Kjemoterapi med eller uten kirurgi ved behandling av pasienter med stadium II eller stadium III eggstokkreft

MÅL: I. Bestem virkningen av intervalldebulking-kirurgi, når det gjelder overlevelse, sykdomsfri overlevelse og livskvalitet, hos pasienter med nydiagnostisert stadium II eller III eggstokkreft og gjenværende makroskopisk sykdom større enn 1 cm etter primær kirurgi.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie av debulking kirurgi med samtidig kjemoterapi. Pasienter randomiseres til å motta kjemoterapi alene (arm I) eller kjemoterapi og intervalldebulkingkirurgi (arm II). Arm I: Pasienter får seks kurer med platinabasert kjemoterapi med intervaller på 3 uker. Arm II: Pasienter får tre kurer med platinabasert kjemoterapi med intervaller på 3 uker. I fravær av sykdomsprogresjon, gjennomgår pasienter intervalldebulking kirurgi ca. 21 dager etter oppstart av den tredje kuren med kjemoterapi. Kirurgi blir deretter umiddelbart etterfulgt av tre ekstra kurer med platinabasert kjemoterapi. Pasientene følges 6 måneder etter randomisering, deretter hver 3. måned for resten av de første 2 årene, deretter hver 6. måned i de påfølgende 3 årene, og deretter årlig deretter. Livskvalitet vurderes før randomisering og før fjerde kur med kjemoterapi, og deretter ved oppfølgingsbesøk ved 6 måneder og 1, 2 og 3 år.

PROSJERT PASSERING: Det vil være 1000 pasienter som kommer inn i denne studien.