Chemotherapie mit oder ohne Operation bei der Behandlung von Patientinnen mit Eierstockkrebs im Stadium II oder III

ZIELE: I. Bestimmung der Auswirkungen von Intervall-Debulking-Operationen in Bezug auf Überleben, krankheitsfreies Überleben und Lebensqualität bei Patientinnen mit neu diagnostiziertem Eierstockkrebs im Stadium II oder III und einer verbleibenden makroskopischen Erkrankung von mehr als 1 cm nach der primären Operation.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie zur Debulking-Operation mit gleichzeitiger Chemotherapie. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder nur eine Chemotherapie (Arm I) oder eine Chemotherapie und eine Intervall-Debulking-Operation (Arm II). Arm I: Die Patienten erhalten sechs Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie im Abstand von 3 Wochen. Arm II: Die Patienten erhalten drei Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie im Abstand von 3 Wochen. Bei ausbleibender Krankheitsprogression werden die Patienten etwa 21 Tage nach Beginn des dritten Chemotherapiezyklus einer Intervall-Debulking-Operation unterzogen. Unmittelbar nach der Operation folgen drei weitere platinbasierte Chemotherapien. Die Patienten werden 6 Monate nach der Randomisierung, dann alle 3 Monate für den Rest der ersten 2 Jahre, dann alle 6 Monate für die folgenden 3 Jahre und danach jährlich nachbeobachtet. Die Lebensqualität wird vor der Randomisierung und vor dem vierten Chemotherapiezyklus und dann bei Nachsorgeuntersuchungen nach 6 Monaten und 1, 2 und 3 Jahren beurteilt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Es werden 1.000 Patienten in diese Studie aufgenommen.