Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin kliininen tutkimus amyotrofisessa lateraaliskleroosissa [ALS]

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kreatiinihoidon turvallisuutta ja tehokkuutta amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS). Tällä hetkellä ALS:lle ei ole tunnettua tehokasta hoitoa. Tiedetään, että hermosolut kuolevat ALS-potilaiden aivoissa ja selkäytimessä, mutta solukuoleman syytä ei tunneta. On osoitettu, että hermotoiminta on yliaktiivista johtuen glutamaatiksi kutsutun kemikaalin lisääntyneistä tasoista ja että solujen aineenvaihdunta on epänormaalia sekä "vapaiksi radikaaleiksi" kutsuttujen aineiden lisääntynyt tuotanto. Solujen aineenvaihdunnan parantaminen ja glutamaatin toiminnan säätäminen aivoissa voi olla hyödyllistä ALS-potilaille.

Kreatiini on luonnossa esiintyvä yhdiste, joka parantaa solujen energia-aineenvaihduntaa. Kreatiinia on annettu potilaille, joiden lihaksissa on energia-aineenvaihduntahäiriöitä, sekä urheilijoille. Kreatiini parantaa eloonjäämistä ALS:n hiirimallissa. Kolme ALS-potilasta sai kreatiinia kuuden kuukauden ajan ilman sivuvaikutuksia. Kaiken kaikkiaan kreatiini on ollut hyvin siedetty ja turvallinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puolet tämän tutkimuksen koehenkilöistä valitaan sattumalta saamaan kreatiinihoitoa 6 kuukauden ajan ja toinen puoli lumelääkettä. Tutkittava tai tutkija ei tiedä mitä lääkettä tutkittava saa, vaikka nämä tiedot ovat saatavilla hätätapauksessa. On odotettavissa, että kaikilla koehenkilöillä on mahdollisuus saada kreatiinia 6 kuukauden tutkimuksen jälkeen avoimessa tutkimuksessa vielä 12 kuukauden ajan. Yhteensä 114 potilasta osallistuu 15 keskukseen. Washingtonin yliopistoon otetaan noin 8 ainetta.

Kreatiinin tehokkuus määritetään ensin arvioimalla käsivarsien voimakkuuden muutokset ja toiseksi muutokset pitovoimassa, toiminnallisissa aktiviteeteissa, elektromyografiassa tai virtsan SOH 2'dG -tasossa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi selvästä, todennäköisesti tai laboratoriotuesta todennäköisesti ALS:sta, joko satunnaisesta tai familiaalista ALS:stä muokatun El Escorialin kriteerin mukaisesti
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • FVC suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % ennustettu
  • Todisteet poikkeavuudesta ylä- ja/tai alaraajan motorisessa toiminnassa (kliininen näyttö lihasten surkastumisesta ja heikkoudesta ylä- ja/tai alaraajoissa). Potilaalla tulee olla vähintään 4 tai 8 testattavaa yläraajan lihasryhmää.
  • Potilaat voivat ottaa rilutsolia. Rilutsolin on täytynyt olla vakailla annoksilla vähintään 30 päivää ennen lähtökohtaista käyntiä.
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava ei-imettävä ja kirurgisesti steriili tai käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää (kaksoiseste tai oraalinen ehkäisymenetelmä) ja hänen on oltava negatiivinen raskaustesti
  • Taudin kesto alle viisi vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa