Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie lidského imunoglobulinu botulismu u kojenců s botulismem

24. března 2015 aktualizováno: California Department of Health Services

CÍLE: I. Stanovit bezpečnost lidského botulistického imunoglobulinu (BIG) u pacientů s dětským botulismem sledováním vedlejších účinků (např. vyrážka, horečka, hypotenze a anafylaxe).

II. Posuďte účinnost BIG u těchto pacientů sledováním závažnosti onemocnění, výskytu komplikací (zástava dechu, aspirace, pneumonie atd.) a délky hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je otevřená multicentrická studie. Pacienti by měli zahájit léčbu do 72 hodin od přijetí do nemocnice, ale za určitých okolností mohou dostat lidský imunoglobulin proti botulismu (BIG) po 72 hodinách. Pacienti dostávají (BIG) IV. U pacientů jsou sledovány nežádoucí účinky, závažnost onemocnění, komplikace a délka hospitalizace.

Pacienti jsou sledováni 2 týdny po léčbě, poté každé 4 týdny po dobu 6 měsíců.

Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704-1011
        • California Department of Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Klinická diagnostika dětského botulismu u dříve zdravého kojence
  • Bulbární obrny
  • Zácpa Letargie
  • Snížené ovládání hlavy
  • Špatné krmení
  • Celková slabost a hypotonie
  • Slabý pláč
  • Afebrilie (pokud není přítomna sekundární infekce)
  • Subakutní až akutní začátek
  • Normální elektrolyty
  • Žádný způsobilý pacient neposkytl žádnou dostupnou léčbu pro život ohrožující stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Department of Health Services

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephen S. Arnon, California Department of Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1998

Dokončení studie

1. června 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/13253
  • CDHS-FDU000476

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na botulismus imunitní globulin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit