Vaihe II -tutkimus monikanavaisesta kuulo-aivorungon implantista kuurouden hoitoon neurofibromatoosin 2 leikkauksen jälkeen
TAVOITTEET: I. Määrittele monikanavaisen aivorungon stimulaation tonotopositeetti ja käytä tätä tietoa yksilön kuulo-aivorungon implantin ohjelmoimiseksi paremmin.
II. Optimoi laitesovitus yhdistämällä monopolaarinen ja bipolaarinen stimulaatio ja yksittäiset psykoakustiset kanavat jokaiselle potilaalle lisätäksesi käytettävien tietokanavien määrää jokaiselle potilaalle ja vähentääksesi tai eliminoidaksesi ei-toivottuja sivuvaikutuksia.
III. Arvioi suorituskykyä ja oppimisvaikutuksia optimoitujen sovitusmenetelmien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaille tehdään leikkaus ensimmäisen tai toisen puolen kasvaimen poistamiseksi, jonka aikana implantoidaan monikanavainen kuulo-aivovarren implantti. Ensimmäinen stimulaatio suoritetaan 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Vahvistettu diagnoosi tyypin 2 neurofibromatoosista . Suunniteltu ensimmäisen tai toisen puolen kasvaimen poisto Ensimmäisen puolen implantaatio suoritetaan vain potilaille, joiden oireet alkavat ennen 40 vuoden ikää -- Aikaisempi/samaaikainen hoito -- Jos kuuloaivot eivät toimi varren implantti (ABI) on läsnä (istutetaan ensimmäisen puolen kasvaimen poiston yhteydessä), monikanavainen ABI voidaan istuttaa toisen puolen kasvaimen poiston aikana -- Potilasominaisuudet -- Englanti on ensisijainen kieli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steven J. Staller, Cochlear
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Ääreishermoston sairaudet
- Korvan sairaudet
- Hermoston kasvaimet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Hermotupen kasvaimet
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Ääreishermoston kasvaimet
- Aivohermon kasvaimet
- Neurooma, akustinen
- Neurilemmooma
- Neurooma
- Vestibulokokleaariset hermosairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Neurofibromatoosit
- Neurofibromatoosi 1
- Neurofibroma
- Neurofibromatoosi 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/13400
- CC-FDR001283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .