Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endarterektomia rewaskularyzacji tętnicy szyjnej w porównaniu z próbą stentowania (CREST)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Rewaskularyzacja tętnicy szyjnej Endarterektomia a próba stentowania (CREST)

Celem badania CREST (ang. Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial) jest porównanie stosunkowo nowej procedury angioplastyki tętnicy szyjnej wspomaganej stentem (CAS) z tradycyjnym i akceptowanym podejściem chirurgicznym, jakim jest endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) w leczeniu zwężenia tętnicy szyjnej. zapobiegać nawracającym udarom u pacjentów, którzy przebyli TIA (przemijający napad niedokrwienny) lub łagodny udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy (objawowy) oraz u pacjentów, którzy nie mieli żadnych objawów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (bezobjawowy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badania CREST (ang. Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial) jest porównanie względnej skuteczności stentowania tętnicy szyjnej (CAS) i endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA) w zapobieganiu udarowi, zawałowi mięśnia sercowego i śmierci. Stenty są wyrobami medycznymi zatwierdzonymi i powszechnie stosowanymi w leczeniu chorób serca. Stentem, który zostanie użyty w tej próbie, jest system stentów tętnicy szyjnej Rapid Exchange(RX) ACCULINK(TM), elastyczne metalowe rusztowanie, które jest rozszerzane wewnątrz tętnicy szyjnej w celu utrzymania otwartego naczynia.

System ochrony przeciwzatorowej RX ACCUNET™ (urządzenie w kształcie parasola, które rozszerza się ponad zwężoną część tętnicy szyjnej) będzie używany w połączeniu ze stentem RX ACCULINK. System RX ACCUNET jest przeznaczony do wychwytywania materiału zatorowego, który mógłby oderwać się od zwężonego obszaru tętnicy szyjnej, jednocześnie umożliwiając przepływ krwi przez naczynie podczas zabiegu. Materiał zatorowy może blokować przepływ krwi do tętnic poza zwężeniem i być szkodliwy dla mózgu. System RX ACCUNET jest zamykany i wyjmowany po umieszczeniu stentu.

CEA obejmuje nacięcie szyi i fizyczne usunięcie blaszki miażdżycowej z wnętrza tętnicy. CAS polega na wprowadzeniu cewnika lub rurki do tętnicy w pachwinie, a następnie przewleczeniu cewnika przez tętnice ciała do umiejscowienia blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej w szyi. Stent jest następnie umieszczany w celu zakrycia blaszki miażdżycowej i utrzymania otwartej tętnicy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poddania się CAS lub CEA, a wszyscy pacjenci otrzymają najlepszą opiekę medyczną, która obejmuje leczenie aspiryną, leczenie wysokiego ciśnienia krwi i leczenie innych czynników ryzyka udaru mózgu. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do dziesięciu lat.

Dzięki uproszczeniu protokołu długoterminowej obserwacji, drugorzędne wyniki skupiają się na ocenie restenozy i żywotności procedury. Odsetki restenozy w ujęciu rocznym, zarówno w ramionach badania, w których wykonano endarterektomię, jak i stentowanie, będą oceniane za pomocą corocznych badań ultrasonograficznych dupleksu tętnicy szyjnej (standard opieki).

Oprócz restenozy „żywotność” procedur będzie oceniana na podstawie potrzeby (lub braku potrzeby) powtórnej rewaskularyzacji (otwartej chirurgicznej lub wewnątrznaczyniowej) po procedurze indeksu. Pytanie „czy od ostatniej wizyty kontrolnej wykonano nową interwencję w tętnicy szyjnej” będzie zadawane przy każdym kontakcie z pacjentem. W przypadku pozytywnej odpowiedzi dodatkowe dane zostaną zebrane na odpowiednich formularzach opisów przypadków (CRF).

POWIĄZANIE KOHORTY CREST Z CENTRAMI MEDICAID I USŁUG MEDICARE (CMS) DANE ADMINISTRACYJNE

Celem powiązania uczestników CREST uprawnionych do Medicare z plikami danych CMS jest ocena wyników pacjentów i wykorzystania usług opieki zdrowotnej. Ten plan połączenia epizodów opieki szpitalnej i ambulatoryjnej z wykorzystaniem krajowych danych Medicare ustanawia nowe zasoby, które poprawią obecne strategie obserwacji, a także zbadają alternatywne strategie w celu ustalenia wyników pacjentów w przyszłych badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2502

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Governors of the University of Calgary and the Calgary Health Region
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
        • The University of British Columbia and The Vancouver Coastal Health Authority
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
        • The Credit Valley Hospital and Trillium Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H1A2
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • Lawson Health Research Institute
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • CHU de Québec
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • The Board of Trustees of the University of Alabama for the University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Dignity Health dba St. Joseph's Hospital & Medical Center
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • The Arizona Board of Regents for the University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
        • Board of Trustees of the University of Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • The Regents of the University of California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC University Hospital & LA County Hospital
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Northern California Institute for Research and Education
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • Catholic Healthcare West
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Leesburg Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33187
        • Miami Cardiac & Vascular Institute of Baptist Hospital of Miami, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Florida Hospital Neuroscience Institute, a division of Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32828
        • Orlando Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • University of South Florida Board of Trustees
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital/Fuqua Heart Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • St. Joseph's of Atlanta
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • St. Joseph's Candler Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Norwestern Memorial Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Specialty Group
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University of Chicago
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Peoria Radiology Research and Education
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
        • Prarie Cardiology-St. John's Hospital
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794
        • Southern Illinois School of Medicine
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Parkview Hospital, Inc.
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Lutheran Medical Group, LLC,
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • St. Vincent's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Catholic Health Initiatives /Mercy Hospital Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Baptist Healthcare System, Inc.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Vascular Surgery Associates
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Foundation Hospital
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Health System Research Institute
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20912
        • Adventist Healthcare, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Womens Hospital, Inc.
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Health Care, Inc.,
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48507
        • Michigan Vascular Research Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • William Beaumont Hospital
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence St. John Hopital
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Michigan Heart & Vascular Institute/St. Joseph's Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Health Care
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester/St. Mary's
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • Mississippi Baptist Medical Center, Inc.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Heartland Physician Services, LLC
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospitals East Communities
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • St. Patrick's Hospital International Heart Institute of MT
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth College and the constituent members of DARTMOUTH HITCHCOCK MEDICAL CENTER
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07013
        • St. Michael's Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Center for Vascular Awareness, Inc.
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
        • Millard Fillmore SUNY Buffalo
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian
      • Port Washington, New York, Stany Zjednoczone, 11050
        • St. Francis Hospital
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Forsyth Radiological Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Lerner College Of Medicine of CWRU
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Midwest Ohio Health Research Institute
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Rogue Valley Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Heritage Valley Medical Group
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Presbyterian Shadyside
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Metro Knoxville HMA
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • UT Houston Memorial
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • Intermountain Health Services
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Health Services
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Health & Services - Washington
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawowi pacjenci z niedawno przebytymi zdarzeniami neurologicznymi (TIA lub udar niepowodujący niesprawności) z towarzyszącym zwężeniem tętnicy szyjnej większym lub równym 50% w badaniu angiograficznym lub większym lub równym 70% w badaniu ultrasonograficznym lub większym lub równym 70% w angiografii tomografii komputerowej (CTA) lub angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) kwalifikują się do randomizacji.
  • Bezobjawowi pacjenci bez niedawnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) zdarzeń neurologicznych dających się odnieść do badania ze zwężeniem tętnicy i tętnicy szyjnej (pacjentów z objawami powyżej 180 dni uważa się za bezobjawowych) większym lub równym 60% w badaniu angiograficznym lub większym lub równym 70 % w badaniu ultrasonograficznym lub większy lub równy 80% w badaniu CTA lub MRA kwalifikuje się do randomizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Stany, które: (1) zakłócają ocenę punktów końcowych, (2) są znane jako zakłócające ukończenie CEA lub CAS, lub (3) wpływają na prawdopodobieństwo przeżycia w okresie badania (4 lata). Przewlekłe migotanie przedsionków i/lub leczenie przeciwzakrzepowe lub epizodyczne migotanie przedsionków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA)
Endarterektomia tętnicy szyjnej to zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie nagromadzonej blaszki miażdżycowej, która powoduje zwężenie (zwężenie) tętnicy szyjnej.
Procedura: Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA)
CEA obejmuje nacięcie szyi i fizyczne usunięcie blaszki miażdżycowej z wnętrza tętnicy szyjnej.
ACTIVE_COMPARATOR: Stentowanie tętnicy szyjnej (CAS)
Stentowanie tętnic szyjnych (CAS) to procedura stosowana do otwierania zwężonych tętnic szyjnych. Podczas zabiegu mała, rozszerzalna rurka z drutu zwana stentem jest na stałe wprowadzana do tętnicy szyjnej.
Urządzenie: Stentowanie tętnicy szyjnej (CAS)
CAS polega na wprowadzeniu cewnika lub rurki do tętnicy w pachwinie, a następnie przewleczeniu cewnika przez tętnice ciała do umiejscowienia blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej w szyi. Następnie umieszcza się stent w celu zakrycia blaszki miażdżycowej i utrzymania otwartej tętnicy. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej części badania byli leczeni przy użyciu stentu tętnicy szyjnej RX Acculink z urządzeniem chroniącym przed zatorami RX Accunet lub bez niego.
Inne nazwy:
  • Angioplastyka tętnicy szyjnej i założenie stentu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakikolwiek udar okołozabiegowy, zawał mięśnia sercowego lub zgon w 30-dniowym okresie okołozabiegowym, a następnie po zabiegu udar po tej samej stronie, do 4 lat.
Ramy czasowe: 30 dni i 4 lata
Podstawowym celem CREST jest ocena, czy skuteczność CAS różni się od skuteczności CEA w zapobieganiu udarowi, zawałowi mięśnia sercowego i zgonowi w 30-dniowym okresie okołozabiegowym lub udarowi mózgu po tej samej stronie w okresie obserwacji u pacjentów z objawami ( >=50%) lub bezobjawowe (>=60%) zewnątrzczaszkowe zwężenie tętnicy szyjnej. Czteroletnia obserwacja, proporcje odzwierciedlające bezwzględną skuteczność stentowania tętnicy szyjnej (CAS) w porównaniu z endarterektomią tętnicy szyjnej (CEA) oparto na szacunkach przeżycia Kaplana-Meiera na koniec 4 lat.
30 dni i 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowana skuteczność CAS i CEA u uczestników płci męskiej i żeńskiej w pierwszorzędowym punkcie końcowym (jakikolwiek udar okołozabiegowy, zawał mięśnia sercowego lub zgon lub pooperacyjny udar po tej samej stronie).
Ramy czasowe: 4 lata
4-letnia obserwacja, proporcje odzwierciedlające bezwzględną skuteczność stentowania tętnicy szyjnej (CAS) w porównaniu z endarterektomią tętnicy szyjnej (CEA) oparto na szacunkach przeżycia Kaplana-Meiera na koniec 4 lat.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas G. Brott, M.D., Mayo Clinic and Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2000

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0119970017
  • R01NS038384 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj