Étude de phase II de l'implant auditif multicanal du tronc cérébral pour la surdité après une chirurgie de la neurofibromatose 2
OBJECTIFS : I. Définir la tonotopocité de la stimulation multicanal du tronc cérébral et utiliser ces informations pour mieux programmer l'implant auditif du tronc cérébral pour un individu.
II. Optimisez l'adaptation de l'appareil en combinant une stimulation monopolaire et bipolaire et des canaux psychoacoustiques individuels pour chaque patient, afin d'augmenter le nombre de canaux d'information utilisables pour chaque patient et de réduire ou d'éliminer les effets secondaires indésirables.
III. Évaluez les performances et les effets d'apprentissage à l'aide de procédures d'adaptation optimisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients subissent une intervention chirurgicale pour retirer la tumeur du premier ou du deuxième côté, au cours de laquelle l'implant auditif multicanal du tronc cérébral est implanté. La stimulation initiale est effectuée 4 à 6 semaines après la chirurgie.
Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant la première année, puis annuellement par la suite.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :
--Caractéristiques de la maladie-- Diagnostic confirmé de neurofibromatose de type 2 Prévue pour subir l'ablation de la tumeur du premier ou du second côté Implantation du premier côté effectuée uniquement sur les patients présentant des symptômes avant l'âge de 40 ans --Traitement antérieur/concurrent-- Si un cerveau auditif non fonctionnel un implant de tige (ABI) est présent (implanté lors de l'ablation d'une tumeur du premier côté), un ABI multicanal peut être implanté lors de l'ablation d'une deuxième tumeur latérale --Caractéristiques du patient -- L'anglais est la langue principale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Steven J. Staller, Cochlear
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Syndromes neurocutanés
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Névrome, Acoustique
- Neurilemmome
- Névrome
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrome
- Neurofibromatose 2
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/13400
- CC-FDR001283
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