Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af human botulisme immunoglobulin hos spædbørn med botulisme

24. marts 2015 opdateret af: California Department of Health Services

MÅL: I. Bestem sikkerheden af ​​humant botulisme immunglobulin (BIG) hos patienter med spædbarnsbotulisme ved at overvåge bivirkninger (f.eks. udslæt, feber, hypotension og anafylaksi).

II. Vurder effektiviteten af ​​BIG hos disse patienter ved at overvåge sygdommens sværhedsgrad, forekomsten af ​​komplikationer (åndedrætsstop, aspiration, lungebetændelse osv.) og længden af ​​hospitalsophold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en åben label, multicenter undersøgelse. Patienter bør påbegynde behandlingen inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse, men kan under visse omstændigheder få humant botulisme-immunoglobulin (BIG) efter 72 timer. Patienter modtager (BIG) IV. Patienterne overvåges for bivirkninger, sygdommens sværhedsgrad, komplikationer og varigheden af ​​hospitalsophold.

Patienterne følges 2 uger efter behandlingen, derefter hver 4. uge i 6 måneder.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704-1011
        • California Department of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Klinisk diagnose af spædbarnsbotulisme hos tidligere raske spædbørn
  • Bulbar parese
  • Forstoppet sløvhed
  • Nedsat hovedkontrol
  • Dårlig fodring
  • Generaliseret svaghed og hypotoni
  • Svagt græde
  • Afebril (medmindre sekundær infektion er til stede)
  • Subakut til akut indtræden
  • Normale elektrolytter
  • Enhver kvalificeret patient gav ingen behandling tilgængelig for livstruende tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Department of Health Services

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen S. Arnon, California Department of Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1998

Studieafslutning

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13253
  • CDHS-FDU000476

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med botulisme immunglobulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner