Estudio de fase II del implante auditivo multicanal de tronco encefálico para sordera tras cirugía de neurofibromatosis 2
OBJETIVOS: I. Definir la tonotopocidad de la estimulación multicanal del tronco encefálico y utilizar esta información para programar mejor el implante auditivo del tronco encefálico para un individuo.
II. Optimice la adaptación del dispositivo combinando estimulación monopolar y bipolar, y canales psicoacústicos individuales para cada paciente, para aumentar la cantidad de canales de información utilizables para cada paciente y reducir o eliminar los efectos secundarios no deseados.
tercero Evalúe el rendimiento y los efectos de aprendizaje mediante procedimientos de ajuste optimizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes se someten a una cirugía para extirpar el tumor del primer o del segundo lado, durante la cual se implanta el implante de tronco cerebral auditivo multicanal. La estimulación inicial se realiza de 4 a 6 semanas después de la cirugía.
Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante el primer año y luego anualmente.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Diagnóstico confirmado de neurofibromatosis tipo 2 Programado para someterse a extirpación del tumor del primer o del segundo lado Implantación del primer lado realizada solo en pacientes con aparición de síntomas antes de los 40 años --Terapia previa/concurrente-- Si un cerebro auditivo no funcional implante de vástago (ABI) (implantado durante la extirpación de un tumor del primer lado), se puede implantar un ABI multicanal durante la extirpación de un tumor del segundo lado --Características del paciente-- El inglés es el idioma principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Steven J. Staller, Cochlear
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
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- Neoplasias Otorrinolaringológicas
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- Neurofibromatosis
- Neurofibromatosis 1
- Neurofibroma
- Neurofibromatosis 2
Otros números de identificación del estudio
- 199/13400
- CC-FDR001283
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