Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus tinamesoporfyriinistä vs valohoito hyperbilirubinemiaan keskosilla

maanantai 8. syyskuuta 2008 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

TAVOITTEET: I. Vertaa yhden tina-mesoporfyriinin ja erityisen sinisen valon valohoidon tehokkuutta hyperbilirubinemian hallinnassa keskosilla Kreikassa.

II. Arvioi tinamesoporfyriinin annos, joka riittää vähentämään valohoidon tarvetta ilman haittavaikutuksia näillä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat jaetaan satunnaisesti kliiniseen ryhmään 96 tunnin sisällä syntymästä. Potilaat luokitellaan raskausiän, kliinisen tilan ja hoidon iän mukaan.

Yksi ryhmä saa tinamesoporfyriiniä. Potilaat siirretään valohoitoon, jos plasman bilirubiinipitoisuus saavuttaa hoitokynnyksen.

Toinen ryhmä saa valohoitoa Special Blue -loistelampuilla vähintään 24 tunnin ajan. Potilaat saavat toisen valohoitojakson, jos plasman bilirubiinipitoisuus saavuttaa hoitokynnyksen 24 tunnin sisällä ensimmäisestä hoitojaksosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 päivä (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet--

  • Keskoset, jotka ovat raskausiässä 210–251 päivää
  • Ei veriryhmäisoimmunisaatiota (suora Coombsin positiivinen), esim. reesus tai ABO
  • Ei glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutetta

--Aiempi/samanaikainen hoito--

  • Ei äidin fenobarbitaalia viimeisen raskauskuukauden aikana

--Potilaan ominaisuudet--

Munuaiset: Ei synnynnäisiä munuaisten poikkeavuuksia

Kardiovaskulaarinen: Ei synnynnäistä sydämen poikkeavaa

Keuhko: Ei tukehtumista, joka vaatii avustettua ventilaatiota synnytyksen yhteydessä

Muuta: Ei muita merkittäviä synnynnäisiä poikkeavuuksia, esim.

  • Keskushermosto
  • Kromosomi
  • Ruoansulatuskanava

Ei ilmeistä tai epäiltyä synnynnäistä infektiota, esim.

  • Sytomegalovirus
  • Herpes
  • Vihurirokko
  • Kuppa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

Rockefeller University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Attallah Kappas, Rockefeller University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/12022
  • RUH-0330795B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa