Химиотерапия с хирургическим вмешательством или без него при лечении пациентов с раком яичников II или III стадии

ЗАДАЧИ: I. Определить влияние интервальной операции по удалению опухоли с точки зрения выживаемости, безрецидивной выживаемости и качества жизни у пациентов с недавно диагностированным раком яичников II или III стадии и остаточной макроскопической опухолью более 1 см после первичной операции.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование операций по удалению опухоли с одновременной химиотерапией. Пациенты рандомизируются для получения только химиотерапии (группа I) или химиотерапии и интервальной операции по уменьшению объема (группа II). Группа I: пациенты получают шесть курсов химиотерапии на основе препаратов платины с интервалом в 3 недели. Группа II: пациенты получают три курса химиотерапии на основе препаратов платины с интервалом в 3 недели. При отсутствии прогрессирования заболевания пациентам проводят интервальную операцию по удалению опухоли примерно через 21 день после начала третьего курса химиотерапии. Затем сразу же после операции следуют три дополнительных курса химиотерапии на основе препаратов платины. Пациенты наблюдались через 6 месяцев после рандомизации, затем каждые 3 месяца в течение оставшейся части первых 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение следующих 3 лет, а затем ежегодно. Качество жизни оценивают до рандомизации и перед четвертым курсом химиотерапии, а затем при контрольных визитах через 6 месяцев и 1, 2 и 3 года.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет задействовано 1000 пациентов.