Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon revaskularisaation endarterektomia versus stentointi -tutkimus (CREST)

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Kaulavaltimon revaskularisaation endarterektomia versus stentointikoe (CREST)

Kaulavaltimon revaskularisaatiotutkimuksen (CREST) ​​tarkoituksena on verrata suhteellisen uutta stenttiavusteista kaulavaltimon angioplastiaa (CAS) perinteiseen ja hyväksyttyyn kaulavaltimon endarterektomian (CEA) kirurgiseen lähestymistapaan kaulavaltimon ahtauman hoidossa. estämään toistuvat aivohalvaukset niillä potilailla, joilla on ollut TIA (lyhytaikainen iskeeminen kohtaus) tai lievä aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana (oireinen) ja niillä potilailla, joilla ei ole ollut oireita viimeisen 6 kuukauden aikana (oireeton).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulavaltimon revaskularisaatiotutkimuksen (CREST) ​​ensisijaisena tavoitteena on verrata kaulavaltimon stentauksen (CAS) suhteellista tehokkuutta kaulavaltimon endarterektomiaan (CEA) aivohalvauksen, sydäninfarktin ja kuoleman ehkäisyssä. Stentit ovat lääketieteellisiä laitteita, jotka on hyväksytty ja yleisesti käytetty sydänsairauksien hoitoon. Tässä kokeessa käytettävä stentti on Rapid Exchange(RX) ACCULINK(TM) kaulavaltimostenttijärjestelmä, elastinen metalliteline, jota laajennetaan kaulavaltimon sisään pitämään suonen auki.

RX ACCUNET(TM) Embolic Protection System -suojausjärjestelmää (sateenvarjomainen laite, joka laajenee kaulavaltimon kavennetun osan yläpuolelle) käytetään yhdessä RX ACCULINK -stentin kanssa. RX ACCUNET -järjestelmä on suunniteltu sieppaamaan embolista materiaalia, joka voi irrota kaulavaltimon kaventuneelta alueelta, mutta silti antaa veren virrata suonen läpi toimenpiteen aikana. Embolinen materiaali voi estää veren virtauksen valtimoihin kapenemisen ulkopuolella ja olla haitallista aivoille. RX ACCUNET System suljetaan ja poistetaan stentin asettamisen jälkeen.

CEA sisältää kaulan viillon ja plakin fyysisen poistamisen valtimon sisäpuolelta. CAS sisältää katetrin tai putken työntämisen nivusvaltimoon ja sitten katetrin pujottamisen kehon valtimoiden läpi plakin sijaintiin kaulavaltimon sisällä. Stentti asetetaan sitten peittämään plakin ja pitämään valtimon auki. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko CAS- tai CEA-hoitoon, ja kaikki potilaat saavat parhaan lääketieteellisen hoidon, joka sisältää aspiriinihoidon, korkean verenpaineen hoidon ja muiden aivohalvauksen riskitekijöiden hoidon. Osallistujia seurataan jopa kymmenen vuoden ajan.

Pitkäaikaisen seurannan protokollan yksinkertaistamisen myötä toissijaisten tulosten painopiste on restenoosin ja toimenpiteen elinkelpoisuuden arvioinnissa. Restenoosin esiintymistiheys vuosittain sekä tutkimuksen endarterektomiassa että stentointihaaroissa arvioidaan käyttämällä vuosittain tehtäviä kaulavaltimon duplex-ultraäänitutkimuksia (hoidon standardi).

Restenoosin lisäksi toimenpiteiden "elinkelpoisuus" arvioidaan toistuvan revaskularisaation tarpeen (tai tarpeen puutteen) perusteella (joko avoin kirurginen tai endovaskulaarinen) indeksitoimenpiteen jälkeen. Kysymys "onko uusi kaulavaltimon interventio tehty edellisen seurannan jälkeen" kysytään jokaisessa kontaktissa potilaaseen. Jos vastaus on myönteinen, lisätietoja kerätään asianmukaisille tapausraporttilomakkeille (CRF).

CREST-KOHORTIN LINKITTÄMINEN LÄÄKETIETO- JA LÄÄKEPALVELUKESKUKSIIN (CMS) HALLINNOLLISET TIEDOT

Medicare-kelpoisten CREST-osallistujien linkittämisen CMS-tietotiedostoihin tarkoituksena on arvioida potilaiden tuloksia ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä. Tämä suunnitelma yhdistää sairaala- ja avohoitojaksot kansallisten Medicare-tietojen avulla luo uuden resurssin, joka parantaa nykyisiä seurantastrategioita ja tutkii vaihtoehtoisia strategioita potilaiden tulosten selvittämiseksi tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2502

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Governors of the University of Calgary and the Calgary Health Region
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • The University of British Columbia and The Vancouver Coastal Health Authority
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
        • The Credit Valley Hospital and Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H1A2
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Lawson Health Research Institute
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHU de Québec
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • The Board of Trustees of the University of Alabama for the University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Dignity Health dba St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The Arizona Board of Regents for the University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
        • Board of Trustees of the University of Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • The Regents of the University of California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC University Hospital & LA County Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Northern California Institute for Research and Education
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
        • Catholic Healthcare West
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Leesburg Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33187
        • Miami Cardiac & Vascular Institute of Baptist Hospital of Miami, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Florida Hospital Neuroscience Institute, a division of Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32828
        • Orlando Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida Board of Trustees
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Piedmont Hospital/Fuqua Heart Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • St. Joseph's of Atlanta
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • St. Joseph's Candler Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Norwestern Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Specialty Group
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University of Chicago
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Peoria Radiology Research and Education
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • Prarie Cardiology-St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
        • Parkview Hospital, Inc.
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Medical Group, LLC,
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Catholic Health Initiatives /Mercy Hospital Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • Baptist Healthcare System, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Vascular Surgery Associates
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Foundation Hospital
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Health System Research Institute
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20912
        • Adventist Healthcare, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Womens Hospital, Inc.
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Health Care, Inc.,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
        • Michigan Vascular Research Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • William Beaumont Hospital
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence St. John Hopital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Michigan Heart & Vascular Institute/St. Joseph's Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Rochester/St. Mary's
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • Heartland Physician Services, LLC
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospitals East Communities
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • St. Patrick's Hospital International Heart Institute of MT
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth College and the constituent members of DARTMOUTH HITCHCOCK MEDICAL CENTER
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
        • St. Michael's Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Center for Vascular Awareness, Inc.
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
        • Millard Fillmore SUNY Buffalo
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • The Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia Presbyterian
      • Port Washington, New York, Yhdysvallat, 11050
        • St. Francis Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Radiological Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Lerner College Of Medicine of CWRU
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Midwest Ohio Health Research Institute
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
        • Heritage Valley Medical Group
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Metro Knoxville HMA
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT Houston Memorial
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Intermountain Health Services
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Health Services
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Health & Services - Washington
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset potilaat, joilla on äskettäin neurologisia tapahtumia (TIA tai ei-vammauttava aivohalvaus), joihin liittyy kaulavaltimon ahtauma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % angiografialla tai suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % ultraäänellä tai suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % tietokonetomografiaangiografialla (CTA) tai magneettiresonanssiangiografia (MRA) ovat kelvollisia satunnaistukseen.
  • Oireettomat potilaat, joilla ei ole äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) tutkimukseen viittaavia neurologisia tapahtumia, joilla on valtimo- ja kaulavaltimon ahtauma (potilaat, joilla on yli 180 päivän oireet, katsotaan oireettomiksi) angiografian perusteella vähintään 60 % tai suurempi tai yhtä suuri kuin 70 % ultraäänellä tai suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % CTA:lla tai MRA:lla ovat kelvollisia satunnaistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olosuhteet, jotka: (1) häiritsevät päätepisteiden arviointia, (2) joiden tiedetään häiritsevän CEA:n tai CAS:n suorittamista tai (3) vaikuttavat selviytymisen todennäköisyyteen tutkimusjakson (4 vuoden) aikana. Krooninen eteisvärinä ja/tai antikoagulaatio tai episodinen eteisvärinä viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kaulavaltimon endarterektomia (CEA)
Kaulavaltimon endarterektomia on leikkaus, jolla poistetaan plakin kertymä, joka aiheuttaa kaulavaltimon kapenemisen (stenoosin).
Menettely: Kaulavaltimon endarterektomia (CEA)
CEA sisältää kaulan viillon ja plakin fyysisen poistamisen kaulavaltimon sisäpuolelta.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaulavaltimon stentointi (CAS)
Kaulavaltimon stentointi (CAS) on toimenpide, jota käytetään kaventuneiden kaulavaltimoiden avaamiseen. Toimenpiteen aikana kaulavaltimoon asetetaan pysyvästi pieni, laajennettava lankaputki, jota kutsutaan stenttiksi.
Laite: Kaulavaltimon stentointi (CAS)
CAS sisältää katetrin tai putken työntämisen nivusvaltimoon ja sitten katetrin pujottamisen kehon valtimoiden läpi plakin sijaintiin kaulavaltimon sisällä. Sitten asetetaan stentti peittämään plakin ja pitämään valtimon auki. Tutkimuksen tähän osioon satunnaistettuja osallistujia hoidettiin käyttämällä RX Acculink kaulavaltimostenttiä RX Accunet Embolic Protection Devicen kanssa tai ilman sitä.
Muut nimet:
  • Kaulavaltimon angioplastia ja stentin asennus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä tahansa toimenpiteen aikana tapahtunut aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema 30 päivän aikana ja sen jälkeen toimenpiteen jälkeinen ipsilateraalinen aivohalvaus, enintään 4 vuoden ajan.
Aikaikkuna: 30 päivää ja 4 vuotta
CREST-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, eroaako CAS:n teho CEA:n tehosta aivohalvauksen, sydäninfarktin ja kuoleman ehkäisyssä 30 vuorokauden aikana toimenpidettä edeltävänä aikana tai ipsilateraalista aivohalvausta seurantajakson aikana potilailla, joilla on oireinen ( >=50 %) tai oireeton (>=60 %) ekstrakraniaalinen kaulavaltimon ahtauma. Neljän vuoden seuranta, osuudet, jotka heijastavat kaulavaltimon stentauksen (CAS) absoluuttista tehokkuutta kaulavaltimon endarterectomiaan (CEA) verrattuna, perustuivat Kaplan-Meierin eloonjäämisarvioihin neljän vuoden lopussa.
30 päivää ja 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAS:n ja CEA:n erilainen tehokkuus miehillä ja naisilla ensisijaisessa päätepisteessä (mikä tahansa perioperaalainen aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema tai toimenpiteen jälkeinen samansuuntainen aivohalvaus).
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 vuoden seuranta, kaulavaltimon stentauksen (CAS) absoluuttista tehokkuutta kuvaavat osuudet kaulavaltimon endarterectomiaan (CEA) verrattuna perustuivat Kaplan-Meierin eloonjäämisarvioihin neljän vuoden lopussa.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G. Brott, M.D., Mayo Clinic and Rutgers University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0119970017
  • R01NS038384 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa