Летрозол после тамоксифена в лечении женщин с раком молочной железы
23 марта 2026 г. обновлено: NCIC Clinical Trials Group
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III летрозола по сравнению с плацебо у женщин с первичным раком молочной железы, завершивших пятилетний или более адъювантный тамоксифен
ОБОСНОВАНИЕ: Эстроген может стимулировать рост клеток рака молочной железы. Гормональная терапия с использованием летрозола может бороться с раком молочной железы за счет снижения выработки эстрогена.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается летрозол, чтобы выяснить, насколько хорошо он работает при лечении женщин с раком молочной железы, которые получали тамоксифен в течение не менее 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Сравните безрецидивную выживаемость и общую выживаемость женщин в постменопаузе с первичным раком молочной железы, которые в течение не менее пяти лет получали адъювантный ингибитор ароматазы в качестве начальной терапии или после тамоксифена, леченного летрозолом или плацебо.
Среднее
- Сравните частоту возникновения контралатерального рака молочной железы у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
- Оцените долгосрочную клиническую и лабораторную безопасность летрозола с точки зрения профиля липидов, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, частоты переломов костей, изменения плотности костей и общих токсических эффектов в этой популяции пациентов.
- Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам. Повторная рандомизация
Начальный
- Сравните безрецидивную выживаемость пациентов, которые после не менее 4,5 лет приема летрозола повторно рандомизированы для получения дополнительных 5 лет летрозола по сравнению с плацебо.
Среднее
- Определите, влияют ли общие генетические полиморфизмы генов, кодирующих белки, участвующие в фармакокинетических и/или фармакодинамических путях летрозола, на индивидуальные различия в токсичности и эффективности терапии летрозолом.
ПЛАН: Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с рецепторным статусом (положительный или неизвестный), статусом лимфатических узлов (отрицательный, положительный или неизвестный), предшествующей адъювантной химиотерапией (да или нет), интервалом между последней дозой терапии ингибитором ароматазы и рандомизацией (< 6 месяцев против 6 месяцев). -2 года) и продолжительность предшествующего использования тамоксифена (0 лет против <2 лет против 2-4,5 лет против> 4,5 лет). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.
- Группа I: пациенты получают летрозол перорально один раз в день.
- Группа II: пациенты получают плацебо перорально один раз в день. В обеих группах лечение продолжают в течение 5 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациентам из группы II можно предлагать пероральный летрозол один раз в день на срок до 5 лет.
Качество жизни оценивают исходно, через 6 мес, а затем ежегодно в течение 4,5 лет.
- Двойной слепой, повторная рандомизация:
Пациенты, завершившие прием летрозола в течение ≥ 4,5 лет (группа I) и у которых не было рецидива заболевания или нового первичного рака молочной железы, включая протоковую карциному in situ, могут участвовать в двойном слепом, плацебо-контролируемом, повторно рандомизированном исследовании. . Пациентов стратифицируют в соответствии с состоянием лимфатических узлов при включении (отрицательное или положительное или неизвестное), предшествующей адъювантной химиотерапией (да или нет) и интервалом между последней дозой летрозола и повторной рандомизацией.
Качество жизни оценивают как при первой рандомизации.
Пациенты наблюдаются ежегодно.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 4700 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5187
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Lethbridge, Alberta, Канада, T1J 1W5
- Lethbridge Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
- BCCA - Cancer Centre for the Southern Interior
-
Nanaimo, British Columbia, Канада, V9S 2B7
- NRGH - Nanaimo Cancer Clinic
-
Penticton, British Columbia, Канада, V2A 3G6
- Penticton Regional Hospital
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- BCCA - Fraser Valley Cancer Centre
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- BCCA - Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8R 6V5
- BCCA - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 6Z8
- The Moncton Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
- The Vitalite Health Network - Dr. Leon Richard
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, AIB 3V6
- Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
- QEII Health Sciences Center
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
- The Royal Victoria Hospital
-
Greater Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Regional Cancer Program of the Hopital Regional
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
-
Markham, Ontario, Канада, L6B 1A1
- Markham Stouffville Hospital
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P9
- Stronach Regional Health Centre at Southlake
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Ottawa Health Research Institute - General Division
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9H 7B6
- Peterborough Regional Health Centre
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Канада, P6B 0A8
- Algoma District Cancer Program
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2R 7C6
- Niagara Health System
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Univ. Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M6R 1B5
- St. Joseph's Health Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M9C 1A5
- Trillium Health Centre - West Toronto
-
Toronto, Ontario, Канада, M9N 1N8
- Humber River Regional Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Univ. Health Network-The Toronto General Hospital
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 2X3
- Windsor Regional Cancer Centre
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A 8T5
- PEI Cancer Treatment Centre,Queen Elizabeth Hospital
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Канада, J8P 7H2
- Centre de Sante et de services sociaux de Gatineau
-
Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
- L'Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
- McGill University - Dept. Oncology
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
- CHUM - Hotel Dieu du Montreal
-
Montreal, Quebec, Канада, H3X 3J4
- CHUM - Pavillon Saint-Luc
-
Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
- CHUQ-Pavillon Hotel-Dieu de Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- University Institute of Cardiology and
-
Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
- CHA-Hopital Du St-Sacrement
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Manchester, Соединенное Королевство, M2O 4BX
- Christie's Hospital NHS Trust
-
Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 116 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически или цитологически подтвержденная первичная инвазивная карцинома молочной железы, удаленная во время первоначального диагноза
- Нет протоковой карциномы in situ
- Подмышечный лимфатический узел отрицательный, положительный или неизвестный
- Нет признаков метастазов
- Отсутствие локального или отдаленного рецидива рака молочной железы
- Не зарегистрирован в протоколе NCCTG-893052, любом другом протоколе IBCSG или протоколе SWOG-S9623.
Статус гормональных рецепторов:
- Положительный на рецептор эстрогена или прогестерона, определяемый содержанием опухолевого рецептора не менее 10 фмоль/мг белка, или положительный на рецептор по ERICA или PgRICA
- Допускается неизвестный статус, если были предприняты попытки определить статус с помощью иммуноцитохимии.
- Нет контралатерального рака молочной железы
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- Постменопауза
Пол:
- Женский
Менопаузальный статус:
Постменопауза определяется одним из следующих признаков:
- Возраст 50 лет и старше на момент начала адъювантной терапии тамоксифеном
- Моложе 50 лет и в начале адъювантного тамоксифена считается, что у вас постменопауза.
- Моложе 50 лет на момент начала адъювантной терапии тамоксифеном и двусторонней овариэктомии (хирургической или лучевой)
- В возрасте до 50 лет и в пременопаузе на момент начала адъювантной терапии тамоксифеном, но во время приема тамоксифена у нее развилась аменорея, и аменорея оставалась не менее 1 года
- Считается врачом в постменопаузе с уровнями ЛГ/ФСГ ниже постменопаузальных пределов лечебного центра
Состояние производительности:
- ЭКОГ 0-2
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не менее 5 лет
Кроветворная:
- WBC ≥ 3000/мм^3 ИЛИ
- Количество гранулоцитов ≥ 1500/мм^3
- Количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм^3
Печеночный:
- АСТ и/или АЛТ <в 2 раза выше верхней границы нормы (ВГН) (если только визуализирующие исследования не исключили метастатическое заболевание)
- Щелочная фосфатаза < 2 раз выше ВГН (если визуализирующие исследования не исключили метастатическое заболевание)
Почечная:
- Не указан
Другой:
- Отсутствие сопутствующих заболеваний или психиатрических заболеваний, препятствующих участию в исследовании.
- Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением адекватно пролеченного поверхностного плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
- Способен проглотить исследуемый препарат
- Адекватный пероральный прием
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- Не указан
Химиотерапия:
- Разрешена предшествующая адъювантная химиотерапия
- Отсутствие сопутствующей химиотерапии
Эндокринная терапия:
- Завершено не менее 4,5, но не более 6 лет адъювантной терапии тамоксифеном после резекции
- Завершено по крайней мере 4,5-6 лет адъювантного ингибитора ароматазы в качестве начальной терапии или после тамоксифена
- Не более 3 месяцев после предшествующей адъювантной терапии тамоксифеном
- Отсутствие сопутствующей заместительной гормональной терапии (например, мегестрол)
- Отсутствие одновременных селективных модуляторов эстрогеновых рецепторов (например, ралоксифена или идоксифена)
- Параллельный интермиттирующий вагинальный прием эстрогенов (например, эстринга) разрешен, если других местных мер при трудноизлечимой вагинальной атрофии недостаточно.
- Отсутствие других одновременных ингибиторов ароматазы
- Не более 2 лет после предшествующей терапии ингибиторами ароматазы (повторная рандомизация)
Лучевая терапия:
- Разрешена предварительная лучевая терапия
Хирургия:
- См. Характеристики заболевания
Другой:
- Не менее 1 месяца с момента применения ранее исследуемых препаратов
- Предварительное лечение в рамках клинического исследования рака молочной железы разрешено, если было получено разрешение от спонсоров первоначального исследования для их пациента на участие в MA.17/JMA.17/BIG-97-01.
- Нет предварительного плацебо в основном протоколе
- Отсутствие сопутствующей противоопухолевой терапии
- Разрешен одновременный прием препаратов щитовидной железы, кальция, витамина D и бисфосфонатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Рука II
Пациенты получают перорально плацебо один раз в день.
|
Дается устно
|
|
Экспериментальный: Рука я
Пациенты получают летрозол перорально один раз в день.
|
Дается устно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Silvana Martino, DO, Saint John's Cancer Institute
- Учебный стул: Nicholas J. Robert, MD, Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC - Fairfax
- Учебный стул: Hyman B. Muss, MD, University of Vermont
- Учебный стул: James N. Ingle, MD, Mayo Clinic
- Учебный стул: Paul E. Goss, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
- Учебный стул: Monica Castiglione-Gertsch, MD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Учебный стул: Martine J. Piccart-Gebhart, MD, PhD, Jules Bordet Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buzdar A, Chlebowski R, Cuzick J, Duffy S, Forbes J, Jonat W, Ravdin P. Defining the role of aromatase inhibitors in the adjuvant endocrine treatment of early breast cancer. Curr Med Res Opin. 2006 Aug;22(8):1575-85. doi: 10.1185/030079906X120940.
- Scott LJ, Keam SJ. Letrozole : in postmenopausal hormone-responsive early-stage breast cancer. Drugs. 2006;66(3):353-62. doi: 10.2165/00003495-200666030-00010.
- Wardley AM. Emerging data on optimal adjuvant endocrine therapy: Breast International Group trial 1-98/MA.17. Clin Breast Cancer. 2006 Feb;6 Suppl 2:S45-50. doi: 10.3816/cbc.2006.s.003.
- Ethier JL, Anderson GM, Austin PC, Clemons M, Parulekar W, Shepherd L, Summers Trasiewicz L, Tu D, Amir E. Influence of the competing risk of death on estimates of disease recurrence in trials of adjuvant endocrine therapy for early-stage breast cancer: A secondary analysis of MA.27, MA.17 and MA.17R. Eur J Cancer. 2021 May;149:117-127. doi: 10.1016/j.ejca.2021.02.034. Epub 2021 Apr 11.
- Baum M. Adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with early breast cancer: where are we now? Eur J Cancer. 2005 Aug;41(12):1667-77. doi: 10.1016/j.ejca.2005.05.006.
- Baum M. Current status of aromatase inhibitors in the management of breast cancer and critique of the NCIC MA-17 trial. Cancer Control. 2004 Jul-Aug;11(4):217-21. doi: 10.1177/107327480401100402.
- Booth CM, Pater JL, Goss PE. Identifying breast cancer patients most likely to benefit from aromatase inhibitor therapy after adjuvant tamoxifen. Cancer. 2007 May 1;109(9):1927-8; author reply 1928. doi: 10.1002/cncr.22613. No abstract available.
- Vakaet L. Re: Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2006 Aug 16;98(16):1162; author reply 1162-3. doi: 10.1093/jnci/djj323. No abstract available.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Outcomes of women who were premenopausal at diagnosis of early stage breast cancer in the NCIC CTG MA17 trial. [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-13, 2009.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Muss HB, Martino S, Robert NJ, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Intent-to-treat analysis of the placebo-controlled trial of letrozole for extended adjuvant therapy in early breast cancer: NCIC CTG MA.17. Ann Oncol. 2008 May;19(5):877-82. doi: 10.1093/annonc/mdm566. Epub 2008 Mar 10.
- Muss HB, Tu D, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Pater JL, Whelan TJ, Palmer MJ, Piccart MJ, Shepherd LE, Pritchard KI, He Z, Goss PE. Efficacy, toxicity, and quality of life in older women with early-stage breast cancer treated with letrozole or placebo after 5 years of tamoxifen: NCIC CTG intergroup trial MA.17. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1956-64. doi: 10.1200/JCO.2007.12.6334. Epub 2008 Mar 10.
- Chapman JW, Meng D, Shepherd L, et al.: Competing causes of death in breast cancer extended adjuvant endocrine therapy: NCIC CTG MA.17. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-56, 2007.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. Efficacy of letrozole extended adjuvant therapy according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group MA.17. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):2006-11. doi: 10.1200/JCO.2006.09.4482. Epub 2007 Apr 23.
- Goss P: Breaking the 5-year barrier: results from the MA.17 extended adjuvant trial in women who have completed adjuvant tamoxifen treatment. [Abstract] European Journal of Cancer Supplements 4 (9): 10-5, 2006.
- Ingle JN, Tu D, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Goss PE. Duration of letrozole treatment and outcomes in the placebo-controlled NCIC CTG MA.17 extended adjuvant therapy trial. Breast Cancer Res Treat. 2006 Oct;99(3):295-300. doi: 10.1007/s10549-006-9207-y. Epub 2006 Mar 16.
- Ingle J, Tu D, Shepherd L, et al.: NCIC CTG MA.17: intent to treat analysis (ITT) of randomized patients after a median follow-up of 54 months. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-549, 2006.
- Moy B, Tu D, Shepherd LE, et al.: NCIC CTG MA.17: tolerability of letrozole among ethnic minority women. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-6018, 305s, 2006.
- Perez EA, Josse RG, Pritchard KI, Ingle JN, Martino S, Findlay BP, Shenkier TN, Tozer RG, Palmer MJ, Shepherd LE, Liu S, Tu D, Goss PE. Effect of letrozole versus placebo on bone mineral density in women with primary breast cancer completing 5 or more years of adjuvant tamoxifen: a companion study to NCIC CTG MA.17. J Clin Oncol. 2006 Aug 1;24(22):3629-35. doi: 10.1200/JCO.2005.05.4882. Epub 2006 Jul 5.
- Robert NJ, Goss PE, Ingle JN, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-550, 2006.
- Abetz L, Barghout V, Thomas S, et al.: Letrozole did not worsen quality of life relative to placebo in post-menopausal women with early breast cancer: results from the US subjects of the MA-17 study. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2047, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Pater JL. Randomized trial of letrozole following tamoxifen as extended adjuvant therapy in receptor-positive breast cancer: updated findings from NCIC CTG MA.17. J Natl Cancer Inst. 2005 Sep 7;97(17):1262-71. doi: 10.1093/jnci/dji250.
- Goss PE, Ingle JN, Palmer MJ, et al.: Updated analysis of NCIC CTG MA.17 (letrozole vs. placebo to letrozole vs placebo) post unblinding. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-16, 2005.
- Goss PE, Ingle JN, Tu D: NCIC CTG MA17: disease free survival according to estrogen receptor and progesterone receptor status of the primary tumor. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-2042, 2005.
- Ingle JN, Goss PE, Tu D: Analysis of duration of letrozole extended adjuvant therapy as measured by hazard ratios of disease recurrence over time for patients on NCIC CTG MA.17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-17, 2005.
- Luk C, Goss P, Pritchard K, et al.: Determinants of preferences for starting extended adjuvant letrozole (L) in postmenopausal women following five years of tamoxifen. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-642, 39s, 2005.
- Vachon CM, Ingle JN, Scott CG, et al.: Pilot study of changes in mammographic density in women treated with letrozole or placebo on NCIC CTG MA17. [Abstract] Breast Cancer Research and Treatment 94 (Suppl 1): A-6005, 2005.
- Whelan TJ, Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Tu D, Pritchard K, Liu S, Shepherd LE, Palmer M, Robert NJ, Martino S, Muss HB. Assessment of quality of life in MA.17: a randomized, placebo-controlled trial of letrozole after 5 years of tamoxifen in postmenopausal women. J Clin Oncol. 2005 Oct 1;23(28):6931-40. doi: 10.1200/JCO.2005.11.181. Epub 2005 Sep 12.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al.: Updated analysis of the NCIC CTG MA.17 randomized placebo (P) controlled trial of letrozole (L) after five years of tamoxifen in postmenopausal women with early stage breast cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-847, 88s, 2004.
- Goss PE, Ingle JN, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Tu D, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Therasse P, Palmer MJ, Pater JL. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2003 Nov 6;349(19):1793-802. doi: 10.1056/NEJMoa032312. Epub 2003 Oct 9.
- Goss PE, Ingle JN, Pritchard KI, Robert NJ, Muss H, Gralow J, Gelmon K, Whelan T, Strasser-Weippl K, Rubin S, Sturtz K, Wolff AC, Winer E, Hudis C, Stopeck A, Beck JT, Kaur JS, Whelan K, Tu D, Parulekar WR. Extending Aromatase-Inhibitor Adjuvant Therapy to 10 Years. N Engl J Med. 2016 Jul 21;375(3):209-19. doi: 10.1056/NEJMoa1604700. Epub 2016 Jun 5.
- Goss PE, Ingle JN, Pater JL, Martino S, Robert NJ, Muss HB, Piccart MJ, Castiglione M, Shepherd LE, Pritchard KI, Livingston RB, Davidson NE, Norton L, Perez EA, Abrams JS, Cameron DA, Palmer MJ, Tu D. Late extended adjuvant treatment with letrozole improves outcome in women with early-stage breast cancer who complete 5 years of tamoxifen. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):1948-55. doi: 10.1200/JCO.2007.11.6798. Epub 2008 Mar 10.
- Pater JL, Tu D, Ingle JN, et al.: An evaluation of the early termination (ET) of MA.17 extended adjuvant therapy trial. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-2081, S107-8, 2006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MA17
- U10CA025224 (Грант/контракт NIH США)
- CAN-NCIC-MA17 (Идентификатор реестра: PDQ)
- CALGB-49805
- E-JMA17
- EORTC-10983
- IBCSG-BIG97-01
- NCCTG-JMA17
- SWOG-JMA17
- JRF-Vor-Int-10
- NCCTG-CAN-MA17
- SWOG-CAN-MA17
- CDR0000065921 (Другой идентификатор: PDQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .