Letrozol po tamoksyfenie w leczeniu kobiet z rakiem piersi
23 marca 2026 zaktualizowane przez: NCIC Clinical Trials Group
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III letrozolu w porównaniu z placebo u kobiet z pierwotnym rakiem piersi, które ukończyły pięć lub więcej lat leczenia uzupełniającego tamoksyfenem
UZASADNIENIE: Estrogen może stymulować wzrost komórek raka piersi. Terapia hormonalna letrozolem może zwalczać raka piersi poprzez zmniejszenie produkcji estrogenu.
CEL: To randomizowane badanie III fazy ma na celu zbadanie skuteczności letrozolu w leczeniu kobiet z rakiem piersi, które otrzymywały tamoksyfen przez co najmniej 5 lat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowa
- Porównanie przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia kobiet po menopauzie z pierwotnym rakiem piersi, które ukończyły co najmniej pięć lat adiuwantowego leczenia inhibitorem aromatazy jako terapii początkowej lub po leczeniu tamoksyfenem letrozolem lub placebo.
Wtórny
- Porównaj częstość występowania raka drugiej piersi u pacjentek leczonych tymi schematami.
- Ocena długoterminowego bezpieczeństwa klinicznego i laboratoryjnego letrozolu pod względem profilu lipidowego, zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, częstości złamań kości, zmiany gęstości kości i powszechnych działań toksycznych w tej populacji pacjentów.
- Porównaj jakość życia pacjentów leczonych tymi schematami. Ponowna randomizacja
Podstawowa
- Porównanie przeżycia wolnego od choroby pacjentów, którzy po otrzymaniu letrozolu przez co najmniej 4,5 roku zostali ponownie losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dodatkowe 5 lat letrozolu z placebo.
Wtórny
- Ustalenie, czy wspólne polimorfizmy genetyczne dla genów kodujących białka zaangażowane w szlaki farmakokinetyczne i/lub farmakodynamiczne letrozolu przyczyniają się do indywidualnych różnic w toksyczności i skuteczności terapii letrozolem.
ZARYS: Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie. Pacjenci są stratyfikowani według statusu receptora (dodatni vs nieznany), stanu węzłów chłonnych (ujemny vs pozytywny vs nieznany), wcześniejszej chemioterapii adiuwantowej (tak vs nie), odstępu między ostatnią dawką terapii inhibitorem aromatazy a randomizacją (< 6 miesięcy vs 6 miesięcy) -2 lat) oraz czas wcześniejszego stosowania tamoksyfenu (0 lat vs < 2 lata vs 2-4,5 roku vs > 4,5 roku). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
- Ramię I: Pacjenci otrzymują doustnie letrozol raz dziennie.
- Ramię II: Pacjenci otrzymują doustne placebo raz dziennie. W obu ramionach leczenie kontynuuje się przez 5 lat przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjentom w ramieniu II można wówczas zaoferować doustny letrozol raz dziennie przez okres do 5 lat.
Jakość życia ocenia się na początku badania, po 6 miesiącach, a następnie corocznie przez 4,5 roku.
- Podwójnie ślepa, ponowna randomizacja:
Pacjenci, którzy ukończyli leczenie letrozolem przez ≥ 4,5 roku (ramię I) i u których nie wystąpił nawrót choroby ani nowy pierwotny rak piersi, w tym rak przewodowy in situ, mogą uczestniczyć w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo części badania z ponowną randomizacją . Pacjentów stratyfikuje się według stanu węzłów chłonnych w chwili włączenia (negatywny vs pozytywny vs nieznany), wcześniejszej chemioterapii adjuwantowej (tak vs nie) oraz odstępu między ostatnią dawką letrozolu a ponowną randomizacją (
Jakość życia ocenia się jak podczas pierwszej randomizacji.
Pacjenci są obserwowani co roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 4700 pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5187
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J 1W5
- Lethbridge Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- NRGH - Nanaimo Cancer Clinic
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 3G6
- Penticton Regional Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- BCCA - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 7B6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Univ. Health Network-The Toronto General Hospital
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8P 7H2
- Centre de Sante et de services sociaux de Gatineau
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- L'Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M2O 4BX
- Christie's Hospital NHS Trust
-
Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 116 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie pierwotny inwazyjny rak piersi wycięty w momencie pierwotnego rozpoznania
- Brak raka przewodowego in situ
- Węzeł chłonny pachowy ujemny, dodatni lub nieznany
- Brak śladów przerzutów
- Brak zlokalizowanego lub odległego nawrotu raka piersi
- Niezarejestrowany w protokole NCCTG-893052, żadnym innym protokole IBCSG lub protokole SWOG-S9623
Status receptora hormonalnego:
- Obecność receptora estrogenowego lub progesteronowego, jak zdefiniowano na podstawie zawartości receptora nowotworowego co najmniej 10 fmol/mg białka lub receptora dodatniego metodą ERICA lub PgRICA
- Nieznany status jest dozwolony, jeśli próba ustalenia statusu została podjęta za pomocą immunocytochemii
- Brak raka drugiej piersi
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- po menopauzie
Seks:
- Płeć żeńska
Stan menopauzy:
Postmenopauzalny zdefiniowany przez jedno z poniższych:
- Wiek 50 lat lub starszy w momencie rozpoczęcia leczenia uzupełniającego tamoksyfenem
- Osoby poniżej 50 roku życia i uznane przez lekarza prowadzącego za stan pomenopauzalny na początku leczenia uzupełniającego tamoksyfenem
- W wieku poniżej 50 lat na początku adjuwantowego leczenia tamoksyfenem i po obustronnej resekcji jajników (chirurgicznej lub radioterapii)
- Poniżej 50 roku życia i przed menopauzą na początku leczenia uzupełniającego tamoksyfenem, ale brak miesiączki podczas stosowania tamoksyfenu i brak miesiączki przez co najmniej 1 rok
- Uznany przez lekarza za stan pomenopauzalny z poziomami LH/FSH poniżej limitów postmenopauzalnych ośrodka leczenia
Stan wydajności:
- ECOG 0-2
Długość życia:
- Co najmniej 5 lat
hematopoetyczny:
- WBC ≥ 3000/mm^3 LUB
- Liczba granulocytów ≥ 1500/mm^3
- Liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm^3
Wątrobiany:
- AST i/lub ALT < 2-krotność górnej granicy normy (GGN) (chyba że badania obrazowe wykluczyły chorobę przerzutową)
- Fosfataza alkaliczna < 2 razy GGN (chyba że badania obrazowe wykluczyły chorobę przerzutową)
Nerkowy:
- Nieokreślony
Inne:
- Brak współistniejących schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które wykluczałyby udział w badaniu
- Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka płaskonabłonkowego powierzchownego lub podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
- Możliwość połknięcia badanego leku
- Odpowiednie spożycie doustne
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna:
- Nieokreślony
Chemoterapia:
- Dozwolona wcześniejsza chemioterapia adjuwantowa
- Brak równoczesnej chemioterapii
Terapia hormonalna:
- Ukończył co najmniej 4,5, ale nie więcej niż 6 lat leczenia uzupełniającego tamoksyfenem po resekcji
- Ukończył co najmniej 4,5-6 lat adiuwantowego inhibitora aromatazy jako terapii początkowej lub po tamoksyfenie
- Nie więcej niż 3 miesiące od uprzedniego leczenia uzupełniającego tamoksyfenem
- Brak jednoczesnej hormonalnej terapii zastępczej (np. megestrolu)
- Brak równoczesnych selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (np. raloksyfenu lub idoksyfenu)
- Równoczesne przerywane stosowanie estrogenów dopochwowych (np. Estring) jest dozwolone, jeśli inne miejscowe środki stosowane w przypadku trudnego do leczenia atrofii pochwy są niewystarczające
- Żadnych innych równoczesnych inhibitorów aromatazy
- Nie więcej niż 2 lata od wcześniejszej terapii inhibitorem aromatazy (ponowna randomizacja)
Radioterapia:
- Dozwolona wcześniejsza radioterapia
Chirurgia:
- Zobacz charakterystykę choroby
Inne:
- Co najmniej 1 miesiąc od wcześniejszych leków eksperymentalnych
- Wcześniejsze leczenie w badaniu klinicznym dotyczącym raka piersi jest dozwolone, jeśli uzyskano zgodę sponsorów pierwotnego badania na udział ich pacjentki w MA.17/JMA.17/BIG-97-01
- Brak wcześniejszego placebo w głównym protokole
- Brak równoczesnej terapii przeciwnowotworowej
- Dozwolone jest jednoczesne przyjmowanie leków na tarczycę, wapnia, witaminy D i bisfosfonianów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Ramię II
Pacjenci otrzymują doustne placebo raz dziennie.
|
Podany doustnie
|
|
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci otrzymują doustnie letrozol raz dziennie.
|
Podany doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Silvana Martino, DO, Saint John's Cancer Institute
- Krzesło do nauki: Nicholas J. Robert, MD, Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC - Fairfax
- Krzesło do nauki: Hyman B. Muss, MD, University of Vermont
- Krzesło do nauki: James N. Ingle, MD, Mayo Clinic
- Krzesło do nauki: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Krzesło do nauki: Monica Castiglione-Gertsch, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Krzesło do nauki: Martine J. Piccart-Gebhart, MD, PhD, Jules Bordet Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Buzdar A, Chlebowski R, Cuzick J, Duffy S, Forbes J, Jonat W, Ravdin P. Defining the role of aromatase inhibitors in the adjuvant endocrine treatment of early breast cancer. Curr Med Res Opin. 2006 Aug;22(8):1575-85. doi: 10.1185/030079906X120940.
- Scott LJ, Keam SJ. Letrozole : in postmenopausal hormone-responsive early-stage breast cancer. Drugs. 2006;66(3):353-62. doi: 10.2165/00003495-200666030-00010.
- Wardley AM. Emerging data on optimal adjuvant endocrine therapy: Breast International Group trial 1-98/MA.17. Clin Breast Cancer. 2006 Feb;6 Suppl 2:S45-50. doi: 10.3816/cbc.2006.s.003.
- Ethier JL, Anderson GM, Austin PC, Clemons M, Parulekar W, Shepherd L, Summers Trasiewicz L, Tu D, Amir E. Influence of the competing risk of death on estimates of disease recurrence in trials of adjuvant endocrine therapy for early-stage breast cancer: A secondary analysis of MA.27, MA.17 and MA.17R. Eur J Cancer. 2021 May;149:117-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.02.034. Epub 2021 Apr 11.
- Baum M. Adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with early breast cancer: where are we now? Eur J Cancer. 2005 Aug;41(12):1667-77. doi: 10.1016/j.ejca.2005.05.006.
- Baum M. Current status of aromatase inhibitors in the management of breast cancer and critique of the NCIC MA-17 trial. Cancer Control. 2004 Jul-Aug;11(4):217-21. doi: 10.1177/107327480401100402.
- Booth CM, Pater JL, Goss PE. Identifying breast cancer patients most likely to benefit from aromatase inhibitor therapy after adjuvant tamoxifen. Cancer. 2007 May 1;109(9):1927-8; author reply 1928. doi: 10.1002/cncr.22613. No abstract available.
- Vakaet L. Re: Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2006 Aug 16;98(16):1162; author reply 1162-3. doi: 10.1093/jnci/djj323. No abstract available.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Outcomes of women who were premenopausal at diagnosis of early stage breast cancer in the NCIC CTG MA17 trial. [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-13, 2009.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Muss HB, Martino S, Robert NJ, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Intent-to-treat analysis of the placebo-controlled trial of letrozole for extended adjuvant therapy in early breast cancer: NCIC CTG MA.17. Ann Oncol. 2008 May;19(5):877-82. doi: 10.1093/annonc/mdm566. Epub 2008 Mar 10.
- Muss HB, Tu D, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Pater JL, Whelan TJ, Palmer MJ, Piccart MJ, Shepherd LE, Pritchard KI, He Z, Goss PE. Efficacy, toxicity, and quality of life in older women with early-stage breast cancer treated with letrozole or placebo after 5 years of tamoxifen: NCIC CTG intergroup trial MA.17. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1956-64. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6334. Epub 2008 Mar 10.
- Chapman JW, Meng D, Shepherd L, et al.: Competing causes of death in breast cancer extended adjuvant endocrine therapy: NCIC CTG MA.17. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-56, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. Efficacy of letrozole extended adjuvant therapy according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2006-11. doi: 10.1200/JCO.2006.09.4482. Epub 2007 Apr 23.
- Goss P: Breaking the 5-year barrier: results from the MA.17 extended adjuvant trial in women who have completed adjuvant tamoxifen treatment. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 4 (9): 10-5, 2006.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Duration of letrozole treatment and outcomes in the placebo-controlled NCIC CTG MA.17 extended adjuvant therapy trial. Breast Cancer Res Treat. 2006 Oct;99(3):295-300. doi: 10.1007/s10549-006-9207-y. Epub 2006 Mar 16.
- Ingle J, Tu D, Shepherd L, et al.: NCIC CTG MA.17: intent to treat analysis (ITT) of randomized patients after a median follow-up of 54 months. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-549, 2006.
- Moy B, Tu D, Shepherd LE, et al.: NCIC CTG MA.17: tolerability of letrozole among ethnic minority women. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-6018, 305s, 2006.
- Perez EA, Josse RG, Pritchard KI, Ingle JN, Martino S, Findlay BP, Shenkier TN, Tozer RG, Palmer MJ, Shepherd LE, Liu S, Tu D, Goss PE. Effect of letrozole versus placebo on bone mineral density in women with primary breast cancer completing 5 or more years of adjuvant tamoxifen: a companion study to NCIC CTG MA.17. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3629-35. doi: 10.1200/JCO.2005.05.4882. Epub 2006 Jul 5.
- Robert NJ, Goss PE, Ingle JN, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-550, 2006.
- Abetz L, Barghout V, Thomas S, et al.: Letrozole did not worsen quality of life relative to placebo in post-menopausal women with early breast cancer: results from the US subjects of the MA-17 study. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2047, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL. Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2005 Sep 7;97(17):1262-71. doi: 10.1093/jnci/dji250.
- Goss PE, Ingle JN, Palmer MJ, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-16, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Tu D: NCIC CTG MA17: disease free survival according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2042, 2005.
- Ingle JN, Goss PE, Tu D: Analysis of duration of letrozole extended adjuvant therapy as measured by hazard ratios of disease recurrence over time for patients on NCIC CTG MA.17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-17, 2005.
- Luk C, Goss P, Pritchard K, et al.: Determinants of preferences for starting extended adjuvant letrozole (L) in postmenopausal women following five years of tamoxifen. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-642, 39s, 2005.
- Vachon CM, Ingle JN, Scott CG, et al.: Pilot study of changes in mammographic density in women treated with letrozole or placebo on NCIC CTG MA17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-6005, 2005.
- Whelan TJ, Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Tu D, Pritchard K, Liu S, Shepherd LE, Palmer M, Robert NJ, Martino S, Muss HB. Assessment of quality of life in MA.17: a randomized, placebo-controlled trial of letrozole after 5 years of tamoxifen in postmenopausal women. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6931-40. doi: 10.1200/JCO.2005.11.181. Epub 2005 Sep 12.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Updated analysis of the NCIC CTG MA.17 randomized placebo (P) controlled trial of letrozole (L) after five years of tamoxifen in postmenopausal women with early stage breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-847, 88s, 2004.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Therasse P, Palmer MJ, Pater JL. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 6;349(19):1793-802. doi: 10.1056/NEJMoa032312. Epub 2003 Oct 9.
- Goss PE, Ingle JN, Pritchard KI, Robert NJ, Muss H, Gralow J, Gelmon K, Whelan T, Strasser-Weippl K, Rubin S, Sturtz K, Wolff AC, Winer E, Hudis C, Stopeck A, Beck JT, Kaur JS, Whelan K, Tu D, Parulekar WR. Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1604700. Epub 2016 Jun 5.
- Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Tu D. Late extended adjuvant treatment with letrozole improves outcome in women with early-stage breast cancer who complete 5 years of tamoxifen. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1948-55. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6798. Epub 2008 Mar 10.
- Pater JL, Tu D, Ingle JN, et al.: An evaluation of the early termination (ET) of MA.17 extended adjuvant therapy trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-2081, S107-8, 2006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2003
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MA17
- U10CA025224 (Grant/umowa NIH USA)
- CAN-NCIC-MA17 (Identyfikator rejestru: PDQ)
- CALGB-49805
- E-JMA17
- EORTC-10983
- IBCSG-BIG97-01
- NCCTG-JMA17
- SWOG-JMA17
- JRF-Vor-Int-10
- NCCTG-CAN-MA17
- SWOG-CAN-MA17
- CDR0000065921 (Inny identyfikator: PDQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .