Monikeskus, avoin, nouseva, useita suun kautta otettavia annoksia, turvallisuutta, sietokykyä ja farmakokineettinen tutkimus 3'-deoksi-3'-fluorotymidiinistä (FLT) potilailla, joilla on hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai AIDSiin liittyvä kompleksi ( ARC)

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

• Aerosolimuotoinen pentamidiini Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) ennaltaehkäisyyn.
• Jopa 14 päivää systeemistä hoitoa vähäisiin opportunistisiin infektioihin, kuten kandidiaasin, ihon limakalvon herpes simplexin tai ihon Herpes zoster -infektioihin.

Potilailla tulee olla seuraavat:

• AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC), kuten CDC on määritellyt.
• Positiivinen HIV-vasta-aine määritettynä kaupallisesti lisensoidulla ELISA-testisarjalla, vahvistettu Western blot -analyysillä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

• Oireinen viskeraalinen Kaposin sarkooma tai Kaposin sarkooman eteneminen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa (eteneminen määritellään yli 25 prosentin kasvuksi indikaattorileesioiden kaksisuuntaisen mittauksen tuloksessa ja/tai yli 25 prosentin lisäykseksi uusien vaurioiden määrässä leesiot).
• Muut samanaikaiset kasvaimet kuin Kaposin sarkooma tai ihon tyvisolusyöpä. Potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain, joka on ollut täydellisessä remissiossa vuoden ajan ilman hoitoa, voidaan ottaa mukaan.
• Neuropatian merkit tai oireet ja Vibratron 2 -pistemäärä = tai > 4 jommallakummalla isovarpaalla.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

• AIDSiin liittyvän infektion akuutti hoito.
• Systeeminen ylläpitohoito AIDSin määrittelevään opportunistiseen infektioon.
• Rekombinantti erytropoietiini.
• Pitkäaikainen hoito joko aspiriinilla tai probenesidillä.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

• Verensiirto useammin kuin kerran kuukaudessa.

Potilaat, joilla on seuraavat:

• Oireinen viskeraalinen Kaposin sarkooma tai Kaposin sarkooman eteneminen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• He eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai potilaat, jotka eivät halua tulla seurattavaksi lääkärikeskuksessa, johon heidät oli otettu mukaan tutkimuksen ja tarvittaessa seurannan ajan.
• Aiempi intoleranssi tsidovudiinille (AZT) millä tahansa annoksella, mikä on osoitettu AZT:hen liittyvänä hemoglobiinitason laskuna vähintään 2 g/dl tai AZT:hen liittyvänä neutrofiilien laskuna vähintään 200 solua/mm3 - < 750 solua/mm3, mikä vaati hoidon lopettamista AZT-hoidosta.
• Sairaudet tai tilat, jotka on lueteltu kohdassa Poissulkemisen rinnakkaiset tilat.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

• Antiretroviraaliset aineet 14 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta.
• Immunomoduloivia aineita tai kortikosteroideja 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
• Akuutin Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen hoito 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi hoito:

Ulkopuolelle:

• Verensiirrot 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Kaposin sarkooman sädehoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.