Koko kehon jäähdytys synnytyksen asfyksiaa varten synnytysvauvoilla
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: NICHD Neonatal Research Network
Satunnaistettu kontrolloitu hypotermiakoe hypoksis-iskeemisen enkefalopatian vuoksi synnytysvauvoilla
Tässä suuressa monikeskustutkimuksessa testattiin, vähentäisikö aivojäähdytys, joka alkoi 6 tunnin sisällä syntymästä ja jatkui 72 tuntia, kuoleman ja keskivaikean tai vakavan hermoston kehitysvamman riskiä 18–22 kuukauden iässä.
Vähintään 36 raskausviikon ikäiset pikkulapset, joilla oli epänormaalia verikaasua 1 tunnin sisällä syntymästä tai joilla on ollut akuutti perinataalinen tapahtuma ja 10 minuutin Apgar-pistemäärä <5, tai jatkuva ventilaatiotarve tutkittiin.
Neurologisen tutkimuksen jälkeen ne, joilla oli keskivaikea tai vaikea enkefalopatia, satunnaistettiin 72 tunnin kehon kokonaisjäähdytysjaksoon (jäähdytyspeite, jota seurasi hidas uudelleenlämmitys).
Tutkimus suoritettiin kahdessa vaiheessa: Vaihe I (20 vauvaa) tutkittiin ruokatorven 34-35 C lämpötilan turvallisuuden suhteen; Vaiheen II (pääkoe, 200 vauvaa) turvallisuutta ja tehoa arvioitiin ruokatorven lämpötilassa 33-34 C. Sydän-hengitys-, elektroenkefalogrammi (EEG), munuaisten, metabolinen ja hematologinen tila sekä ruokatorven ja vatsan ihon lämpötila mitattiin. seurannassa 72 tunnin aikana.
Eloonjääneille lapsille tehtiin hermoston kehitystutkimukset 18-22 kuukauden iässä ja uudelleen kouluiässä (6-7-vuotiaat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalinen aivohypoksia-iskemiavamma on tärkeä kuolinsyy ja hermoston kehitysvamma. Eläinmalleista saadut tiedot viittaavat siihen, että aivojen jäähtyminen välittömästi vamman jälkeen on hermostoa suojaavaa. Kokemukset koko kehon jäähtymisestä leikkauksen aikana, vahingossa tapahtuneista lähellä hukkumistapauksista ja yhdestä vaiheen I kokeesta syntyneillä imeväisillä viittaavat siihen, että se on tehokas ja turvallinen lapsille.
Tässä suuressa monikeskustutkimuksessa testattiin, vähentäisikö aivojäähdytys, joka alkoi 6 tunnin sisällä syntymästä ja jatkui 72 tuntia, kuoleman ja keskivaikean tai vakavan hermoston kehitysvamman riskiä 18–22 kuukauden iässä. Vähintään 36 raskausviikon ikäiset pikkulapset, joilla oli epänormaalia verikaasua 1 tunnin sisällä syntymästä tai joilla on ollut akuutti perinataalinen tapahtuma ja 10 minuutin Apgar-pistemäärä <5, tai jatkuva ventilaatiotarve tutkittiin. Neurologisen tutkimuksen jälkeen ne, joilla oli keskivaikea tai vaikea enkefalopatia, satunnaistettiin 72 tunnin kehon kokonaisjäähdytysjaksoon (jäähdytyspeite, jota seurasi hidas uudelleenlämmitys). Tutkimus suoritettiin kahdessa vaiheessa: Vaihe I (20 vauvaa) tutkittiin ruokatorven 34-35 C lämpötilan turvallisuuden suhteen; Vaiheen II (pääkoe, 200 vauvaa) turvallisuutta ja tehoa arvioitiin ruokatorven lämpötilassa 33-34 C. Sydän-hengitys-, elektroenkefalogrammi (EEG), munuaisten, metabolinen ja hematologinen tila sekä ruokatorven ja vatsan ihon lämpötila mitattiin. seurannassa 72 tunnin aikana.
Naamioituneet sertifioidut tutkijat arvioivat neurokehityksen tulokset 18-22 kuukauden iässä. Tulos 18–22 kuukauden kohdalla osoitti, että koko kehon jäähdytys vähentää kuoleman tai keskivaikean tai vaikean vamman riskiä imeväisillä, joilla on hypoksinen iskeeminen enkefalopatia.
Eloonjääneet imeväiset arvioitiin 6-7-vuotiaina (kouluikäinen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06504
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Harvard University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 36 raskausviikkoa
- Kaikkien ensimmäisten 60 minuutin aikana otetun verikaasun (napanuora, postnataalinen) pH oli pienempi tai yhtä suuri kuin 7,0
- Kaikilla ensimmäisten 60 minuutin aikana tehdyllä verikaasulla (napanuoralla) oli emäsvaje, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 16 mekv/l
- Kaikilla imeväisillä on oltava kohtauksia tai merkkejä kohtalaisesta tai vaikeasta enkefalopatiasta ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys satunnaistaa 6 tunnin iän mukaan
- Tunnettu kromosomipoikkeama tai merkittävä synnynnäinen poikkeavuus
- Vakava kohdunsisäinen kasvurajoitus (paino alle 1800 g)
- Kaikkien ensimmäisten 60 minuutin aikana tehtyjen verikaasujen pH oli alle 7,15 ja emäsvaje alle 10 mekv/l
- Äärimmäisissä vauvoilla, joille ei tarjota ylimääräistä intensiivistä hoitoa hoitava neonatologi
- Vanhemmat kieltäytyvät suostumuksesta
- Hoitava neonatologi kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypotermia
Indusoitu koko kehon hypotermia (ruokatorven tavoitelämpötila 33,5 °C) 96 tunnin ajan
|
Koko kehon jäähdytys Blanketrol II- tai III-yksiköillä automaattisessa ohjaustilassa YSI 400 -sarjan lämpötila-anturilla, joka on sijoitettu distaaliseen ruokatorveen 96 tunnin ajan
|
|
Placebo Comparator: Normoterminen
Plasebo: Normoterminen kontrolliryhmä (ruokatorven lämpötila 37,0 °C tai sen lähellä) 96 tunnin ajan
|
Kontrolliryhmä: tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema tai kohtalainen tai vaikea vamma
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
|
18-22kk korjattu ikä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleensairaalahoidot
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
|
18-22kk korjattu ikä
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti
|
Vapautumiseen asti
|
|
Useiden elinten toimintahäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti
|
Vapautumiseen asti
|
|
Tuen peruuttaminen
Aikaikkuna: Vapautumiseen asti
|
Vapautumiseen asti
|
|
Vastasyntyneen jälkeiset kuolemat
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
|
18-22kk korjattu ikä
|
|
Moninkertainen vamma
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
|
18-22kk korjattu ikä
|
|
Kohtaushäiriöt
Aikaikkuna: 18-22kk korjattu ikä
|
18-22kk korjattu ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahnaz Duara, MD, University of Miami
- Opintojohtaja: Krisa P. Van Meurs, MD, Stanford University
- Päätutkija: Abbot R. Laptook, MD, Brown University, Womens and Infants Hospital of Rhode Island
- Päätutkija: Michele C. Walsh, MD MS, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shankaran S, Laptook A. Challenge of conducting trials of neuroprotection in the asphyxiated term infant. Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):320-32. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00047-8.
- Shankaran S. Neonatal encephalopathy: treatment with hypothermia. J Neurotrauma. 2009 Mar;26(3):437-43. doi: 10.1089/neu.2008.0678.
- Higgins RD, Shankaran S. Hypothermia for hypoxic ischemic encephalopathy in infants > or =36 weeks. Early Hum Dev. 2009 Oct;85(10 Suppl):S49-52. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2009.08.015. Epub 2009 Sep 17.
- Shankaran S, Laptook AR, Ehrenkranz RA, Tyson JE, McDonald SA, Donovan EF, Fanaroff AA, Poole WK, Wright LL, Higgins RD, Finer NN, Carlo WA, Duara S, Oh W, Cotten CM, Stevenson DK, Stoll BJ, Lemons JA, Guillet R, Jobe AH; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Whole-body hypothermia for neonates with hypoxic-ischemic encephalopathy. N Engl J Med. 2005 Oct 13;353(15):1574-84. doi: 10.1056/NEJMcps050929.
- Shankaran S, Laptook A, Wright LL, Ehrenkranz RA, Donovan EF, Fanaroff AA, Stark AR, Tyson JE, Poole K, Carlo WA, Lemons JA, Oh W, Stoll BJ, Papile LA, Bauer CR, Stevenson DK, Korones SB, McDonald S. Whole-body hypothermia for neonatal encephalopathy: animal observations as a basis for a randomized, controlled pilot study in term infants. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):377-85. doi: 10.1542/peds.110.2.377.
- Ambalavanan N, Carlo WA, Shankaran S, Bann CM, Emrich SL, Higgins RD, Tyson JE, O'Shea TM, Laptook AR, Ehrenkranz RA, Donovan EF, Walsh MC, Goldberg RN, Das A; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Predicting outcomes of neonates diagnosed with hypoxemic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2006 Nov;118(5):2084-93. doi: 10.1542/peds.2006-1591.
- Oh W, Perritt R, Shankaran S, Merritts M, Donovan EF, Ehrenkranz RA, O'Shea TM, Tyson JE, Laptook AR, Das A, Higgins RD. Association between urinary lactate to creatinine ratio and neurodevelopmental outcome in term infants with hypoxic-ischemic encephalopathy. J Pediatr. 2008 Sep;153(3):375-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.03.041. Epub 2008 May 9.
- Mietzsch U, Parikh NA, Williams AL, Shankaran S, Lasky RE. Effects of hypoxic-ischemic encephalopathy and whole-body hypothermia on neonatal auditory function: a pilot study. Am J Perinatol. 2008 Aug;25(7):435-41. doi: 10.1055/s-0028-1083842. Epub 2008 Aug 21.
- Laptook A, Tyson J, Shankaran S, McDonald S, Ehrenkranz R, Fanaroff A, Donovan E, Goldberg R, O'Shea TM, Higgins RD, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Elevated temperature after hypoxic-ischemic encephalopathy: risk factor for adverse outcomes. Pediatrics. 2008 Sep;122(3):491-9. doi: 10.1542/peds.2007-1673.
- Shankaran S, Pappas A, Laptook AR, McDonald SA, Ehrenkranz RA, Tyson JE, Walsh M, Goldberg RN, Higgins RD, Das A; NICHD Neonatal Research Network. Outcomes of safety and effectiveness in a multicenter randomized, controlled trial of whole-body hypothermia for neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):e791-8. doi: 10.1542/peds.2008-0456.
- Parikh NA, Lasky RE, Garza CN, Bonfante-Mejia E, Shankaran S, Tyson JE. Volumetric and anatomical MRI for hypoxic-ischemic encephalopathy: relationship to hypothermia therapy and neurosensory impairments. J Perinatol. 2009 Feb;29(2):143-9. doi: 10.1038/jp.2008.184. Epub 2008 Nov 20.
- Lasky RE, Parikh NA, Williams AL, Padhye NS, Shankaran S. Changes in the PQRST intervals and heart rate variability associated with rewarming in two newborns undergoing hypothermia therapy. Neonatology. 2009;96(2):93-5. doi: 10.1159/000205385. Epub 2009 Mar 2.
- Laptook AR, Shankaran S, Ambalavanan N, Carlo WA, McDonald SA, Higgins RD, Das A; Hypothermia Subcommittee of the NICHD Neonatal Research Network. Outcome of term infants using apgar scores at 10 minutes following hypoxic-ischemic encephalopathy. Pediatrics. 2009 Dec;124(6):1619-26. doi: 10.1542/peds.2009-0934.
- Kwon JM, Guillet R, Shankaran S, Laptook AR, McDonald SA, Ehrenkranz RA, Tyson JE, O'Shea TM, Goldberg RN, Donovan EF, Fanaroff AA, Poole WK, Higgins RD, Walsh MC; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Clinical seizures in neonatal hypoxic-ischemic encephalopathy have no independent impact on neurodevelopmental outcome: secondary analyses of data from the neonatal research network hypothermia trial. J Child Neurol. 2011 Mar;26(3):322-8. doi: 10.1177/0883073810380915. Epub 2010 Oct 4.
- MacKay VL, Welch SK, Insley MY, Manney TR, Holly J, Saari GC, Parker ML. The Saccharomyces cerevisiae BAR1 gene encodes an exported protein with homology to pepsin. Proc Natl Acad Sci U S A. 1988 Jan;85(1):55-9. doi: 10.1073/pnas.85.1.55.
- Pappas A, Shankaran S, McDonald SA, Carlo WA, Laptook AR, Tyson JE, Das A, Skogstrand K, Hougaard DM, Higgins RD. Blood Biomarkers and 6- to 7-Year Childhood Outcomes Following Neonatal Encephalopathy. Am J Perinatol. 2022 May;39(7):732-749. doi: 10.1055/s-0040-1717072. Epub 2020 Oct 10.
- Shankaran S, Laptook AR, McDonald SA, Hintz SR, Barnes PD, Das A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development Neonatal Research Network. Acute Perinatal Sentinel Events, Neonatal Brain Injury Pattern, and Outcome of Infants Undergoing a Trial of Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. J Pediatr. 2017 Jan;180:275-278.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.09.026. Epub 2016 Oct 21.
- Shankaran S, McDonald SA, Laptook AR, Hintz SR, Barnes PD, Das A, Pappas A, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neonatal Magnetic Resonance Imaging Pattern of Brain Injury as a Biomarker of Childhood Outcomes following a Trial of Hypothermia for Neonatal Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. J Pediatr. 2015 Nov;167(5):987-93.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.08.013. Epub 2015 Sep 16.
- Vohr BR, Stephens BE, McDonald SA, Ehrenkranz RA, Laptook AR, Pappas A, Hintz SR, Shankaran S, Higgins RD, Das A; Extended Hypothermia Follow-up Subcommittee of the NICHD Neonatal Research Network. Cerebral palsy and growth failure at 6 to 7 years. Pediatrics. 2013 Oct;132(4):e905-14. doi: 10.1542/peds.2012-3915. Epub 2013 Sep 9.
- Shankaran S, Pappas A, McDonald SA, Vohr BR, Hintz SR, Yolton K, Gustafson KE, Leach TM, Green C, Bara R, Petrie Huitema CM, Ehrenkranz RA, Tyson JE, Das A, Hammond J, Peralta-Carcelen M, Evans PW, Heyne RJ, Wilson-Costello DE, Vaucher YE, Bauer CR, Dusick AM, Adams-Chapman I, Goldstein RF, Guillet R, Papile LA, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Childhood outcomes after hypothermia for neonatal encephalopathy. N Engl J Med. 2012 May 31;366(22):2085-92. doi: 10.1056/NEJMoa1112066. Erratum In: N Engl J Med. 2012 Sep 13;367(11):1073.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. kesäkuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICHD-NRN-0021
- M01RR000633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021364 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027851 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027856 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD027904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD034216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040492 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR008084 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR006022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000750 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000070 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD021397 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10HD040521 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000039 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000044 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000080 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR007122 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR016587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- M01RR000030 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .