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하지 않으려는 의지.

이전 약물:

연구 시작 72시간 이내에 제외:

  • 생물학적 반응 조절제.
  • 코르티코 스테로이드.
  • 세포독성 화학요법제.
  • 잠재적 신독소.
  • 잠재적 호중구 감소제.
  • 리팜핀 또는 리팜핀 유도체.
  • 전신 항감염제.
  • Phenytoin 또는 barbiturates(마이크로좀 효소 유도제).
  • 모든 전신 약물.

사전 치료:

연구 시작 전 72시간 이내에 제외:

  • 방사선 요법.

연구 시작 전 2주 동안 약물 및/또는 알코올을 끊지 않은 경우를 제외하고 활성 알코올 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Argus Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1992년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103A
  • AR-90-01-002

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