Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II-undersøgelse af det multikanals auditive hjernestammeimplantat til døvhed efter operation for neurofibromatose 2

24. marts 2015 opdateret af: FDA Office of Orphan Products Development

MÅL: I. Definer tonotopociteten af ​​multikanal hjernestammestimulering og brug denne information til bedre at programmere det auditive hjernestammeimplantat til et individ.

II. Optimer enhedstilpasningen ved at kombinere monopolær og bipolær stimulering og individuelle psykoakustiske kanaler for hver patient for at øge antallet af brugbare informationskanaler for hver patient og reducere eller eliminere uønskede bivirkninger.

III. Evaluer ydeevne og læringseffekter ved hjælp af optimerede tilpasningsprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter gennemgår en operation for at fjerne den første side eller anden side tumor, hvorunder det multikanal auditive hjernestammeimplantat implanteres. Indledende stimulering udføres 4-6 uger efter operationen.

Patienterne følges hver 3. måned det første år og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika-- Bekræftet diagnose af neurofibromatose type 2 Planlagt at gennemgå tumorfjernelse på første side eller anden side. Første sideimplantation udføres kun på patienter med symptomdebut før 40 år --Forudgående/samtidig terapi-- Hvis en ikke-funktionel auditiv hjerne stamimplantat (ABI) er til stede (implanteret under fjernelse af en første sidetumor), en multikanal ABI kan implanteres under fjernelse af en anden sidetumor --Patientkarakteristika-- Engelsk er det primære sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FDA Office of Orphan Products Development

Samarbejdspartnere

Cochlear

Efterforskere

  • Studiestol: Steven J. Staller, Cochlear

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Studieafslutning

1. oktober 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13400
  • CC-FDR001283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner