Chlazení celého těla při porodní asfyxii u donošených kojenců

Perinatální cerebrální hypoxia-ischemické poškození je důležitou příčinou smrti a neurovývojového postižení. Údaje ze zvířecích modelů naznačují, že ochlazení mozku bezprostředně po poranění je neuroprotektivní. Zkušenosti s celkovým ochlazením těla během chirurgického zákroku, náhodného utonutí a jedné fáze I klinického hodnocení u donošených dětí naznačují, že je účinný a bezpečný u dětí.

Tato velká multicentrická studie testovala, zda ochlazování mozku zahájené do 6 hodin po narození a pokračující 72 hodin sníží riziko úmrtí a středně těžkého až těžkého neurovývojového poškození ve věku 18–22 měsíců. Byli vyšetřeni kojenci v alespoň 36. týdnu těhotenství s abnormálními krevními plyny do 1 hodiny po narození nebo s anamnézou akutní perinatální příhody a 10minutovým Apgar skóre <5 nebo s pokračující potřebou ventilace. Po neurologickém vyšetření byli pacienti se středně těžkou až těžkou encefalopatií randomizováni k 72hodinové periodě celkového ochlazování těla (chladící přikrývka, po níž následovalo pomalé opětovné zahřívání). Studie byla provedena ve dvou fázích: Fáze I (20 kojenců) byla vyšetřena na bezpečnost jícnové teploty 34-35 C; Fáze II (hlavní studie, 200 kojenců) byla hodnocena z hlediska bezpečnosti a účinnosti teploty jícnu 33-34 C. Kardiorespirační, elektroencefalogramy (EEG), renální, metabolický a hematologický stav a teplota kůže jícnu a břicha monitorován během 72 hodin zásahu.

Výsledek neurovývoje byl hodnocen ve věku 18–22 měsíců maskovanými certifikovanými zkoušejícími. Výsledek po 18–22 měsících ukázal, že ochlazování celého těla snižuje riziko úmrtí nebo středně těžkého až těžkého postižení u kojenců s hypoxickou ischemickou encefalopatií.

Přeživší kojenci byli hodnoceni ve věku 6-7 let (školní věk).