- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004732
Carotis revaszkularizációs endarterectomia versus stenting vizsgálat (CREST)
Carotis revaszkularizációs endarterectomia versus stenting vizsgálat (CREST)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Carotis Revascularization Endarterectomia versus Stenting Trial (CREST) elsődleges célja a carotis arteria stentelés (CAS) és a carotis endarterectomia (CEA) relatív hatékonyságának összehasonlítása a stroke, a miokardiális infarktus és a halál megelőzésében. A sztentek szívbetegségek kezelésére jóváhagyott és általánosan használt orvosi eszközök. A stent, amelyet ebben a kísérletben használnak, a Rapid Exchange(RX) ACCULINK(TM) carotis stent rendszer, egy rugalmas-szerű fém állvány, amely a nyaki artériában van kitágítva, hogy nyitva tartsa az eret.
Az RX ACCUNET(TM) Embolic Protection System (egy esernyőszerű eszköz, amely a nyaki artéria beszűkült része felett tágul) az RX ACCULINK stenttel együtt kerül alkalmazásra. Az RX ACCUNET rendszert úgy tervezték, hogy rögzítse az embóliát, amely letörhet a nyaki verőér beszűkült területéről, miközben továbbra is lehetővé teszi a vér átáramlását az érben az eljárás során. Az embólikus anyag blokkolhatja a véráramlást az artériákba a szűkületen túl, és káros lehet az agyra. Az RX ACCUNET rendszert a stent felhelyezése után le kell zárni és eltávolítani.
A CEA nyaki bemetszést és a plakk fizikai eltávolítását jelenti az artéria belsejéből. A CAS magában foglalja egy katétert vagy csövet az ágyékban lévő artériába, majd a katétert a test artériáin keresztül a nyaki nyaki artérián belüli plakk helyére vezetik. Ezután a stentet úgy helyezzük el, hogy lefedje a plakkot és nyitva tartsa az artériát. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a CAS vagy CEA alá, és minden beteg a legjobb orvosi kezelésben részesül, amely magában foglalja az aszpirin kezelést, a magas vérnyomás kezelését és a stroke egyéb kockázati tényezőinek kezelését. A résztvevőket legfeljebb tíz évig követik.
A hosszú távú nyomon követés protokolljának egyszerűsítésével a másodlagos eredmények középpontjában a resztenózis és az eljárás életképességének értékelése áll. A resztenózis arányát éves alapon mind az endarterectomiás, mind a stentező karban évente elvégzett carotis duplex ultrahangvizsgálatokkal értékelik (az ellátás standardja).
A resztenózison kívül az eljárások „életképességét” az indexeljárást követően ismételt revascularisatio szükségessége (vagy annak hiánya) alapján értékelik (akár nyílt sebészeti, akár endovaszkuláris). A "végzett-e új carotis beavatkozást az utolsó utánkövetés óta" kérdés minden beteggel való érintkezéskor felteszik. Ha a válasz pozitív, további adatokat gyűjtünk a megfelelő esetjelentési űrlapokon (CRF).
A CREST-KOHORT KAPCSOLATA GYÓGYSZER- ÉS ORVOSI SZOLGÁLTATÁSOK (CMS) ADMINISZTRATÍV ADATOK KÖZPONTJAIVAL
A Medicare-jogosult CREST résztvevők CMS-adatfájlokkal való összekapcsolásának célja a betegek kimenetelének és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének felmérése. Ez a terv, amely a nemzeti Medicare-adatok felhasználásával összekapcsolja a fekvő- és járóbeteg-ellátási epizódokat, egy új erőforrást hoz létre, amely javítja a jelenlegi nyomon követési stratégiákat, valamint alternatív stratégiákat tár fel a betegek kimenetelének megállapítására a jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- The Board of Trustees of the University of Alabama for the University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Dignity Health dba St. Joseph's Hospital & Medical Center
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- The Arizona Board of Regents for the University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72701
- Board of Trustees of the University of Arkansas
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- The Regents of the University of California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC University Hospital & LA County Hospital
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- Northern California Institute for Research and Education
-
Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
- Catholic Healthcare West
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748
- Leesburg Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33187
- Miami Cardiac & Vascular Institute of Baptist Hospital of Miami, Inc.
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
- Florida Hospital Neuroscience Institute, a division of Adventist Health System/Sunbelt, Inc.
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32828
- Orlando Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida Board of Trustees
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital/Fuqua Heart Center
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- St. Joseph's of Atlanta
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- St. Joseph's Candler Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Norwestern Memorial Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Alexian Brothers Specialty Group
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University of Chicago
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- Peoria Radiology Research and Education
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794
- Prarie Cardiology-St. John's Hospital
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794
- Southern Illinois School of Medicine
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Parkview Hospital, Inc.
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Lutheran Medical Group, LLC,
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- St. Vincent's Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Catholic Health Initiatives /Mercy Hospital Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- Baptist Healthcare System, Inc.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Vascular Surgery Associates
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Foundation Hospital
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Anne Arundel Health System Research Institute
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
Takoma Park, Maryland, Egyesült Államok, 20912
- Adventist Healthcare, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Brigham and Womens Hospital, Inc.
-
Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
- Cape Cod Health Care, Inc.,
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48507
- Michigan Vascular Research Center
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Providence St. John Hopital
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Michigan Heart & Vascular Institute/St. Joseph's Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- North Memorial Health Care
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester/St. Mary's
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
- Mississippi Baptist Medical Center, Inc.
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
- Heartland Physician Services, LLC
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospitals East Communities
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- St. Patrick's Hospital International Heart Institute of MT
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth College and the constituent members of DARTMOUTH HITCHCOCK MEDICAL CENTER
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
- St. Michael's Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Center for Vascular Awareness, Inc.
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14209
- Millard Fillmore SUNY Buffalo
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU School of Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- The Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia Presbyterian
-
Port Washington, New York, Egyesült Államok, 11050
- St. Francis Hospital
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10310
- Richmond University Medical Center
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- The Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Forsyth Radiological Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Lerner College Of Medicine of CWRU
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Midwest Ohio Health Research Institute
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- The Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Rogue Valley Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Oregon Health Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
- Lehigh Valley Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
- Heritage Valley Medical Group
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC Presbyterian Shadyside
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29204
- South Carolina Heart Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Metro Knoxville HMA
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- UT Houston Memorial
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- Intermountain Health Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Health Services
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Health & Services - Washington
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
- Charleston Area Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Governors of the University of Calgary and the Calgary Health Region
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
- The University of British Columbia and The Vancouver Coastal Health Authority
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5B 4A2
- The Credit Valley Hospital and Trillium Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H1A2
- Ottawa Hospital Research Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Lawson Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- CHU de Québec
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetekkel járó betegek a közelmúltban neurológiai eseményben (TIA vagy nem fogyatékosságot okozó stroke), amelyekhez társuló carotis szűkület 50%-nál nagyobb vagy egyenlő angiográfiával, vagy 70%-nál nagyobb vagy egyenlő ultrahanggal, vagy 70%-nál nagyobb vagy egyenlő komputertomográfiás angiográfiával (CTA) vagy mágneses rezonancia angiográfia (MRA) alkalmas a véletlen besorolásra.
- Tünetmentes betegek, akiknél a közelmúltban (az elmúlt 6 hónapban) nem fordult elő, a vizsgálathoz kapcsolódó neurológiai esemény artéria- és carotis-szűkülettel (a 180 napon túli tünetekkel rendelkező betegeket tünetmentesnek kell tekinteni), angiográfia szerint legalább 60%, vagy legalább 70 %-a ultrahanggal, vagy legalább 80% CTA vagy MRA alapján alkalmas a véletlen besorolásra.
Kizárási kritériumok:
- Olyan körülmények, amelyek: (1) zavarják a végpontok értékelését, (2) ismerten befolyásolják a CEA vagy CAS befejezését, vagy (3) befolyásolják a túlélés valószínűségét a vizsgálati időszak (4 év) során. Krónikus pitvarfibrilláció és/vagy véralvadásgátló vagy epizodikus pitvarfibrilláció az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Carotis artéria endarterectomia (CEA)
A carotis endarterectomia a nyaki artéria szűkületét (szűkületét) okozó plakk felhalmozódásának eltávolítására szolgáló műtét.
|
A CEA nyaki bemetszést és a plakk fizikai eltávolítását foglalja magában a nyaki artéria belsejéből.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Carotis artéria stentelés (CAS)
A carotis artéria stentelés (CAS) a beszűkült nyaki artériák megnyitására szolgáló eljárás.
Az eljárás során egy kisméretű, bővíthető drótcsövet, amelyet stentnek neveznek, tartósan behelyeznek a nyaki artériába.
|
A CAS magában foglalja egy katétert vagy csövet az ágyékban lévő artériába, majd a katétert a test artériáin keresztül a nyaki nyaki artérián belüli plakk helyére vezetik.
Ezután egy stentet helyeznek el, amely lefedi a plakkot és nyitva tartja az artériát.
A kísérlet ebbe a ágába randomizált résztvevőket az RX Acculink carotis stenttel kezelték az RX Accunet emboliavédő eszközzel vagy anélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bármilyen eljárás körüli szélütés, szívinfarktus vagy haláleset egy 30 napos műtéti periódus alatt, és ezt követően, legfeljebb 4 évig.
Időkeret: 30 nap és 4 év
|
A CREST elsődleges célja annak felmérése, hogy a CAS hatékonysága eltér-e a CEA-étól a stroke, a szívinfarktus és a halál megelőzésében a 30 napos eljárás előtti időszakban, illetve az ipszilaterális stroke megelőzésében az utánkövetési időszakban tüneti >=50%) vagy tünetmentes (>=60%) extracranialis carotis stenosis.
A négy éves követés, a carotis-arteri stentelés (CAS) abszolút hatékonyságát tükröző arányok a carotis endarterectomiához (CEA) képest a Kaplan-Meier túlélési becsléseken alapultak a 4 év végén.
|
30 nap és 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CAS és a CEA eltérő hatékonysága az elsődleges végpontban résztvevő férfiak és nők esetében (bármilyen periprocedurális stroke, szívinfarktus vagy halál vagy műtét utáni azonos oldali stroke).
Időkeret: 4 év
|
A 4 éves követés, a carotis-arteri stenting (CAS) abszolút hatékonyságát tükröző arányok a carotis endarterectomiához (CEA) képest a Kaplan-Meier túlélési becsléseken alapultak a 4 év végén.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas G. Brott, M.D., Mayo Clinic and Rutgers University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hopkins LN, Roubin GS, Chakhtoura EY, Gray WA, Ferguson RD, Katzen BT, Rosenfield K, Goldstein J, Cutlip DE, Morrish W, Lal BK, Sheffet AJ, Tom M, Hughes S, Voeks J, Kathir K, Meschia JF, Hobson RW 2nd, Brott TG. The Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial: credentialing of interventionalists and final results of lead-in phase. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2010 Mar;19(2):153-62. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.01.001.
- Howard VJ, Voeks JH, Lutsep HL, Mackey A, Milot G, Sam AD 2nd, Tom M, Hughes SE, Sheffet AJ, Longbottom M, Avery JB, Hobson RW 2nd, Brott TG. Does sex matter? Thirty-day stroke and death rates after carotid artery stenting in women versus men: results from the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST) lead-in phase. Stroke. 2009 Apr;40(4):1140-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.541847. Epub 2009 Feb 10.
- Sheffet AJ, Roubin G, Howard G, Howard V, Moore W, Meschia JF, Hobson RW 2nd, Brott TG. Design of the Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial (CREST). Int J Stroke. 2010 Feb;5(1):40-6. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00405.x.
- Lal BK, Brott TG. The Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial completes randomization: lessons learned and anticipated results. J Vasc Surg. 2009 Nov;50(5):1224-31. doi: 10.1016/j.jvs.2009.09.003.
- Hobson RW 2nd, Brott TG, Roubin GS, Silver FL, Barnett HJ. Carotid artery stenting: meeting the recruitment challenge of a clinical trial. Stroke. 2005 Jun;36(6):1314-5. doi: 10.1161/01.STR.0000165919.26944.05. Epub 2005 Apr 28. No abstract available.
- Hobson RW 2nd, Howard VJ, Roubin GS, Brott TG, Ferguson RD, Popma JJ, Graham DL, Howard G; CREST Investigators. Carotid artery stenting is associated with increased complications in octogenarians: 30-day stroke and death rates in the CREST lead-in phase. J Vasc Surg. 2004 Dec;40(6):1106-11. doi: 10.1016/j.jvs.2004.10.022.
- Hobson RW 2nd, Howard VJ, Roubin GS, Ferguson RD, Brott TG, Howard G, Sheffet AJ, Roberts J, Hopkins LN, Moore WS; CREST. Credentialing of surgeons as interventionalists for carotid artery stenting: experience from the lead-in phase of CREST. J Vasc Surg. 2004 Nov;40(5):952-7. doi: 10.1016/j.jvs.2004.08.039.
- Hobson RW 2nd, Howard VJ, Brott TG, Howard G, Roubin GS, Ferguson RD; For the CREST Executive Committee. Organizing the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST): National Institutes of Health, Health Care Financing Administration, and industry funding. Curr Control Trials Cardiovasc Med. 2001 Jul 13;2(4):160-164. doi: 10.1186/cvm-2-4-160.
- Hobson RW 2nd, Brott T, Ferguson R, Roubin G, Moore W, Kuntz R, Howard G, Ferguson J. CREST: carotid revascularization endarterectomy versus stent trial. Cardiovasc Surg. 1997 Oct;5(5):457-8. doi: 10.1016/s0967-2109(97)00048-3. No abstract available.
- Brott TG, Hobson RW 2nd, Howard G, Roubin GS, Clark WM, Brooks W, Mackey A, Hill MD, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Moore WS, Voeks JH, Hopkins LN, Cutlip DE, Cohen DJ, Popma JJ, Ferguson RD, Cohen SN, Blackshear JL, Silver FL, Mohr JP, Lal BK, Meschia JF; CREST Investigators. Stenting versus endarterectomy for treatment of carotid-artery stenosis. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):11-23. doi: 10.1056/NEJMoa0912321. Epub 2010 May 26. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jul 29;363(5):498. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):198.
- Mantese VA, Timaran CH, Chiu D, Begg RJ, Brott TG; CREST Investigators. The Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST): stenting versus carotid endarterectomy for carotid disease. Stroke. 2010 Oct;41(10 Suppl):S31-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.595330.
- Silver FL, Mackey A, Clark WM, Brooks W, Timaran CH, Chiu D, Goldstein LB, Meschia JF, Ferguson RD, Moore WS, Howard G, Brott TG; CREST Investigators. Safety of stenting and endarterectomy by symptomatic status in the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial (CREST). Stroke. 2011 Mar;42(3):675-80. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.610212. Epub 2011 Feb 9.
- Blackshear JL, Cutlip DE, Roubin GS, Hill MD, Leimgruber PP, Begg RJ, Cohen DJ, Eidt JF, Narins CR, Prineas RJ, Glasser SP, Voeks JH, Brott TG; CREST Investigators. Myocardial infarction after carotid stenting and endarterectomy: results from the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Circulation. 2011 Jun 7;123(22):2571-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.008250. Epub 2011 May 23.
- Vilain KR, Magnuson EA, Li H, Clark WM, Begg RJ, Sam AD 2nd, Sternbergh WC 3rd, Weaver FA, Gray WA, Voeks JH, Brott TG, Cohen DJ; CREST Investigators. Costs and cost-effectiveness of carotid stenting versus endarterectomy for patients at standard surgical risk: results from the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial (CREST). Stroke. 2012 Sep;43(9):2408-16. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.661355. Epub 2012 Jul 19.
- Lal BK, Beach KW, Roubin GS, Lutsep HL, Moore WS, Malas MB, Chiu D, Gonzales NR, Burke JL, Rinaldi M, Elmore JR, Weaver FA, Narins CR, Foster M, Hodgson KJ, Shepard AD, Meschia JF, Bergelin RO, Voeks JH, Howard G, Brott TG; CREST Investigators. Restenosis after carotid artery stenting and endarterectomy: a secondary analysis of CREST, a randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2012 Sep;11(9):755-63. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70159-X. Epub 2012 Aug 2.
- Hill MD, Brooks W, Mackey A, Clark WM, Meschia JF, Morrish WF, Mohr JP, Rhodes JD, Popma JJ, Lal BK, Longbottom ME, Voeks JH, Howard G, Brott TG; CREST Investigators. Stroke after carotid stenting and endarterectomy in the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST). Circulation. 2012 Dec 18;126(25):3054-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.120030. Epub 2012 Nov 16.
- Timaran CH, Mantese VA, Malas M, Brown OW, Lal BK, Moore WS, Voeks JH, Brott TG; CREST Investigators. Differential outcomes of carotid stenting and endarterectomy performed exclusively by vascular surgeons in the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST). J Vasc Surg. 2013 Feb;57(2):303-8. doi: 10.1016/j.jvs.2012.09.014. Epub 2012 Dec 20.
- Matsumura JS, Hanlon BM, Rosenfield K, Voeks JH, Howard G, Roubin GS, Brott TG. Treatment of carotid stenosis in asymptomatic, nonoctogenarian, standard risk patients with stenting versus endarterectomy trials. J Vasc Surg. 2022 Apr;75(4):1276-1283.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2021.10.020. Epub 2021 Oct 22.
- Howard VJ, Algra A, Howard G, Bonati LH, de Borst GJ, Bulbulia R, Calvet D, Eckstein HH, Fraedrich G, Greving JP, Halliday A, Hendrikse J, Jansen O, Brown MM, Mas JL, Ringleb PA, Brott TG; Carotid Stenosis Trialists' Collaboration. Absence of Consistent Sex Differences in Outcomes From Symptomatic Carotid Endarterectomy and Stenting Randomized Trials. Stroke. 2021 Jan;52(2):416-423. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030184. Epub 2021 Jan 25.
- Muller MD, von Felten S, Algra A, Becquemin JP, Bulbulia R, Calvet D, Eckstein HH, Fraedrich G, Halliday A, Hendrikse J, Howard G, Gregson J, Jansen O, Brown MM, Mas JL, Brott TG, Ringleb PA, Bonati LH. Secular Trends in Procedural Stroke or Death Risks of Stenting Versus Endarterectomy for Symptomatic Carotid Stenosis. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Aug;12(8):e007870. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.007870. Epub 2019 Aug 5.
- Moore WS, Voeks JH, Roubin GS, Clark WM, Howard VJ, Jones MR, Brott TG; CREST Investigators. Duration of asymptomatic status and outcomes following carotid endarterectomy and carotid artery stenting in the Carotid Revascularization Endarterectomy vs Stenting Trial. J Vasc Surg. 2019 Jun;69(6):1797-1800. doi: 10.1016/j.jvs.2018.09.054. Epub 2019 Jan 8.
- Jones MR, Howard G, Roubin GS, Blackshear JL, Cohen DJ, Cutlip DE, Leimgruber PP, Rhodes D, Prineas RJ, Glasser SP, Lal BK, Voeks JH, Brott TG; CREST Investigators. Periprocedural Stroke and Myocardial Infarction as Risks for Long-Term Mortality in CREST. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Nov;11(11):e004663. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004663.
- Lal BK, Roubin GS, Jones M, Clark W, Mackey A, Hill MD, Voeks JH, Howard G, Hobson RW 2nd, Brott TG. Influence of multiple stents on periprocedural stroke after carotid artery stenting in the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stent Trial (CREST). J Vasc Surg. 2019 Mar;69(3):800-806. doi: 10.1016/j.jvs.2018.06.221. Epub 2018 Dec 4.
- Muller MD, von Felten S, Algra A, Becquemin JP, Brown M, Bulbulia R, Calvet D, Eckstein HH, Fraedrich G, Halliday A, Hendrikse J, Gregson J, Howard G, Jansen O, Mas JL, Brott TG, Ringleb PA, Bonati LH; Carotid Stenosis Trialists' Collaboration. Immediate and Delayed Procedural Stroke or Death in Stenting Versus Endarterectomy for Symptomatic Carotid Stenosis. Stroke. 2018 Nov;49(11):2715-2722. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.020684.
- Sheffet AJ, Howard G, Sam A, Jamil Z, Weaver F, Chiu D, Voeks JH, Howard VJ, Hughes SE, Flaxman L, Longbottom ME, Brott TG; CREST Investigators. Challenge and Yield of Enrolling Racially and Ethnically Diverse Patient Populations in Low Event Rate Clinical Trials. Stroke. 2018 Jan;49(1):84-89. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018063. Epub 2017 Nov 30.
- Rantner B, Kollerits B, Roubin GS, Ringleb PA, Jansen O, Howard G, Hendrikse J, Halliday A, Gregson J, Eckstein HH, Calvet D, Bulbulia R, Bonati LH, Becquemin JP, Algra A, Brown MM, Mas JL, Brott TG, Fraedrich G; Carotid Stenosis Trialists' Collaboration. Early Endarterectomy Carries a Lower Procedural Risk Than Early Stenting in Patients With Symptomatic Stenosis of the Internal Carotid Artery: Results From 4 Randomized Controlled Trials. Stroke. 2017 Jun;48(6):1580-1587. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016233. Epub 2017 Apr 28.
- Brott TG, Howard G, Roubin GS, Meschia JF, Mackey A, Brooks W, Moore WS, Hill MD, Mantese VA, Clark WM, Timaran CH, Heck D, Leimgruber PP, Sheffet AJ, Howard VJ, Chaturvedi S, Lal BK, Voeks JH, Hobson RW 2nd; CREST Investigators. Long-Term Results of Stenting versus Endarterectomy for Carotid-Artery Stenosis. N Engl J Med. 2016 Mar 17;374(11):1021-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505215. Epub 2016 Feb 18.
- Moore WS, Popma JJ, Roubin GS, Voeks JH, Cutlip DE, Jones M, Howard G, Brott TG; CREST Investigators. Carotid angiographic characteristics in the CREST trial were major contributors to periprocedural stroke and death differences between carotid artery stenting and carotid endarterectomy. J Vasc Surg. 2016 Apr;63(4):851-7, 858.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2015.08.119. Epub 2015 Nov 21.
- Meschia JF, Hopkins LN, Altafullah I, Wechsler LR, Stotts G, Gonzales NR, Voeks JH, Howard G, Brott TG. Time From Symptoms to Carotid Endarterectomy or Stenting and Perioperative Risk. Stroke. 2015 Dec;46(12):3540-2. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.011123. Epub 2015 Oct 22.
- Voeks JH, Howard G, Roubin G, Farb R, Heck D, Logan W, Longbottom M, Sheffet A, Meschia JF, Brott TG. Mediators of the Age Effect in the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial (CREST). Stroke. 2015 Oct;46(10):2868-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.009516. Epub 2015 Sep 8.
- Howard G, Hopkins LN, Moore WS, Katzen BT, Chakhtoura E, Morrish WF, Ferguson RD, Hye RJ, Shawl FA, Harrigan MR, Voeks JH, Howard VJ, Lal BK, Meschia JF, Brott TG. Temporal Changes in Periprocedural Events in the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial. Stroke. 2015 Aug;46(8):2183-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.008898. Epub 2015 Jul 14.
- Sheffet AJ, Voeks JH, Mackey A, Brooks W, Clark WM, Hill MD, Howard VJ, Hughes SE, Tom M, Longbottom ME, Brott TG; CREST Investigators. Characteristics of participants consenting versus declining follow-up for up to 10 years in a randomized clinical trial. Clin Trials. 2015 Dec;12(6):657-63. doi: 10.1177/1740774515590807. Epub 2015 Jun 29.
- Malas M, Glebova NO, Hughes SE, Voeks JH, Qazi U, Moore WS, Lal BK, Howard G, Llinas R, Brott TG. Effect of patching on reducing restenosis in the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2015 Mar;46(3):757-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007634. Epub 2015 Jan 22.
- Meschia JF, Voeks JH, Leimgruber PP, Mantese VA, Timaran CH, Chiu D, Demaerschalk BM, Howard VJ, Hughes SE, Longbottom M, Howard AG, Brott TG. Management of vascular risk factors in the Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial (CREST). J Am Heart Assoc. 2014 Nov 26;3(6):e001180. doi: 10.1161/JAHA.114.001180.
- Gonzales NR, Demaerschalk BM, Voeks JH, Tom M, Howard G, Sheffet AJ, Garcia L, Clair DG, Barr J, Orlow S, Brott TG; CREST Investigators. Complication rates and center enrollment volume in the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3320-4. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006228. Epub 2014 Sep 25.
- Howard G, Voeks JH, Meschia JF, Howard VJ, Brott TG. Picking the good apples: statistics versus good judgment in choosing stent operators for a multicenter clinical trial. Stroke. 2014 Nov;45(11):3325-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006807. Epub 2014 Sep 11.
- Sheffet AJ, Flaxman L, Tom M, Hughes SE, Longbottom ME, Howard VJ, Marler JR, Brott TG; CREST Investigators. Financial management of a large multisite randomized clinical trial. Int J Stroke. 2014 Aug;9(6):811-3. doi: 10.1111/ijs.12259. Epub 2014 Mar 24.
- Zierler RE, Beach KW, Bergelin RO, Lal BK, Moore WS, Roubin GS, Voeks JH, Brott TG; CREST Investigators. Agreement between site-reported and ultrasound core laboratory results for duplex ultrasound velocity measurements in the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial. J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):2-7. doi: 10.1016/j.jvs.2013.06.071. Epub 2013 Sep 19.
- Habersberger J, Brott TG, Roubin GS. Carotid artery stenting: a clinical update. Curr Opin Cardiol. 2012 Nov;27(6):565-71. doi: 10.1097/HCO.0b013e3283587506.
- Voeks JH, Howard G, Roubin GS, Malas MB, Cohen DJ, Sternbergh WC 3rd, Aronow HD, Eskandari MK, Sheffet AJ, Lal BK, Meschia JF, Brott TG; CREST Investigators. Age and outcomes after carotid stenting and endarterectomy: the carotid revascularization endarterectomy versus stenting trial. Stroke. 2011 Dec;42(12):3484-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.624155. Epub 2011 Oct 6.
- Cohen DJ, Stolker JM, Wang K, Magnuson EA, Clark WM, Demaerschalk BM, Sam AD Jr, Elmore JR, Weaver FA, Aronow HD, Goldstein LB, Roubin GS, Howard G, Brott TG; CREST Investigators. Health-related quality of life after carotid stenting versus carotid endarterectomy: results from CREST (Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Stenting Trial). J Am Coll Cardiol. 2011 Oct 4;58(15):1557-65. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.054.
- Chimowitz MI, Lynn MJ, Derdeyn CP, Turan TN, Fiorella D, Lane BF, Janis LS, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Torbey MT, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; SAMMPRIS Trial Investigators. Stenting versus aggressive medical therapy for intracranial arterial stenosis. N Engl J Med. 2011 Sep 15;365(11):993-1003. doi: 10.1056/NEJMoa1105335. Epub 2011 Sep 7. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):93.
- Howard VJ, Lutsep HL, Mackey A, Demaerschalk BM, Sam AD 2nd, Gonzales NR, Sheffet AJ, Voeks JH, Meschia JF, Brott TG; CREST investigators. Influence of sex on outcomes of stenting versus endarterectomy: a subgroup analysis of the Carotid Revascularization Endarterectomy versus Stenting Trial (CREST). Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):530-7. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70080-1. Epub 2011 May 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Agyi ischaemia
- A nyaki artériák betegségei
- Stroke
- Agyi infarktus
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Carotis stenosis
- Agyi infarktus
- Érelmeszesedés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0119970017
- R01NS038384 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carotis endarterectomia (CEA)
-
PfizerBefejezveSúlykezelés | Az elhízás kezeléseKanada, Egyesült Államok, Bulgária, Spanyolország, Mexikó, India, Puerto Rico
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveOsteoarthritisKoreai Köztársaság
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenMágneses rezonancia angiográfia | Angiográfia, digitális kivonásTajvan
-
The University of New South WalesBefejezveMély depresszióAusztrália
-
The University of New South WalesBefejezveMély depresszióAusztrália
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezveVékony/vastagbélIzrael, Románia, Spanyolország, Svédország