Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика Нистатина ЛФ И.В. у пациентов с комплексом, связанным с синдромом приобретенного иммунодефицита (ARC)

23 июня 2005 г. обновлено: Argus Pharmaceuticals
Определить фармакокинетические характеристики нистатина LF в/в (внутривенно) у людей с комплексом, связанным со СПИДом (ARC), после введения однократной внутривенной дозы на каждом из 4 уровней доз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь следующее:

  • Положительный тест на антитела к ВИЧ.
  • Диагностика СПИД-ассоциированного комплекса (АСК).
  • Количество клеток CD4+ от 100 до 300 клеток/мм3.
  • Предполагаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев.
  • Нормальный неврологический статус.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

  • Активная оппортунистическая инфекция, требующая постоянной терапии, за исключением пациентов, получающих местное лечение кандидоза ротовой полости.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Активная оппортунистическая инфекция.
  • Известная гиперчувствительность к полиеновым антибиотикам.
  • Нежелание подписывать информированное согласие или соблюдать требования протокола.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 72 часов после начала обучения:

  • Модификаторы биологического ответа.
  • Кортикостероиды.
  • Цитотоксические химиотерапевтические средства.
  • Потенциальные нефротоксины.
  • Потенциальные нейтропенические агенты.
  • Рифампин или производные рифампина.
  • Системные противоинфекционные средства.
  • Фенитоин или барбитураты (индукторы микросомальных ферментов).
  • Все системные препараты.

Предшествующее лечение:

Исключено в течение 72 часов до начала исследования:

  • Радиационная терапия.

Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками, если только они не отказались от наркотиков и/или алкоголя за две недели до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 ноября 1992 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться