Letrotsoli tamoksifeenin jälkeen rintasyövän hoidossa
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NCIC Clinical Trials Group
Kolmannen vaiheen satunnaistettu kaksoissokkotutkimus letrotsolia verrattuna lumelääkkeeseen naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä ja joka saa päätökseen vähintään viisi vuotta adjuvanttitamoksifeenia
PERUSTELUT: Estrogeeni voi stimuloida rintasyöpäsolujen kasvua. Letrotsolia käyttävä hormonihoito voi torjua rintasyöpää vähentämällä estrogeenin tuotantoa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan letrotsolia sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii rintasyöpää sairastavien naisten hoidossa, jotka ovat saaneet tamoksifeenia vähintään 5 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on primaarinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet vähintään viisi vuotta adjuvanttia aromataasi-inhibiittoria aloitushoitona tai letrotsolilla tai lumelääkettä saaneen tamoksifeenin jälkeen.
Toissijainen
- Vertaa kontralateraalisen rintasyövän ilmaantuvuutta näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
- Arvioi letrotsolin pitkän aikavälin kliininen ja laboratorioturvallisuus lipidiprofiilin, sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden, luunmurtumien ilmaantuvuuden, luun tiheyden muutoksen ja yleisten toksisten vaikutusten suhteen tässä potilasryhmässä.
- Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua. Uudelleen satunnaistaminen
Ensisijainen
- Vertaa potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä, kun he ovat saaneet vähintään 4,5 vuoden letrotsolia, ja jotka satunnaistetaan uudelleen saamaan vielä 5 vuotta letrotsolia vs. lumelääke.
Toissijainen
- Selvitä, vaikuttavatko letrotsolin farmakokineettisiin ja/tai farmakodynaamisiin reitteihin osallistuvia proteiineja koodaavien geenien yleiset geneettiset polymorfismit yksilölliseen vaihteluun letrotsolihoidon toksisuudessa ja tehokkuudessa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan reseptorin tilan (positiivinen vs. tuntematon), imusolmukkeiden tilan (negatiivinen vs. positiivinen vs. tuntematon), aiemman adjuvanttikemoterapian (kyllä vs ei), viimeisen aromataasi-inhibiittoriannoksen ja satunnaistamisen välisen ajan (< 6 kuukautta vs. 6 kuukautta) mukaan. -2 vuotta) ja aikaisemman tamoksifeenin käytön kesto (0 vuotta vs < 2 vuotta vs 2-4,5 vuotta vs > 4,5 vuotta). Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat letrotsolia suun kautta kerran päivässä.
- Käsiryhmä II: Potilaat saavat suun kautta plaseboa kerran päivässä. Molemmissa käsissä hoitoa jatketaan 5 vuotta ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Haaran II potilaille voidaan sitten tarjota suun kautta annettavaa letrotsolia kerran päivässä enintään 5 vuoden ajan.
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain 4,5 vuoden ajan.
- Kaksoissokko, uudelleen satunnaistaminen:
Potilaat, jotka ovat saaneet letrotsolihoitoa ≥ 4,5 vuoden ajan (haara I) ja joilla ei ollut uusiutuvaa sairautta tai uutta primaarista rintasyöpää, mukaan lukien ductal carsinooma in situ, voivat osallistua tutkimuksen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun satunnaistettuun osaan. . Potilaat luokitellaan imusolmukkeiden tilan mukaan ilmoittautumisen yhteydessä (negatiivinen vs. positiivinen vs. tuntematon), aiemman adjuvanttikemoterapian (kyllä vs. ei) sekä viimeisen letrotsoliannoksen ja uudelleen satunnaistamisen välisen ajan mukaan (
Elämänlaatua arvioidaan kuten ensimmäisessä satunnaistuksessa.
Potilaita seurataan vuosittain.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 4 700 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5187
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
- Lethbridge Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- NRGH - Nanaimo Cancer Clinic
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
- Penticton Regional Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BCCA - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Univ. Health Network-The Toronto General Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8P 7H2
- Centre de Sante et de services sociaux de Gatineau
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- L'Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M2O 4BX
- Christie's Hospital NHS Trust
-
Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 116 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintasyöpä, joka on leikattu alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
- Ei duktaalista karsinoomaa in situ
- Kainalon imusolmuke negatiivinen, positiivinen tai tuntematon
- Ei todisteita etäpesäkkeistä
- Ei paikallista tai etäistä rintasyövän uusiutumista
- Ei rekisteröity protokollaan NCCTG-893052, mihinkään muuhun IBCSG-protokollaan tai protokollaan SWOG-S9623
Hormonireseptorin tila:
- Estrogeeni- tai progesteronireseptoripositiivinen kasvainreseptoripitoisuuden perusteella vähintään 10 fmol/mg proteiinia tai ERICA- tai PgRICA-reseptoripositiivinen
- Tuntematon tila sallitaan, jos tila on yritetty määrittää immunosytokemialla
- Ei vastapuolista rintasyöpää
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Postmenopausaalinen
Seksi:
- Nainen
Vaihdevuosien tila:
Postmenopausaali määritellään jollakin seuraavista:
- Ikä 50 tai vanhempi adjuvantti tamoksifeenihoidon alussa
- Alle 50-vuotias ja hoitava lääkäri katsoi postmenopausaaliseksi adjuvanttitamoksifeenin alussa
- Alle 50-vuotias tamoksifeenin adjuvanttihoidon alussa ja molemminpuolinen munanpoisto (kirurginen tai sädehoito)
- Alle 50-vuotias ja premenopausaalinen tamoksifeenin adjuvanttihoidon alussa, mutta meni amenorreaksi tamoksifeenin aikana ja pysyi amenorreana vähintään vuoden ajan
- Lääkäri pitää menopaussin jälkeisenä LH/FSH-tasot alle hoitokeskuksen postmenopausaalisten rajojen
Suorituskyky:
- ECOG 0-2
Elinajanodote:
- Vähintään 5 vuotta
Hematopoieettinen:
- WBC ≥ 3 000/mm^3 TAI
- Granulosyyttien määrä ≥ 1500/mm^3
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
Maksa:
- ASAT ja/tai ALT < 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (elleivät kuvantamistutkimukset ole sulkeneet pois metastaattista sairautta)
- Alkalinen fosfataasi < 2 kertaa ULN (elleivät kuvantamistutkimukset ole sulkeneet pois metastaattista sairautta)
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei samanaikaista lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu pinnallinen levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
- Pystyy nielemään tutkimuslääkettä
- Riittävä oraalinen saanti
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Aiempi adjuvanttikemoterapia sallittu
- Ei samanaikaista kemoterapiaa
Endokriininen hoito:
- Valmistettu vähintään 4,5 mutta enintään 6 vuotta adjuvantti tamoksifeenia resektion jälkeen
- Saatu loppuun vähintään 4,5-6 vuotta adjuvanttia aromataasi-inhibiittoria aloitushoitona tai tamoksifeenin jälkeen
- Enintään 3 kuukautta aikaisemmasta tamoksifeenin adjuvanttiannosta
- Ei samanaikaista hormonikorvaushoitoa (esim. megestrolia)
- Ei samanaikaisia selektiivisiä estrogeenireseptorimodulaattoreita (esim. raloksifeeni tai idoksifeeni)
- Samanaikainen ajoittainen emättimen estrogeeni (esim. Estring) on sallittu, jos muut paikalliset toimenpiteet vaikeaan emättimen surkastumiseen eivät riitä
- Ei muita samanaikaisia aromataasi-inhibiittoreita
- Enintään 2 vuotta aikaisemmasta aromataasi-inhibiittorihoidosta (uudelleensatunnaistaminen)
Sädehoito:
- Aiempi sädehoito sallittu
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Muuta:
- Vähintään 1 kuukausi aikaisemmista tutkimuslääkkeistä
- Aiempi hoito rintasyövän kliinisessä tutkimuksessa on sallittua, jos alkuperäisen tutkimuksen rahoittajilta on saatu lupa heidän potilailleen osallistua MA.17/JMA.17/BIG-97-01
- Ei aiempaa lumelääkettä perusprotokollassa
- Ei samanaikaista syöpähoitoa
- Samanaikainen kilpirauhaslääkitys, kalsium, D-vitamiini ja bisfosfonaatit sallittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi II
Potilaat saavat suun kautta plaseboa kerran päivässä.
|
Annettu suullisesti
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat letrotsolia suun kautta kerran päivässä.
|
Annettu suullisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Silvana Martino, DO, Saint John's Cancer Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Nicholas J. Robert, MD, Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC - Fairfax
- Opintojen puheenjohtaja: Hyman B. Muss, MD, University of Vermont
- Opintojen puheenjohtaja: James N. Ingle, MD, Mayo Clinic
- Opintojen puheenjohtaja: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Monica Castiglione-Gertsch, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Opintojen puheenjohtaja: Martine J. Piccart-Gebhart, MD, PhD, Jules Bordet Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buzdar A, Chlebowski R, Cuzick J, Duffy S, Forbes J, Jonat W, Ravdin P. Defining the role of aromatase inhibitors in the adjuvant endocrine treatment of early breast cancer. Curr Med Res Opin. 2006 Aug;22(8):1575-85. doi: 10.1185/030079906X120940.
- Scott LJ, Keam SJ. Letrozole : in postmenopausal hormone-responsive early-stage breast cancer. Drugs. 2006;66(3):353-62. doi: 10.2165/00003495-200666030-00010.
- Wardley AM. Emerging data on optimal adjuvant endocrine therapy: Breast International Group trial 1-98/MA.17. Clin Breast Cancer. 2006 Feb;6 Suppl 2:S45-50. doi: 10.3816/cbc.2006.s.003.
- Ethier JL, Anderson GM, Austin PC, Clemons M, Parulekar W, Shepherd L, Summers Trasiewicz L, Tu D, Amir E. Influence of the competing risk of death on estimates of disease recurrence in trials of adjuvant endocrine therapy for early-stage breast cancer: A secondary analysis of MA.27, MA.17 and MA.17R. Eur J Cancer. 2021 May;149:117-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.02.034. Epub 2021 Apr 11.
- Baum M. Adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with early breast cancer: where are we now? Eur J Cancer. 2005 Aug;41(12):1667-77. doi: 10.1016/j.ejca.2005.05.006.
- Baum M. Current status of aromatase inhibitors in the management of breast cancer and critique of the NCIC MA-17 trial. Cancer Control. 2004 Jul-Aug;11(4):217-21. doi: 10.1177/107327480401100402.
- Booth CM, Pater JL, Goss PE. Identifying breast cancer patients most likely to benefit from aromatase inhibitor therapy after adjuvant tamoxifen. Cancer. 2007 May 1;109(9):1927-8; author reply 1928. doi: 10.1002/cncr.22613. No abstract available.
- Vakaet L. Re: Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2006 Aug 16;98(16):1162; author reply 1162-3. doi: 10.1093/jnci/djj323. No abstract available.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Outcomes of women who were premenopausal at diagnosis of early stage breast cancer in the NCIC CTG MA17 trial. [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-13, 2009.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Muss HB, Martino S, Robert NJ, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Intent-to-treat analysis of the placebo-controlled trial of letrozole for extended adjuvant therapy in early breast cancer: NCIC CTG MA.17. Ann Oncol. 2008 May;19(5):877-82. doi: 10.1093/annonc/mdm566. Epub 2008 Mar 10.
- Muss HB, Tu D, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Pater JL, Whelan TJ, Palmer MJ, Piccart MJ, Shepherd LE, Pritchard KI, He Z, Goss PE. Efficacy, toxicity, and quality of life in older women with early-stage breast cancer treated with letrozole or placebo after 5 years of tamoxifen: NCIC CTG intergroup trial MA.17. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1956-64. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6334. Epub 2008 Mar 10.
- Chapman JW, Meng D, Shepherd L, et al.: Competing causes of death in breast cancer extended adjuvant endocrine therapy: NCIC CTG MA.17. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-56, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. Efficacy of letrozole extended adjuvant therapy according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2006-11. doi: 10.1200/JCO.2006.09.4482. Epub 2007 Apr 23.
- Goss P: Breaking the 5-year barrier: results from the MA.17 extended adjuvant trial in women who have completed adjuvant tamoxifen treatment. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 4 (9): 10-5, 2006.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Duration of letrozole treatment and outcomes in the placebo-controlled NCIC CTG MA.17 extended adjuvant therapy trial. Breast Cancer Res Treat. 2006 Oct;99(3):295-300. doi: 10.1007/s10549-006-9207-y. Epub 2006 Mar 16.
- Ingle J, Tu D, Shepherd L, et al.: NCIC CTG MA.17: intent to treat analysis (ITT) of randomized patients after a median follow-up of 54 months. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-549, 2006.
- Moy B, Tu D, Shepherd LE, et al.: NCIC CTG MA.17: tolerability of letrozole among ethnic minority women. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-6018, 305s, 2006.
- Perez EA, Josse RG, Pritchard KI, Ingle JN, Martino S, Findlay BP, Shenkier TN, Tozer RG, Palmer MJ, Shepherd LE, Liu S, Tu D, Goss PE. Effect of letrozole versus placebo on bone mineral density in women with primary breast cancer completing 5 or more years of adjuvant tamoxifen: a companion study to NCIC CTG MA.17. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3629-35. doi: 10.1200/JCO.2005.05.4882. Epub 2006 Jul 5.
- Robert NJ, Goss PE, Ingle JN, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-550, 2006.
- Abetz L, Barghout V, Thomas S, et al.: Letrozole did not worsen quality of life relative to placebo in post-menopausal women with early breast cancer: results from the US subjects of the MA-17 study. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2047, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL. Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2005 Sep 7;97(17):1262-71. doi: 10.1093/jnci/dji250.
- Goss PE, Ingle JN, Palmer MJ, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-16, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Tu D: NCIC CTG MA17: disease free survival according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2042, 2005.
- Ingle JN, Goss PE, Tu D: Analysis of duration of letrozole extended adjuvant therapy as measured by hazard ratios of disease recurrence over time for patients on NCIC CTG MA.17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-17, 2005.
- Luk C, Goss P, Pritchard K, et al.: Determinants of preferences for starting extended adjuvant letrozole (L) in postmenopausal women following five years of tamoxifen. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-642, 39s, 2005.
- Vachon CM, Ingle JN, Scott CG, et al.: Pilot study of changes in mammographic density in women treated with letrozole or placebo on NCIC CTG MA17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-6005, 2005.
- Whelan TJ, Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Tu D, Pritchard K, Liu S, Shepherd LE, Palmer M, Robert NJ, Martino S, Muss HB. Assessment of quality of life in MA.17: a randomized, placebo-controlled trial of letrozole after 5 years of tamoxifen in postmenopausal women. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6931-40. doi: 10.1200/JCO.2005.11.181. Epub 2005 Sep 12.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Updated analysis of the NCIC CTG MA.17 randomized placebo (P) controlled trial of letrozole (L) after five years of tamoxifen in postmenopausal women with early stage breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-847, 88s, 2004.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Therasse P, Palmer MJ, Pater JL. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 6;349(19):1793-802. doi: 10.1056/NEJMoa032312. Epub 2003 Oct 9.
- Goss PE, Ingle JN, Pritchard KI, Robert NJ, Muss H, Gralow J, Gelmon K, Whelan T, Strasser-Weippl K, Rubin S, Sturtz K, Wolff AC, Winer E, Hudis C, Stopeck A, Beck JT, Kaur JS, Whelan K, Tu D, Parulekar WR. Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1604700. Epub 2016 Jun 5.
- Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Tu D. Late extended adjuvant treatment with letrozole improves outcome in women with early-stage breast cancer who complete 5 years of tamoxifen. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1948-55. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6798. Epub 2008 Mar 10.
- Pater JL, Tu D, Ingle JN, et al.: An evaluation of the early termination (ET) of MA.17 extended adjuvant therapy trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-2081, S107-8, 2006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA17
- U10CA025224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CAN-NCIC-MA17 (Rekisterin tunniste: PDQ)
- CALGB-49805
- E-JMA17
- EORTC-10983
- IBCSG-BIG97-01
- NCCTG-JMA17
- SWOG-JMA17
- JRF-Vor-Int-10
- NCCTG-CAN-MA17
- SWOG-CAN-MA17
- CDR0000065921 (Muu tunniste: PDQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .