- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001998
Фармакокинетика Нистатина ЛФ И.В. у пациентов с комплексом, связанным с синдромом приобретенного иммунодефицита (ARC)
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
- Twelve Oaks Hosp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь следующее:
- Положительный тест на антитела к ВИЧ.
- Диагностика СПИД-ассоциированного комплекса (АСК).
- Количество клеток CD4+ от 100 до 300 клеток/мм3.
- Предполагаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
- Нормальный неврологический статус.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:
- Активная оппортунистическая инфекция, требующая постоянной терапии, за исключением пациентов, получающих местное лечение кандидоза ротовой полости.
Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:
- Активная оппортунистическая инфекция.
- Известная гиперчувствительность к полиеновым антибиотикам.
- Нежелание подписывать информированное согласие или соблюдать требования протокола.
Предшествующее лечение:
Исключено в течение 72 часов после начала обучения:
- Модификаторы биологического ответа.
- Кортикостероиды.
- Цитотоксические химиотерапевтические средства.
- Потенциальные нефротоксины.
- Потенциальные нейтропенические агенты.
- Рифампин или производные рифампина.
- Системные противоинфекционные средства.
- Фенитоин или барбитураты (индукторы микросомальных ферментов).
- Все системные препараты.
Предшествующее лечение:
Исключено в течение 72 часов до начала исследования:
- Радиационная терапия.
Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками, если только они не отказались от наркотиков и/или алкоголя за две недели до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противогрибковые агенты
- Ионофоры
- Нистатин
Другие идентификационные номера исследования
- 103A
- AR-90-01-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .