Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Nystatin LF I.V. hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom-relateret kompleks (ARC)

23. juni 2005 opdateret af: Argus Pharmaceuticals
At definere de farmakokinetiske egenskaber af Nystatin LF IV (intravenøs) hos mennesker med AIDS-relateret kompleks (ARC) efter administration af en enkelt IV-dosis ved hvert af 4 dosisniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Twelve Oaks Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Positiv HIV-antistoftest.
  • Diagnose af AIDS-relateret kompleks (ARC).
  • CD4+ celletal mellem 100 og 300 celler/mm3.
  • Estimeret forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • Normal neurologisk tilstand.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Aktiv opportunistisk infektion, der kræver løbende terapi, bortset fra patienter, der behandles topisk for oral trøske.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Aktiv opportunistisk infektion.
  • Kendt overfølsomhed over for polyenantibiotika.
  • Uvillighed til at underskrive et informeret samtykke eller til at overholde protokolkrav.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 72 timer efter studieoptagelse:

  • Biologiske responsmodificerende midler.
  • Kortikosteroider.
  • Cytotoksiske kemoterapeutiske midler.
  • Potentielle nefrotoksiner.
  • Potentielle neutropene stoffer.
  • Rifampin eller rifampinderivater.
  • Systemiske anti-infektionsmidler.
  • Phenytoin eller barbiturater (inducere af mikrosomale enzymer).
  • Alle systemiske lægemidler.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 72 timer før studieoptagelse:

  • Strålebehandling.

Aktivt alkohol- eller stofmisbrug, medmindre de har været fri for stoffer og/eller alkohol i to uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Argus Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103A
  • AR-90-01-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner