Estudo Fase II do Implante Auditivo Multicanal de Tronco Encefálico para Surdez Após Cirurgia para Neurofibromatose 2
OBJETIVOS: I. Definir a tonotopocidade da estimulação multicanal do tronco encefálico e usar essa informação para melhor programar o implante auditivo do tronco encefálico para um indivíduo.
II. Otimize a adaptação do dispositivo combinando estimulação monopolar e bipolar e canais psicoacústicos individuais para cada paciente, para aumentar o número de canais de informação utilizáveis para cada paciente e reduzir ou eliminar efeitos colaterais indesejáveis.
III. Avalie o desempenho e os efeitos de aprendizado usando procedimentos de adaptação otimizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes são submetidos à cirurgia para remover o tumor do primeiro ou do segundo lado, durante a qual é implantado o implante de tronco cerebral auditivo multicanal. A estimulação inicial é realizada 4-6 semanas após a cirurgia.
Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses durante o primeiro ano e depois anualmente.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Diagnóstico confirmado de neurofibromatose tipo 2 Programado para passar pela remoção do tumor do primeiro lado ou do segundo lado Implantação do primeiro lado realizada apenas em pacientes com início dos sintomas antes dos 40 anos de idade --Terapia prévia/concomitante-- Se um cérebro auditivo não funcional implante de haste (ABI) está presente (implantado durante a remoção de um tumor do primeiro lado), um ABI multicanal pode ser implantado durante a remoção de um tumor do segundo lado --Características do paciente-- Inglês é o idioma principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven J. Staller, Cochlear
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- 199/13400
- CC-FDR001283
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