3'-脱氧-3'-氟胸苷 (FLT) 在获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或 AIDS 相关综合症患者中的多中心、开放标签、递增、多次口服剂量、安全性、耐受性和药代动力学研究（弧）

纳入标准

并发用药：

允许：

• 用于卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 预防的雾化喷他脒。
• 对念珠菌病、粘膜皮肤单纯疱疹或皮肤带状疱疹感染等轻微机会性感染进行长达 14 天的全身治疗。

患者必须具备以下条件：

• CDC 定义的艾滋病或艾滋病相关综合症 (ARC)。
• 通过商业许可的 ELISA 检测试剂盒确定的 HIV 阳性抗体，并通过蛋白质印迹分析确认。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

• 研究开始前一个月内有症状的内脏卡波西肉瘤或卡波西肉瘤进展（进展定义为指标病变双向测量结果增加超过 25% 和/或新发肿瘤数量增加超过 25%病灶）。
• 除卡波西肉瘤或皮肤基底细胞癌以外的并发肿瘤。 过去曾患过恶性肿瘤且未经治疗已完全缓解 1 年的患者可以入组。
• 神经病变的体征或症状以及任一大脚趾的 Vibratron 2 评分 = 或 > 4。

并发用药：

排除：

• 艾滋病相关感染的急性治疗。
• 艾滋病定义机会性感染的全身维持治疗。
• 重组促红细胞生成素。
• 使用阿司匹林或丙磺舒进行长期治疗。

并发治疗：

排除：

• 每月输血一次以上。

排除以下患者：

• 进入研究前一个月内有症状的内脏卡波西肉瘤或卡波西肉瘤进展。
• 不愿签署知情同意书或患者不愿在研究期间和按要求进行随访的医疗中心接受随访。
• 对任何剂量齐多夫定 (AZT) 不耐受的病史，表现为 AZT 相关的血红蛋白水平降低至少 2 g/dl 或 AZT 相关的中性粒细胞抑制至少 200 个细胞/mm3 至 < 750 个细胞/mm3，需要停药AZT 疗法。
• 排除共存病症中列出的疾病或病症。

预先用药：

排除：

• 进入研究后 14 天内使用抗逆转录病毒药物。
• 进入研究前 30 天内使用过免疫调节剂或皮质类固醇。
• 进入研究前 2 周内治疗急性卡氏肺孢子虫肺炎。

之前的治疗：

排除：

• 进入研究前 7 天内输血。
• 在进入研究前 30 天内接受过卡波西肉瘤的放射治疗。

活性物质滥用。