Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen terapia hoidettaessa potilaita, joilla on suuri riski tai joilla on lymfooma, lymfoproliferatiivinen sairaus tai pahanlaatuisia kasvaimia

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Atara Biotherapeutics

Normaalista HLA-yhteensopivasta tai haplotyyppiä vastaavasta luovuttajasta peräisin olevien Epstein-Barr-virus-immuuni-T-lymfosyyttien toksisuuden ja terapeuttisten vaikutusten arviointi EBV:hen liittyvien lymfoproliferatiivisten sairauksien tai pahanlaatuisten kasvainten hoidossa ja potilailla, joilla on havaittavissa olevaa verenkierto-EBV-DNA:ta Joilla on suuri riski EBV:hen liittyville lymfoproliferatiivisille sairauksille

Tämän vaiheen I/II tutkimuksen tarkoituksena on tutkia biologisen hoidon sivuvaikutuksia ja parasta annosta korkean riskin tai Epstein-Barr-virukseen liittyvän lymfooman tai lymfoproliferatiivisen sairauden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Laajennettu käyttöoikeus

Ei tilapäisesti saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti dokumentoitu EBV-antigeenipositiivinen lymfoproliferatiivinen sairaus, lymfooma tai muu EBV:hen liittyvä pahanlaatuisuus TAI
  • Vaikeasti immuunipuutteiset potilaat, joiden EBV-DNA:n pitoisuus veressä ylittää 500 kopiota/ml DNA:ta ja joilla on siksi suuri riski saada EBV LPD

On odotettavissa, että viisi potilastyyppiä, jotka kärsivät EBV:hen liittyvistä lymfoomista tai lymfoproliferatiivisista sairauksista, lähetetään lähetteen ja suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Nämä ovat:

  1. Potilaat, joilla on EBV-lymfoomia tai lymfoproliferatiivisia häiriöitä tai joilla on riski saada niitä allogeenisen luuytimensiirron jälkeen.
  2. Potilaat, joilla on EBV-lymfoomia tai lymfoproliferatiivisia sairauksia tai joilla on riski saada allogeenisen elinsiirron jälkeen.
  3. AIDS-potilaat, joilla on EBV-lymfoomia tai lymfoproliferatiivisia sairauksia HIV:n aiheuttaman syvän hankitun immuunipuutoksen seurauksena.
  4. Potilaat, joille kehittyy EBV-lymfoomia tai lymfoproliferatiivisia sairauksia synnynnäiseen immuunivajeeseen liittyvän tai antineoplastisen tai immunosuppressiivisen hoidon seurauksena hankitun syvän immuunipuutoksen seurauksena.
  5. Potilaat, joille kehittyy muita EBV:hen liittyviä pahanlaatuisia kasvaimia ilman aiempaa immuunivajausta, mukaan lukien: EBV+ Hodgkinin ja non-Hodgkinin tauti, EBV+ nenänielun syöpä, EBV+ hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi tai EBV+ leiomyosarkooma.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta:

  • Kuolevat potilaat, jotka sydämen, munuaisten, maksan, keuhkojen tai neurologisten toimintahäiriöiden vuoksi, jotka eivät liity lymfoomaan, eivät todennäköisesti selviä 6-8 viikkoa, jotka vaaditaan käytettävien EBV-spesifisten T-solujen synnyttämiseen ja laajentamiseen in vitro. EBV-spesifisten T-solujen infuusioiden vaikutusten alustavan arvioinnin saavuttamiseksi tarvittavat seuraavat 3 viikkoa.
  • Raskaus ei ole EBV-spesifisten T-solujen infuusioiden vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EBV+ PTLD-HCT R/R Rituksimabi (vain Tab-cel)
Potilaat, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) posttransplant lymphoproliferative -häiriö (PTLD) hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen ja jotka olivat relapsoituneita/refraktareita (R/R) rituksimabille, saavat tabelecleucelin (tab-cel) IV-infuusion klo 1-5. × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15 ja niitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ PTLD-SOT R/R Rituksimabi + Kemo (vain Tab-cel)
Potilaat, joilla on EBV+ PTLD kiinteän elinsiirron (SOT) jälkeen ja jotka olivat R/R rituksimabille ja kemoterapialle, saavat tabelecleucelin suonensisäisen infuusion 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15. tarkkailtu 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ AID-LPD (vain Tab-cel)
Potilaat, joilla on EBV+ hankittu immuunikato (AID) lymfoproliferatiivinen häiriö (LPD), saavat IV-infuusion tabelecleucelia 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ LMS (vain Tab-cel)
Potilaat, joilla on EBV+ leiomyosarkooma (LMS), saavat IV-infuusion tabelecleucelia 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ NPC (vain Tab-cel)
Potilaat, joilla on EBV+ nenänielun karsinooma (NPC), saavat IV-infuusion tabelecleucelia 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ PTLD-HCT R/R Rituksimabi (vain EBV-CTL:t)
Potilaat, joilla on EBV+ PTLD HCT:n jälkeen ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet rituksimabia tai rituksimabia, saavat IV-infuusion elinsiirtoluovuttajista peräisin olevia EBV-sytotoksisia T-lymfosyyttejä (CTL) 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivänä 1, 8 ja 15 ja niitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ PTLD-SOT R/R Rituksimabi + Kemo (vain EBV-CTL:t)
Potilaat, joilla on EBV+ PTLD SOT-hoidon jälkeen ja jotka olivat R/R rituksimabille ja kemoterapialle, saavat suonensisäisenä infuusiona elinsiirtoluovuttajista peräisin olevia EBV-CTL-soluja 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15. tarkkailla 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ Viremia (vain EBV-CTL:t)
Potilaat, joilla on EBV+-viremia, saavat suonensisäisenä infuusiona elinsiirtoluovuttajista peräisin olevia EBV-CTL-soluja 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ PID-LPD (Tab-cel tai EBV-CTL)
Potilaat, joilla on EBV+ primaarinen immuunipuutos (PID) LPD, saavat IV-infuusion tabelecleucel- tai siirtoluovuttajaperäisiä EBV-CTL-soluja 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikkoa. Tarkkailujakson jälkeen lisäkursseja (2 kurssia) on voitu järjestää, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t
KOKEELLISTA: EBV+ lymfooma (Tab-cel tai EBV-CTL)
Potilaat, joilla on EBV+-lymfooma, saavat IV-infuusion tabelecleucel- tai siirtoluovuttajaperäisiä EBV-CTL-soluja 1-5 × 10^6 T-solua/kg päivinä 1, 8 ja 15, ja heitä tarkkaillaan 3 viikon ajan. Tarkkailujakson jälkeen on voitu järjestää lisäkursseja (2 kurssia), jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei ole esiintynyt.
Biologinen: Epstein-Barr-virusspesifiset sytotoksiset T-lymfosyytit (EBV-CTL)
EBV-CTL:t ovat sytotoksisia T-lymfosyyttejä, jotka spesifisesti tappavat soluja, jotka esittelevät EBV-proteiiniantigeenejä, mukaan lukien EBV-transformoidut B-lymfosyytit, jotka ovat vastuussa EBV:hen liittyvistä lymfoomista ja lymfoproliferatiivisista häiriöistä.
Muut nimet:
  • tabelecleucel (tab-cel®, ATA129), allogeeniset EBV-CTL:t
  • elinsiirtoluovuttajista peräisin olevat EBV-CTL:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste eli täydellinen remissio/vaste (CR) tai osittainen remissio/vaste (PR) tutkijan arvion perusteella. Osallistujille, joilla on kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeinen EBV LPD tai pahanlaatuisia kasvaimia, CR on kaikkien kliinisten ja radiologisten lymfooman todisteiden täydellinen häviäminen, joka vahvistetaan tartunnan saaneiden kudosten biopsialla tarvittaessa ja kestää vähintään 3 viikkoa tabelecleucel-syklin päättymisen jälkeen. ; ja PR on 50 % tai suurempi kaikkien lymfomatoottisten leesioiden koon pieneneminen määritettynä kasvaimen tilavuuden tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI), jota ylläpidettiin vähintään 3 viikkoa hoitojakson päättymisen jälkeen. tabelecleucel. Osallistujille, joilla ei ole kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeisiä kasvaimia, joiden EBV DNA:n tasot kasvavat, CR on EBV:n puhdistuma ilman myöhempää EBV+ LPD:n kehittymistä; ja PR on vähintään 10-kertainen lasku EBV DNA -tasoissa.
Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tabelecleucel- tai EBV-CTL-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Käyttöjärjestelmän hinta 12 kuukautta
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on OS 12 kuukauden iässä, raportoidaan. Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tabelecleucel- tai EBV-CTL-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Päivästä 1 - 12 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Käyttöjärjestelmän seurantaaika
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Käyttöjärjestelmä seurantahetkellä raportoidaan. Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tabelecleucel- tai EBV-CTL-annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
TTR määriteltiin ajaksi ensimmäisen tabelecleucel- tai EBV-CTL-annoksen päivämäärästä PR- tai CR-päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Osallistujille, joilla oli kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeinen EBV LPD tai pahanlaatuisia kasvaimia, CR määriteltiin kaikkien kliinisten ja radiologisten lymfooman todisteiden täydelliseksi häviämiseksi, mikä vahvistettiin sairastuneiden kudosten biopsialla, kun se oli aiheellista ja joka kestää vähintään 3 viikkoa syklin päättymisen jälkeen. tabelecleucel tai EBV-CTL:t; ja PR määriteltiin vähintään 50 %:n pienenemiseksi kaikkien lymfomatoottisten leesioiden koon kasvaimen tilavuuden CT- tai MRI-mittauksilla määritettynä, joka säilyi vähintään 3 viikkoa tabelecleucel- tai EBV-CTL-syklin päättymisen jälkeen. . Osallistujille, joilla ei ollut kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeisiä kasvaimia, joilla oli kohonneita EBV-DNA:n tasoja, CR määriteltiin EBV:n puhdistumiseksi ilman myöhempää EBV+ LPD:n kehittymistä; ja PR määriteltiin vähintään 10-kertaiseksi laskuksi EBV DNA -tasoissa.
Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen
CBR oli niiden osallistujien osuus, jotka ovat saavuttaneet CR-, PR- tai SD-arvon, joka arvioitiin vähintään 28 päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annostelun jälkeen. Osallistujille, joilla on kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeinen EBV LPD tai pahanlaatuisia kasvaimia, CR on täydellinen häviäminen kaikista kliinisistä ja radiologisista lymfooman todisteista, jotka vahvistetaan tartunnan saaneiden kudosten biopsialla tarvittaessa, ja kestää vähintään 3 viikkoa tabelecleucel- tai -syklin päättymisen jälkeen. EBVCTL:t; ja PR:n >= 50 %:n pienenemisenä kaikkien lymfomatoottisten leesioiden koossa määritettynä kasvaimen tilavuuden CT- tai MRI-skannausmittauksilla, ylläpidettynä vähintään 3 viikkoa tabelecleucel- tai EBV-CTL-syklin päättymisen jälkeen. Osallistujille, joilla ei ole kliinisesti ja/tai radiologisesti ilmeisiä kasvaimia, joissa EBV DNA:n tasot kasvavat, CR EBV:n puhdistumana ilman myöhempää EBV+ LPD:n kehittymistä; ja PR vähintään 10-kertaisena laskuna EBV DNA -tasoissa. CBR sisällytettiin erityisesti kliinisesti merkityksellisenä kiinteälle kasvaimelle, nimittäin LMS:lle.
Päivästä 1 - 251,1 kuukautta päivän 1 annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atara Biotherapeutics

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95-024
  • P30CA008748 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • MSKCC-95024
  • NCI-V95-0685

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa