Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka nystatyny LF i.v. u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności (ARC)

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Argus Pharmaceuticals
Określenie właściwości farmakokinetycznych nystatyny LF (podawanej dożylnie) ludziom z zespołem związanym z AIDS (ARC) po podaniu pojedynczej dawki dożylnej w każdym z 4 poziomów dawkowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Pozytywny wynik testu na przeciwciała HIV.
  • Diagnoza zespołu związanego z AIDS (ARC).
  • Liczba komórek CD4+ między 100 a 300 komórek/mm3.
  • Szacunkowa długość życia co najmniej 6 miesięcy.
  • Normalny stan neurologiczny.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Aktywne zakażenie oportunistyczne wymagające ciągłego leczenia, z wyjątkiem pacjentów leczonych miejscowo z powodu pleśniawki.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Aktywna infekcja oportunistyczna.
  • Znana nadwrażliwość na antybiotyki polienowe.
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody lub przestrzegania wymagań protokołu.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia badania:

  • Środki modyfikujące odpowiedź biologiczną.
  • Kortykosteroidy.
  • Chemioterapeutyki cytotoksyczne.
  • Potencjalne nefrotoksyny.
  • Potencjalne czynniki neutropeniczne.
  • Ryfampicyna lub pochodne ryfampicyny.
  • Ogólnoustrojowe leki przeciwinfekcyjne.
  • Fenytoina lub barbiturany (induktory enzymów mikrosomalnych).
  • Wszystkie leki ogólnoustrojowe.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem badania:

  • Radioterapia.

Aktywne nadużywanie alkoholu lub narkotyków, chyba że byli odstawieni od narkotyków i / lub alkoholu przez dwa tygodnie przed rozpoczęciem studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Argus Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Rios A, Crofoot GE, Lenk R, Hayman A, Rosenblum M, Lopez-Berestein G. A phase 1 single dose safety evaluation and pharmacokinetic (Pkc) study of nystatin-liposomal formulation nystatin-LF i.v. in patients with HIV infection. Int Conf AIDS. 1992 Jul 19-24;8(3):127 (abstract no PuB 7473)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 1992

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103A
  • AR-90-01-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj