Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för Nystatin LF I.V. hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom-relaterat komplex (ARC)

23 juni 2005 uppdaterad av: Argus Pharmaceuticals
För att definiera de farmakokinetiska egenskaperna hos Nystatin LF IV (intravenöst) hos människor med AIDS-relaterat komplex (ARC) efter administrering av en enda IV-dos vid var och en av 4 dosnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter måste ha följande:

  • Positivt HIV-antikroppstest.
  • Diagnos av AIDS-relaterat komplex (ARC).
  • CD4+-cellantal mellan 100 och 300 celler/mm3.
  • Beräknad förväntad livslängd på minst 6 månader.
  • Normalt neurologiskt tillstånd.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Aktiv opportunistisk infektion som kräver pågående terapi förutom patienter som behandlas topiskt för oral trast.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Aktiv opportunistisk infektion.
  • Känd överkänslighet mot polyenantibiotika.
  • Ovilja att underteckna ett informerat samtycke eller att följa protokollets krav.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 72 timmar efter studiestart:

  • Biologiska svarsmodifierande medel.
  • Kortikosteroider.
  • Cytotoxiska kemoterapeutiska medel.
  • Potentiella nefrotoxiner.
  • Potentiella neutropena medel.
  • Rifampin eller rifampinderivat.
  • Systemiska anti-infektionsmedel.
  • Fenytoin eller barbiturater (inducerare av mikrosomala enzymer).
  • Alla systemiska mediciner.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 72 timmar före studiestart:

  • Strålbehandling.

Aktivt alkohol- eller drogmissbruk om de inte har varit av med droger och/eller alkohol i två veckor före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Argus Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 1992

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 103A
  • AR-90-01-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera