Chimiothérapie avec ou sans chirurgie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade II ou III

OBJECTIFS : I. Déterminer l'impact de la chirurgie de réduction volumique à intervalles, en termes de survie, de survie sans maladie et de qualité de vie, chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade II ou III nouvellement diagnostiqué et d'une maladie macroscopique résiduelle supérieure à 1 cm après la chirurgie primaire.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée sur la chirurgie de réduction volumique avec chimiothérapie concomitante. Les patients sont randomisés pour recevoir une chimiothérapie seule (bras I) ou une chimiothérapie et une chirurgie de réduction volumineuse à intervalles (bras II). Bras I : Les patients reçoivent six cycles de chimiothérapie à base de platine à des intervalles de 3 semaines. Bras II : Les patients reçoivent trois cures de chimiothérapie à base de platine à intervalles de 3 semaines. En l'absence de progression de la maladie, les patients subissent une chirurgie de réduction volumique d'intervalle environ 21 jours après le début du troisième cycle de chimiothérapie. La chirurgie est ensuite immédiatement suivie de trois cycles supplémentaires de chimiothérapie à base de platine. Les patients sont suivis à 6 mois après la randomisation, puis tous les 3 mois pendant le reste des 2 premières années, puis tous les 6 mois pendant les 3 années suivantes, puis annuellement par la suite. La qualité de vie est évaluée avant la randomisation et avant le quatrième cycle de chimiothérapie, puis lors des visites de suivi à 6 mois et 1, 2 et 3 ans.

RECUL PROJETÉ : Il y aura 1 000 patients comptabilisés dans cette étude.