Letrozol etter Tamoxifen i behandling av kvinner med brystkreft
23. mars 2026 oppdatert av: NCIC Clinical Trials Group
En fase III randomisert dobbeltblind studie av letrozol versus placebo hos kvinner med primær brystkreft som fullførte fem eller flere år med adjuvant Tamoxifen
RASIONAL: Østrogen kan stimulere veksten av brystkreftceller. Hormonbehandling med letrozol kan bekjempe brystkreft ved å redusere produksjonen av østrogen.
FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer letrozol for å se hvor godt det fungerer ved behandling av kvinner med brystkreft som har fått tamoxifen i minst 5 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Sammenlign sykdomsfri overlevelse og total overlevelse for postmenopausale kvinner med primær brystkreft som har fullført minst fem år med adjuvant aromatasehemmer som initial behandling eller etter tamoxifen behandlet med letrozol eller placebo.
Sekundær
- Sammenlign forekomsten av kontralateral brystkreft hos pasienter behandlet med disse regimene.
- Evaluer den langsiktige kliniske og laboratoriemessige sikkerheten til letrozol, når det gjelder lipidprofil, kardiovaskulær morbiditet og dødelighet, forekomst av benbrudd, endring i bentetthet og vanlige toksiske effekter, i denne pasientpopulasjonen.
- Sammenlign livskvaliteten til pasienter behandlet med disse regimene. Re-randomisering
Hoved
- Sammenlign sykdomsfri overlevelse av pasienter som, etter å ha fått minst 4,5 år med letrozol, er randomisert på nytt for å få ytterligere 5 år med letrozol vs. placebo.
Sekundær
- Bestem om vanlige genetiske polymorfismer for gener som koder for proteiner involvert i farmakokinetiske og/eller farmakodynamiske veier for letrozol bidrar til individuell variasjon i toksisitet og effekt av letrozolbehandling.
OVERSIKT: Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter reseptorstatus (positiv vs ukjent), lymfeknutestatus (negativ vs positiv vs ukjent), tidligere adjuvant kjemoterapi (ja vs nei), intervall mellom siste dose aromatasehemmerbehandling og randomisering (< 6 måneder vs 6 måneder -2 år), og varigheten av tidligere tamoksifenbruk (0 år vs < 2 år vs 2-4,5 år vs > 4,5 år). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.
- Arm I: Pasienter får oral letrozol én gang daglig.
- Arm II: Pasienter får oral placebo én gang daglig. I begge armer fortsetter behandlingen i 5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter i arm II kan deretter tilbys oral letrozol én gang daglig i opptil 5 år.
Livskvalitet vurderes ved baseline, ved 6 måneder, og deretter årlig i 4,5 år.
- Dobbeltblind, re-randomisering:
Pasienter som fullfører ≥ 4,5 år med letrozol (arm I) og som ikke opplevde tilbakevendende sykdom eller ny primær brystkreft, inkludert duktalt karsinom in situ, kan delta i den dobbeltblindede, placebokontrollerte, re-randomiseringsdelen av studien . Pasientene er stratifisert i henhold til lymfeknutestatus ved innrullering (negativ vs positiv vs ukjent), tidligere adjuvant kjemoterapi (ja vs nei), og intervall mellom siste dose letrozol og re-randomisering (
Livskvalitet vurderes som ved første randomisering.
Pasientene følges årlig.
PROSJEKTERT PASSING: Totalt 4700 pasienter vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5187
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Canada, T1J 1W5
- Lethbridge Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- NRGH - Nanaimo Cancer Clinic
-
Penticton, British Columbia, Canada, V2A 3G6
- Penticton Regional Hospital
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- BCCA - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9H 7B6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canada, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Toronto, Ontario, Canada, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Univ. Health Network-The Toronto General Hospital
-
Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8P 7H2
- Centre de Sante et de services sociaux de Gatineau
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- L'Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
- CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, Storbritannia, M2O 4BX
- Christie's Hospital NHS Trust
-
Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 116 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA:
Histologisk eller cytologisk bekreftet primært invasivt brystkarsinom reseksjonert ved opprinnelig diagnose
- Ingen duktal karsinom in situ
- Aksillær lymfeknute negativ, positiv eller ukjent
- Ingen tegn på metastaser
- Ingen lokalisert eller fjern tilbakefall av brystkreft
- Ikke registrert på protokoll NCCTG-893052, noen annen IBCSG-protokoll eller protokoll SWOG-S9623
Hormonreseptorstatus:
- Østrogen- eller progesteronreseptorpositiv som definert ved tumorreseptorinnhold på minst 10 fmol/mg protein eller reseptorpositiv av ERICA eller PgRICA
- Ukjent status tillatt hvis forsøk på å bestemme status er gjort ved immuncytokjemi
- Ingen kontralateral brystkreft
PASIENT KARAKTERISTIKA:
Alder:
- Postmenopausal
Kjønn:
- Hunn
Menopausal status:
Postmenopausal definert av ett av følgende:
- Alder 50 eller eldre ved start av adjuvans tamoxifen
- Under 50 år og vurdert som postmenopausal av behandlende lege ved oppstart av adjuvant tamoxifen
- Under 50 år ved start av adjuvant tamoxifen og hadde bilateral ooforektomi (kirurgisk eller stråling)
- Under 50 år og premenopausal ved start av adjuvant tamoxifen, men ble amenoreisk under tamoxifen og forble amenoreisk i minst 1 år
- Vurderes som postmenopausal av lege med LH/FSH-nivåer under behandlingssenterets postmenopausale grenser
Ytelsesstatus:
- ECOG 0-2
Forventet levealder:
- Minst 5 år
Hematopoetisk:
- WBC ≥ 3000/mm^3 ELLER
- Granulocyttantall ≥ 1500/mm^3
- Blodplateantall ≥ 100 000/mm^3
Hepatisk:
- ASAT og/eller ALAT < 2 ganger øvre normalgrense (ULN) (med mindre bildeundersøkelser har utelukket metastatisk sykdom)
- Alkalisk fosfatase < 2 ganger ULN (med mindre bildeundersøkelser har utelukket metastatisk sykdom)
Nyre:
- Ikke spesifisert
Annen:
- Ingen samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som vil utelukke studiedeltakelse
- Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra tilstrekkelig behandlet overfladisk plateepitel- eller basalcellehudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
- Kunne svelge studiemedisin
- Tilstrekkelig oralt inntak
FØR SAMTIDIG TERAPI:
Biologisk terapi:
- Ikke spesifisert
Kjemoterapi:
- Tidligere adjuvant kjemoterapi tillatt
- Ingen samtidig kjemoterapi
Endokrin terapi:
- Fullført minst 4,5 men ikke mer enn 6 år med adjuvant tamoxifen etter reseksjon
- Fullført minst 4,5-6 år med adjuvant aromatasehemmer som initial terapi eller etter tamoxifen
- Ikke mer enn 3 måneder siden tidligere adjuvans tamoxifen
- Ingen samtidig hormonbehandling (f.eks. megestrol)
- Ingen samtidige selektive østrogenreseptormodulatorer (f.eks. raloksifen eller idoksifen)
- Samtidige intermitterende vaginale østrogener (f.eks. Estring) tillatt hvis andre lokale tiltak for intraktabel vaginal atrofi er utilstrekkelige
- Ingen andre samtidige aromatasehemmere
- Ikke mer enn 2 år siden tidligere aromatasehemmerbehandling (re-randomisering)
Strålebehandling:
- Forutgående strålebehandling tillatt
Kirurgi:
- Se Sykdomskarakteristikker
Annen:
- Minst 1 måned siden tidligere legemidler
- Tidligere behandling på en klinisk prøve for brystkreft tillatt hvis tillatelse er innhentet fra sponsorene av den opprinnelige studien for at deres pasient kan delta på MA.17/JMA.17/BIG-97-01
- Ingen tidligere placebo på kjerneprotokoll
- Ingen samtidig kreftbehandling
- Samtidig medisinering av skjoldbruskkjertelen, kalsium, vitamin D og bisfosfonater er tillatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Arm II
Pasienter får oral placebo én gang daglig.
|
Gis muntlig
|
|
Eksperimentell: Arm I
Pasienter får oral letrozol én gang daglig.
|
Gis muntlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Silvana Martino, DO, Saint John's Cancer Institute
- Studiestol: Nicholas J. Robert, MD, Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC - Fairfax
- Studiestol: Hyman B. Muss, MD, University of Vermont
- Studiestol: James N. Ingle, MD, Mayo Clinic
- Studiestol: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Studiestol: Monica Castiglione-Gertsch, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Studiestol: Martine J. Piccart-Gebhart, MD, PhD, Jules Bordet Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buzdar A, Chlebowski R, Cuzick J, Duffy S, Forbes J, Jonat W, Ravdin P. Defining the role of aromatase inhibitors in the adjuvant endocrine treatment of early breast cancer. Curr Med Res Opin. 2006 Aug;22(8):1575-85. doi: 10.1185/030079906X120940.
- Scott LJ, Keam SJ. Letrozole : in postmenopausal hormone-responsive early-stage breast cancer. Drugs. 2006;66(3):353-62. doi: 10.2165/00003495-200666030-00010.
- Wardley AM. Emerging data on optimal adjuvant endocrine therapy: Breast International Group trial 1-98/MA.17. Clin Breast Cancer. 2006 Feb;6 Suppl 2:S45-50. doi: 10.3816/cbc.2006.s.003.
- Ethier JL, Anderson GM, Austin PC, Clemons M, Parulekar W, Shepherd L, Summers Trasiewicz L, Tu D, Amir E. Influence of the competing risk of death on estimates of disease recurrence in trials of adjuvant endocrine therapy for early-stage breast cancer: A secondary analysis of MA.27, MA.17 and MA.17R. Eur J Cancer. 2021 May;149:117-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.02.034. Epub 2021 Apr 11.
- Baum M. Adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with early breast cancer: where are we now? Eur J Cancer. 2005 Aug;41(12):1667-77. doi: 10.1016/j.ejca.2005.05.006.
- Baum M. Current status of aromatase inhibitors in the management of breast cancer and critique of the NCIC MA-17 trial. Cancer Control. 2004 Jul-Aug;11(4):217-21. doi: 10.1177/107327480401100402.
- Booth CM, Pater JL, Goss PE. Identifying breast cancer patients most likely to benefit from aromatase inhibitor therapy after adjuvant tamoxifen. Cancer. 2007 May 1;109(9):1927-8; author reply 1928. doi: 10.1002/cncr.22613. No abstract available.
- Vakaet L. Re: Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2006 Aug 16;98(16):1162; author reply 1162-3. doi: 10.1093/jnci/djj323. No abstract available.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Outcomes of women who were premenopausal at diagnosis of early stage breast cancer in the NCIC CTG MA17 trial. [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-13, 2009.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Muss HB, Martino S, Robert NJ, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Intent-to-treat analysis of the placebo-controlled trial of letrozole for extended adjuvant therapy in early breast cancer: NCIC CTG MA.17. Ann Oncol. 2008 May;19(5):877-82. doi: 10.1093/annonc/mdm566. Epub 2008 Mar 10.
- Muss HB, Tu D, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Pater JL, Whelan TJ, Palmer MJ, Piccart MJ, Shepherd LE, Pritchard KI, He Z, Goss PE. Efficacy, toxicity, and quality of life in older women with early-stage breast cancer treated with letrozole or placebo after 5 years of tamoxifen: NCIC CTG intergroup trial MA.17. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1956-64. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6334. Epub 2008 Mar 10.
- Chapman JW, Meng D, Shepherd L, et al.: Competing causes of death in breast cancer extended adjuvant endocrine therapy: NCIC CTG MA.17. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-56, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. Efficacy of letrozole extended adjuvant therapy according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2006-11. doi: 10.1200/JCO.2006.09.4482. Epub 2007 Apr 23.
- Goss P: Breaking the 5-year barrier: results from the MA.17 extended adjuvant trial in women who have completed adjuvant tamoxifen treatment. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 4 (9): 10-5, 2006.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Duration of letrozole treatment and outcomes in the placebo-controlled NCIC CTG MA.17 extended adjuvant therapy trial. Breast Cancer Res Treat. 2006 Oct;99(3):295-300. doi: 10.1007/s10549-006-9207-y. Epub 2006 Mar 16.
- Ingle J, Tu D, Shepherd L, et al.: NCIC CTG MA.17: intent to treat analysis (ITT) of randomized patients after a median follow-up of 54 months. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-549, 2006.
- Moy B, Tu D, Shepherd LE, et al.: NCIC CTG MA.17: tolerability of letrozole among ethnic minority women. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-6018, 305s, 2006.
- Perez EA, Josse RG, Pritchard KI, Ingle JN, Martino S, Findlay BP, Shenkier TN, Tozer RG, Palmer MJ, Shepherd LE, Liu S, Tu D, Goss PE. Effect of letrozole versus placebo on bone mineral density in women with primary breast cancer completing 5 or more years of adjuvant tamoxifen: a companion study to NCIC CTG MA.17. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3629-35. doi: 10.1200/JCO.2005.05.4882. Epub 2006 Jul 5.
- Robert NJ, Goss PE, Ingle JN, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-550, 2006.
- Abetz L, Barghout V, Thomas S, et al.: Letrozole did not worsen quality of life relative to placebo in post-menopausal women with early breast cancer: results from the US subjects of the MA-17 study. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2047, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL. Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2005 Sep 7;97(17):1262-71. doi: 10.1093/jnci/dji250.
- Goss PE, Ingle JN, Palmer MJ, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-16, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Tu D: NCIC CTG MA17: disease free survival according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2042, 2005.
- Ingle JN, Goss PE, Tu D: Analysis of duration of letrozole extended adjuvant therapy as measured by hazard ratios of disease recurrence over time for patients on NCIC CTG MA.17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-17, 2005.
- Luk C, Goss P, Pritchard K, et al.: Determinants of preferences for starting extended adjuvant letrozole (L) in postmenopausal women following five years of tamoxifen. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-642, 39s, 2005.
- Vachon CM, Ingle JN, Scott CG, et al.: Pilot study of changes in mammographic density in women treated with letrozole or placebo on NCIC CTG MA17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-6005, 2005.
- Whelan TJ, Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Tu D, Pritchard K, Liu S, Shepherd LE, Palmer M, Robert NJ, Martino S, Muss HB. Assessment of quality of life in MA.17: a randomized, placebo-controlled trial of letrozole after 5 years of tamoxifen in postmenopausal women. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6931-40. doi: 10.1200/JCO.2005.11.181. Epub 2005 Sep 12.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Updated analysis of the NCIC CTG MA.17 randomized placebo (P) controlled trial of letrozole (L) after five years of tamoxifen in postmenopausal women with early stage breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-847, 88s, 2004.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Therasse P, Palmer MJ, Pater JL. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 6;349(19):1793-802. doi: 10.1056/NEJMoa032312. Epub 2003 Oct 9.
- Goss PE, Ingle JN, Pritchard KI, Robert NJ, Muss H, Gralow J, Gelmon K, Whelan T, Strasser-Weippl K, Rubin S, Sturtz K, Wolff AC, Winer E, Hudis C, Stopeck A, Beck JT, Kaur JS, Whelan K, Tu D, Parulekar WR. Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1604700. Epub 2016 Jun 5.
- Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Tu D. Late extended adjuvant treatment with letrozole improves outcome in women with early-stage breast cancer who complete 5 years of tamoxifen. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1948-55. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6798. Epub 2008 Mar 10.
- Pater JL, Tu D, Ingle JN, et al.: An evaluation of the early termination (ET) of MA.17 extended adjuvant therapy trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-2081, S107-8, 2006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 1998
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2003
Først lagt ut (Antatt)
27. januar 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MA17
- U10CA025224 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CAN-NCIC-MA17 (Registeridentifikator: PDQ)
- CALGB-49805
- E-JMA17
- EORTC-10983
- IBCSG-BIG97-01
- NCCTG-JMA17
- SWOG-JMA17
- JRF-Vor-Int-10
- NCCTG-CAN-MA17
- SWOG-CAN-MA17
- CDR0000065921 (Annen identifikator: PDQ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .