신경섬유종증 수술 후 난청에 대한 다채널 청각 뇌간 임플란트의 임상 2상 연구 2
목표: I. 다중 채널 뇌간 자극의 음위성을 정의하고 이 정보를 사용하여 개인을 위한 청각 뇌간 임플란트를 더 잘 프로그래밍합니다.
II. 단극 및 양극 자극과 각 환자에 대한 개별 심리 음향 채널을 결합하여 장치 피팅을 최적화하여 각 환자에 대해 사용 가능한 정보 채널 수를 늘리고 바람직하지 않은 부작용을 줄이거나 제거합니다.
III. 최적화된 피팅 절차를 사용하여 성능 및 학습 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 다채널 청각 뇌간 임플란트가 이식되는 동안 첫 번째 측면 또는 두 번째 측면 종양을 제거하기 위해 수술을 받습니다. 초기 자극은 수술 후 4-6주 후에 시행됩니다.
첫 해에는 3개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 진입 기준:
--질병 특성-- 신경섬유종증 2형 진단 확정 1차 또는 2차 종양 제거 예정 40세 이전 증상 발현 환자에 한해 1차 이식 시행 --전/동시 치료-- 청력 뇌기능이 정상적이지 않은 경우 스템 임플란트(ABI)가 있는 경우(첫 번째 측면 종양 제거 시 이식), 두 번째 측면 종양 제거 시 다중 채널 ABI 이식 가능 --환자 특성-- 영어가 기본 언어임
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13400
- CC-FDR001283
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