Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II mezoporfiryny cyny w porównaniu z fototerapią hiperbilirubinemii u wcześniaków

8 września 2008 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

CELE: I. Porównanie skuteczności pojedynczej dawki mezoporfiryny cyny i specjalnej fototerapii światłem niebieskim w kontrolowaniu hiperbilirubinemii u wcześniaków w Grecji.

II. Ocenić dawkę mezoporfiryny cyny wystarczającą do złagodzenia potrzeby fototerapii bez działań niepożądanych u tych noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci są losowo przydzielani do grupy klinicznej w ciągu 96 godzin od urodzenia. Pacjentów stratyfikuje się według wieku ciążowego, stanu klinicznego i wieku w momencie leczenia.

Jedna grupa otrzymuje mezoporfirynę cyny. Pacjenci są kierowani do fototerapii, jeśli stężenie bilirubiny w osoczu osiągnie próg leczenia.

Druga grupa otrzymuje fototerapię świetlówkami Special Blue przez co najmniej 24 godziny. Pacjenci otrzymują drugi kurs fototerapii, jeśli stężenie bilirubiny w osoczu osiągnie próg leczenia w ciągu 24 godzin od pierwszego kursu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 dzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby--

  • Wcześniaki w wieku ciążowym od 210 do 251 dni
  • Brak izoimmunizacji grupy krwi (bezpośredni wynik testu Coombsa), np. rezus lub ABO
  • Brak niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej

--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--

  • Brak fenobarbitalu u matki w ostatnim miesiącu ciąży

--Charakterystyka pacjenta--

Nerki: brak wrodzonych wad nerek

Układ sercowo-naczyniowy: Brak wrodzonych wad serca

Płuc: Brak asfiksji wymagającej wspomaganej wentylacji podczas porodu

Inne: Brak innych poważnych wad wrodzonych, tj.:

  • Ośrodkowy układ nerwowy
  • Chromosomalny
  • żołądkowo-jelitowy

Brak ewidentnej lub podejrzewanej wrodzonej infekcji, tj.:

  • Wirus cytomegalii
  • Opryszczka
  • Różyczka
  • Syfilis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Współpracownicy

Rockefeller University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Attallah Kappas, Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/12022
  • RUH-0330795B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mezoporfiryna cyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj