Tutkimus ihmisen botulismi-immunoglobuliinista vauvoilla, joilla on botulismi
TAVOITTEET: I. Määritä ihmisen botulismi-immuuniglobuliinin (BIG) turvallisuus potilailla, joilla on pikkulapsen botulismi, seuraamalla sivuvaikutuksia (esim. ihottuma, kuume, hypotensio ja anafylaksia).
II. Arvioi BIG:n tehokkuus näillä potilailla seuraamalla taudin vakavuutta, komplikaatioiden ilmaantuvuutta (hengityspysähdys, aspiraatio, keuhkokuume jne.) ja sairaalahoidon kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on avoin, monikeskustutkimus. Potilaiden tulee aloittaa hoito 72 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta, mutta tietyissä olosuhteissa he voivat saada ihmisen botulismiimmunoglobuliinia (BIG) 72 tunnin kuluttua. Potilaat saavat (BIG) IV. Potilaita seurataan sivuvaikutusten, taudin vakavuuden, komplikaatioiden ja sairaalahoidon pituuden varalta.
Potilaita seurataan 2 viikkoa hoidon jälkeen, sitten 4 viikon välein 6 kuukauden ajan.
Annettu valmistumispäivä edustaa apurahan päättymispäivää OOPD-tietueiden mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704-1011
- California Department of Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Vauvan botulismin kliininen diagnoosi aiemmin terveellä lapsella
- Bulbaarihalvaus
- Ummetus letargia
- Heikentynyt päänhallinta
- Huono ruokinta
- Yleinen heikkous ja hypotonia
- Heikko itku
- Afebriili (ellei sekundaarista infektiota ole)
- Subakuutista akuuttiin alkamiseen
- Normaalit elektrolyytit
- Kukaan kelvollinen potilas ei tarjonnut hoitoa hengenvaaralliseen tilaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stephen S. Arnon, California Department of Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ruokavälitteiset sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Clostridium-infektiot
- Myrkytys
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Botulismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- gammaglobuliinit
- Rho(D)-immuuniglobuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13253
- CDHS-FDU000476
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .