Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia leikkauksella tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai III munasarjasyöpä

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medical Research Council

Satunnaistettu koe intervallileikkausleikkauksesta epiteelin munasarjasyövän suboptimaalisesti debulkoituna primaarikirurgiassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Kemoterapian yhdistäminen leikkaukseen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, onko kemoterapia ja leikkaus tehokkaampaa kuin pelkkä kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai III munasarjasyöpä.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan kemoterapian tehokkuutta leikkauksen kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai vaiheen III munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä intervallileikkauksen vaikutus eloonjäämiseen, taudista vapaaseen eloonjäämiseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen II tai III munasarjasyöpä ja jäännösmakroskooppinen sairaus yli 1 cm primaarisen leikkauksen jälkeen.

YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu tutkimus debulking-leikkauksesta ja samanaikaisesta kemoterapiasta. Potilaat satunnaistetaan saamaan pelkkää kemoterapiaa (haara I) tai kemoterapiaa ja intervallileikkausta (käsi II). Käsivarsi I: Potilaat saavat kuusi platinapohjaista kemoterapiajaksoa 3 viikon välein. Käsivarsi II: Potilaat saavat kolme platinapohjaista kemoterapiajaksoa 3 viikon välein. Jos sairaus ei etene, potilaat läpikäyvät välileikkauksen noin 21 päivää kolmannen kemoterapiajakson aloittamisen jälkeen. Leikkausta seuraa välittömästi kolme platinapohjaista kemoterapiakurssia. Potilaita seurataan 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, sitten joka 3. kuukausi jäljellä olevien kahden ensimmäisen vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein seuraavien 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain. Elämänlaatua arvioidaan ennen satunnaistamista ja ennen neljättä kemoterapiajaksoa ja sen jälkeen seurantakäynneillä 6 kuukauden ja 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 1 000 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu vasta diagnosoitu vaiheen II tai III munasarjasyöpä On suunniteltava platinapohjaista kemoterapiaa. Täytyy olla sopiva intervallileikkaukseen Makroskooppinen jäännössairaus, jonka suurimman kasvaimen massa on yli 1 cm:n halkaisijaltaan pisin mitat, dokumentoitu perusleikkauksessa tai leikkauksen jälkeen kuvantamisella

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskykytila: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaista tai aikaisempaa maligniteettia, joka todennäköisesti häiritsisi protokollahoitoja tai vertailua

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ian Jacobs, MD, Elizabeth Garrett Anderson Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066799
  • MRC-OV06
  • EU-98063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa